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我国药品安全信用档案建设研究

作　者: 杨坤
导　师: 刘旭光
学　校: 山东大学
专　业: 档案学
关键词: 药品安全信用档案药品安全信用档案管理体系
分类号: G275.9
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

药品安全问题关系到人民群众的生命健康,关系到国家的长治久安与可持续发展。多年来我国政府高度重视药品安全问题,为建立健全完善的药品安全与保障体系进行了一系列探索与努力,取得了一定成效。然而近年来,我国药品领域仍事故频发,药品安全形势依然十分严峻。另一方面,信用档案是随着我国经济发展而形成的一种新的档案形式,是当前档案界和经济界所关注的新问题。信用档案对社会信用体系的构建具有重大的意义,在对企业的监管方面具有独特的优势。本文从档案学的研究角度出发,将药品安全问题与本学科信用档案的理念相结合,提出建立药品安全信用档案是解决我国药品安全问题的一项积极有益的探索。本文主要探讨两个问题：一是什么是药品安全信用档案及它所包含的具体内容,分析药品安全信用档案在药品安全管理体系中的独特优势与作用；二是探讨如何建立我国完善的药品安全信用档案管理体系,强调通过政府、档案部门、涉药企业、信用中介和广大群众的共同努力,打造一个科学、完善的管理体系,为我国药品安全提供更多的保障。具体来讲,本文正文分为四个部分。第一部分,引言。介绍了本文的研究目的、意义以及国内外研究现状。第二部分,药品安全信用档案概述。介绍了药品安全信用档案的含义、内容及特点。第三部分,药品安全信用档案建设。介绍了建立药品安全信用档案的必要性、意义、工作原则、存在的困难及解决之策。第四部分阐述了药品安全信用档案管理体系的构建思路。一方面,介绍了政府部门、档案部门、信用中介、涉药企业和从业人员等作为该体系的参与主体,所应承担的责任,强调通过各参与主体的协作充分发挥他们的作用。另一方面,介绍了这个体系涉及到的相关档案的实体内容。

全文目录

摘要  8-9
ABSTRACT  9-11
1 引言  11-15
  1.1 研究目的及意义  11-12
  1.2 国内外研究现状  12-14
  1.3 研究方法、创新之处与不足  14-15
2 药品安全信用档案概述  15-19
  2.1 药品安全信用档案的含义  15-16
    2.1.1 药品安全的含义  15-16
    2.1.2 信用档案含义  16
    2.1.3 药品安全信用档案含义  16
  2.2 药品安全信用档案的内容  16-17
  2.3 药品安全信用档案的特点  17-19
    2.3.1 地位的特殊性与价值的现实强效性  17
    2.3.2 形成主体的多元性  17-18
    2.3.3 管理的动态性  18
    2.3.4 信息的共享性  18-19
3 药品安全信用档案建设  19-34
  3.1 建立药品安全信用档案的必要性  19-21
  3.2 建立药品安全信用档案的意义  21-23
  3.3 药品安全信用档案建设工作应遵循的原则  23-24
  3.4 药品安全信用档案建设工作存在的问题与困难  24-27
  3.5 加强药品安全信用档案建设的对策  27-34
4 建立完善的药品安全信用档案管理体系  34-47
  4.1 药品安全信用档案管理体系的参与主体  34-39
    4.1.1 政府部门  34-35
    4.1.2 档案部门  35-36
    4.1.3 信用中介  36-37
    4.1.4 涉药企业  37-38
    4.1.5 医师药师  38-39
  4.2 药品安全信用档案管理体系的档案实体内容  39-45
    4.2.1 药品研发阶段  39-40
    4.2.2 药品生产企业信用档案  40-42
    4.2.3 药品经营企业信用档案  42-44
    4.2.4 药品监管档案  44
    4.2.5 医师、药师信用档案  44-45
  4.3 药品安全信用档案建设的实践与探索  45-47
结语  47-48
附录  48-49
参考文献  49-52
致谢  52-53
攻读硕士学位期间发表的学术成果  53-54
学位论文评阅及答辩情况表  54

我国药品安全信用档案建设研究

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