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二线抗结核药物使用及药敏试验现状调查研究

作　者: 胡远莲
导　师: 何广学；郑建礼
学　校: 中国疾病预防控制中心
专　业: 流行病与卫生统计学
关键词: 结核病耐药二线抗结核药物药敏试验
分类号: R446.5
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

背景：耐药结核病的出现和流行是我国结核病控制工作面临的一个严峻挑战。耐药结核病的诊断需要开展有质量保证的培养和药敏试验,而我国省级以下医疗卫生机构很少能够开展。耐药结核病的治疗需要有效的二线抗结核药物(second-line anti-tuberculosis drugs, SLD)。我国部分SLD被广泛使用和不规范使用,使得结核菌对SLD产生耐药性,对耐药结核病患者的治疗效果产生影响。为了控制耐药结核病的蔓延,需要促进药敏试验的开展,以准确、及时的诊断耐药结核病患者,同时需要制定相关政策规范SLD的使用。目的：调查各级结防机构、结核病专科医院、综合医院和乡镇卫生院SLD的使用情况和药敏试验开展情况,为国家进一步制定合理使用SLD、促进药敏试验开展的相关政策提供科学依据。方法：本研究主要采用问卷调查方法,分基线调查和抽样调查两部分。收集我国各级结防机构、结核病(专科)医院、综合医院和乡镇卫生院SLD使用情况、药敏试验情况的资料以及使用SLD的机构收治的肺结核患者的治疗方案。结果：①调查的4782家机构中,有72.6%的机构使用了SLD。省、地市、县区和乡镇各级医疗卫生机构,使用SLD的比例依次降低,分别为：省级87.0%,地市级83.4%,县区级72.0%,乡镇级70.3%。②不同类型的机构使用SLD的比例也不相同,结核病防治所设在结核、胸、肺科医院以及定点医院(98.7%)、结核病医院和有结核病科的专科病院(100%)、综合医院(99.4%)较高。疾病预防控制中心(以下简称CDC)内设结核病防治所(科)较低(22.9%)。③不同的SLD使用的比例也不相同,丁胺卡那霉素(49.6%)、氧氟沙星(42.3%)、左氧氟沙星(66.2%)和环丙沙星(39.5%)使用的比例较高。④1960家有结核门诊和/或有结核病房的机构中,92.6%的省级机构、89.1%地市级机构、64.7%的县区级机构使用了SLD,且大多用于治疗结核病。⑤针对结核菌的药物敏感性试验很少开展。1960家有结核门诊和／或有结核病房的机构中,有210家(10.7%)开展结核菌培养,仅有83家(4.2%)做一线抗结核药物的药敏试验,仅有31家(1.6%)做SLD的药敏试验。开展结核菌培养、FLD药敏试验和SLD药敏试验进行室间质控的比例分别为16.7%、13.2%、9.7%。⑥初治541例、复治患者268例中至少使用了一种SLD的比例分别为76.0%、84.0%,且都没有药敏试验结果的依据。⑦影响SLD使用的因素有：地区、机构类型、是否有结核病门诊和病房、结核病床位数、是否做痰涂片、是否做痰培养(P均<0.001)和患者涂阳率(P<0.05)等。药物敏感性试验不是使用SLD的影响因素(P=0.771)。结论：SLD在各级结防、医疗机构使用很普遍,存在不合理使用的情况,而有质量保证的药物敏感性试验很少开展。国家应制定有关合理使用SLD的政策,应加大地市级、县区级的实验室能力建设,使其具备一定的培养和药敏试验能力,同时加强各级实验室的质量控制和质量评估。

全文目录

中文摘要  6-8
Abstract  8-10
引言  10-13
一、研究目的  13
二、研究内容  13
三、研究设计和方法  13-19
  (一) 研究现场  14
  (二) 研究对象  14-16
  (三) 调查方法及内容  16-17
  (四) 资料录入、整理和分析  17-18
  (五) 质量控制  18-19
  (六) 伦理学问题  19
四、研究结果  19-36
  (一) 医疗卫生机构二线抗结核药物使用情况  19-29
  (二) 有结核病门诊和/或结核病房的医疗卫生机构的药敏试验情况  29-31
  (三) 影响二线抗结核药物使用的各种因素的logistic回归分析  31-35
  (四) 结核病患者二线抗结核药物的使用情况、药敏试验情况  35-36
五、讨论  36-41
  (一) 二线抗结核药物使用情况分析  36-40
  (二) 结核菌药敏试验开展情况分析  40-41
  (三) 研究的创新性和局限性  41
  (四) 关于促进二线抗结核药物合理使用和药敏试验开展的建议  41
六、结论  41-42
参考文献  42-45
附录1 二线抗结核药物使用和药敏试验情况调查问卷  45-49
附录2 使用二线抗结核药物机构的肺结核患者治疗方案调查问卷  49-50
综述  50-61
  参考文献  59-61
致谢  61-62
个人简介  62

二线抗结核药物使用及药敏试验现状调查研究

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