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红景天提取工艺及其制剂的研究
作 者: 顾艳丽
导 师: 王东凯
学 校: 沈阳药科大学
专 业: 药物制剂
关键词: 红景天 红景天苷 提取方法 磷脂复合物 药物动力学 体内分布
分类号: TQ461
类 型: 硕士论文
年 份: 2003年
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引 用: 7次
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内容摘要
本课题研究制备了红景天提取物和红景天提取物磷脂复合物,并对其制备工艺及其工艺优化进行了考察,在此基础上通过动物试验对其在体内分布动力学作了初步研究。迄今为止在国内外文献中尚未见到有关注射用红景天提取物和其磷脂复合物的制剂研究及体内研究报道。 本文建立了高效液相色谱(HPLC)分析方法测定红景苷在体外和体内的药物浓度,并以此为基础进行制剂及药动学研究。 在红景天提取工艺条件的研究中,针对影响提取工艺的溶剂,提取时间、提取次数等因素进行正交设计制定出合理的提取工艺。针对有效成分的性质,本论文尝试采用AB-8大孔树脂吸附柱层析、聚酰胺柱层析和超滤法对粗提物进行精制,使提取物中红景天苷含量大幅提高,杂质含量降低,在提高制剂澄明度和稳定性方面取得了良好的效果。进一步制备了注射用红景天(冻干粉针)和红景天提取物磷脂复合物乳剂,稳定性实验结果表明,制剂的质量稳定。 在优化红景天提取物磷脂复合物制备条件的系统研究中尝试制定了能合理、准确评价红景天提取物磷脂复合物制备条件的标准,并用其考察反应溶剂、红景天提取物与磷脂投料比、反应物浓度,反应时间及反应温度等影响因素,采用正交试验设计进行反应条件的优化;测定了红景天提取物磷脂复合物在不同pH水-正辛醇中的的表观油/水分配系数。 研究了尾静脉注射同等剂量红景天苷的注射用红景天(冻干粉针)及红景天提取物磷脂复合物乳剂在大鼠、小鼠血浆内红景天苷的药物动力学过程,后者在大鼠、小鼠体内血药浓度降低很快;对注射用红景天(冻干粉针)及红景天提取物磷脂复合物乳剂做小鼠的组织器官分布动力学研沈阳药科大学硕士学位论文 中文摘要 究,结果证实,红景天提取物磷脂复合物比红景天提取物的红景天昔脏器 中分布的浓度高,尤其注射红景天磷脂复合物的小鼠在心脏、脑中的红景 天昔浓度明显比注射红景天提取物的浓度高。
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全文目录
中文摘要 7-9 ABSTRACT 9-11 前言 11-19 第一章 红景天有效成分分析方法的建立 19-32 材料与仪器 19-20 实验方法与结果 20-30 1 高效液相色谱法测定红景天苷、酪醇的含量 20-25 2 UV-分光光度法测定红景天多糖含量 25-27 3 UV-分光光度法测定红景天提取物表观油/水分配系数 27-30 讨论 30-31 小结 31-32 第二章 红景天提取精制液的方法研究 32-49 材料与仪器 32-33 实验方法与结果 33-47 1 红景天提取液的制备 33-35 2 红景天提取液初步除杂 35-39 3 红景天提取液的精制方法考察 39-47 讨论 47-48 小结 48-49 第三章 注射用红景天的处方工艺与稳定性研究 49-56 材料与仪器 49-50 实验方法与结果 50-54 1 注射用红景天(冻干)的处方考察 50-52 2 注射用红景天(冻干)的制备工艺方法考察 52-53 3 注射用红景天(冻干)的稳定性考察 53-54 讨论 54-55 小结 55-56 第四章 红景天提取物磷脂复合物的制备及其制剂的初步研究 56-64 材料与仪器 56-57 实验方法与结果 57-62 1 红景天磷脂复合物的制备 57-60 2 红景天提取物磷脂复合物表观油/水分配系数的确定 60-61 3 红景天磷脂复合物乳剂的制备 61-62 讨论 62-63 小结 63-64 第五章 红景天提取物及其磷脂复合物的初步药动学研究 64-81 材料与仪器 64-65 实验方法与结果 65-80 1 红景天提取物及其磷脂复合物在大鼠血浆的药动学研究 65-71 2 红景天磷脂复合物在小鼠体内分布的研究 71-80 讨论与小结 80-81 全文结论 81-83 参考文献 83-87 致谢 87-88 硕士期间发表的论文 88
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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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