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WTO体制下药品专利强制许可制度研究

作　者: 宋丽红
导　师: 史晓丽
学　校: 中国政法大学
专　业: 法律
关键词: 强制许可公共健康许可制度发展中国家专利权人公共利益健康问题制度研究授予专利权专利法
分类号: D997.1
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

目前,公共健康问题引起了国际上的广泛关注,药品专利保护导致的高价成为发展中国家指责的焦点,可以降低药价的药品专利强制许可制度引起了国际社会的重视,成为发展中国家获得廉价药品的救命稻草。如何通过药品专利强制许可制度解决发展中国家的用药问题是目前的当务之急。WTO体制下强制许可制度也随着世界的关注不断发展,逐步形成新的平衡。本文主要回顾WTO体制下强制许可制度的发展过程,并对其中的主要问题予以分析,最后,介绍我国的有关规定及最新进展,并且说明我国在WTO谈判中采取的立场。本文主要对以下内容进行了探讨:一、WTO对药品专利强制许可制度的关注。该部分首先介绍了WTO对药品专利强制许可制度的关注。首先简要介绍了专利强制许可制度的含义、价值及特点。重点介绍WTO体制下药品专利强制许可制度的发展过程。TRIPS协议31条对强制许可制度作出了规定,也规定了严格的限定条件。TRIPS协议第31条对强制许可限制多、有关条件规定模糊的缺陷被美国等发达国家利用,作为限制或阻止发展中国家使用强制许可的工具,使发展中国家实施强制许可陷入困境。为了寻求合法性基础,发展中国家与发达国家进行了艰苦的谈判,最终在2001年11月14日达成了《多哈公共健康宣言》。它澄清了TRIPS协议中一直存在的某些含糊性,并确立了解释的规则,使TRIPS协议在以后的履行中朝着其目标和原则方向前进。为了落实《多哈公共健康宣言》第六段遗留的问题, WTO总理事会于2003年8月30日达成了《执行TRIPS与公共健康多哈宣言第六段的决议》,《决议》采取豁免成员承担的TRIPS协议31条(f)项下的义务的方案来解决医药产业生产能力不足或无生产能力的WTO成员实行强制许可获得药品的问题。二、WTO体制下强制许可制度中有关问题分析。该部分主要是对WTO体制下强制许可制度几个重要的问题加以分析与澄清。授予强制许可的理由对于实施强制许可是一个至关重要的问题,在实施过程中的争议大多因此而起,因此本文对此重点加以分析。根据TRIPS协议以及《多哈公共健康宣言》的有关规定,结合有关国家的实践,可以授予强制许可的理由主要有公共利益、公共健康、紧急状态或其他极端紧急的情况、在公共非商业性使用的情况下、以补救经司法或行政程序确定的限制竞争的行为、专利的不实施、按合理商业条款和条件在合理时间内努力未获得授权、交叉许可,本文对这几个问题逐一讨论,重点阐述对其含

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内容摘要  4-7
前言  7-9
一、WTO 对药品专利强制许可制度的关注  9-23
  （一）专利强制许可制度及国际立法  9-11
  （二） TRIPS 协议下的强制许可制度  11-19
  （三）《多哈公共健康宣言》对TRIPS 协议强制许可制度的进一步肯定  19-23
二、WTO 体制下强制许可制度中有关问题分析  23-39
  （一）授予强制许可的理由  23-35
  （二） TRIPS 协议第31 条（f）款  35-37
  （三）报酬问题  37-39
三、我国关于强制许可的有关规定及我国应采取的立场  39-47
  （一）我国的公共健康状况  39-41
  （二）我国专利法及有关实施细则对于强制许可的一般规定  41-42
  （三）《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》内容解读  42-44
  （四）我国在WTO 谈判中对强制许可应采取的立场  44-47
结论  47-48
参考文献  48-51
致谢  51

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