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血清MIC-1检测试剂盒的研究及应用

作　者: 付超
导　师: 齐军
学　校: 北京协和医学院
专　业: 临床检验诊断学
关键词: 试剂盒 MIC-1 肿瘤标志物诊断价值
分类号: R730.4
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 44次
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内容摘要

目的：建立血清MIC-1检测试剂盒的基本反应体系,评估试剂盒的技术性能和临床应用价值,讨论血清MIC-1作为肿瘤标志物的临床价值。方法：应用自主研制的MIC-1抗原和抗MIC-1抗体,研制以双抗体夹心ELISA方法为核心技术的血清MIC-1检测试剂盒；依据SFDA体外诊断试剂的相关规定对试剂盒的性能进行了评估；应用本试剂盒对多种恶性肿瘤、良性疾病和正常对照者血清MIC-1水平进行检测,评价血清MIC-1水平变化诊断不同恶性肿瘤的临床价值.并分析评估了不同瘤种、病理类型、TNM分期、治疗效果间的关系；通过荧光定量PCR检测卵巢癌组织中MIC-lmRNA水平并与血清中蛋白水平间的关系进行比较。结果：成功建立了双抗体夹心ELISA检测血清MIC-1的试剂盒；试剂盒有效期内性能稳定,平均回收率为98.9%,批间批内变异系数分别为9.51%和5.15%,与R&D公司科研用试剂盒相关系数为0.979。胰腺癌、胃癌、食管癌、肠癌、肺癌患者血清中MIC-1水平均高于正常对照组(P=0.001)和良性疾病组,MIC-1诊断上述五种肿瘤具有重要价值,优于目前临床常用的CEA和CA199,尤其在胃癌、肠癌、食管癌的早期诊断中,MIC-1显示出良好的应用前景。在肠癌和胰腺癌中,MIC-1分别与CEA和CA199联合诊断可提高诊断敏感性(41.8%vs 64.4%,83.6% vs93.0%)。血清MIC-1与肿瘤病理类型和临床TNM分期无关(P>0.05)。得到有效治疗后,患者血清MIC-1水平相比治疗前明显下降(P=0.001),而复发患者血清MIC-1水平又显著升高(P=0.001)。卵巢癌组织中MIC-lmRNA水平与血清蛋白水平之间存在一定的正相关性(P=0.009,r=0.523),复发组MIC-lmRNA和蛋白水平均高于原发组,但没有统计学差异(P=0.682)。结论：成功完成了血清MIC-1检测试剂盒的研制,试剂盒分析性能符合体外诊断试剂的要求；MIC-1作为肿瘤标志物具有良好的应用前景,试剂盒临床应用价值较高。

全文目录

目录  3-4
中英文缩略词  4-5
表索引  5-6
图索引  6-7
中文摘要  7-8
英文摘要  8-10
前言  10-11
第一部分巨噬细胞抑制因子-1(MIC-1)抗原抗体的制备、鉴定及初步纯化  11-22
  材料与方法  11-18
  结果  18-20
  讨论  20-22
第二部分 MIC-1 ELISA检测试剂盒的制备、性能评估及临床应用  22-46
  材料与方法  22-29
  结果  29-41
  讨论  41-46
第三部分卵巢癌组织MIC-1mRNA表达检测  46-55
  材料与方法  46-49
  结果  49-53
  讨论  53-55
参考文献  55-59
文献综述  59-67
  参考文献  64-67
致谢  67-68
个人简历  68-69

血清MIC-1检测试剂盒的研究及应用

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