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连翘和清热解毒注射液质量控制研究

作　者: 慕善学
导　师: 孙国祥
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 连翘清热解毒注射液高效液相色谱法高效毛细管电泳法指纹图谱超信息特征相似度评价
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

清热解毒注射液由金银花、黄芩、连翘、龙胆、生石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、甜地丁和玄参十二味经提取加工制成，方中连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb．)Vahl的干燥果实。本论文主要研究连翘和清热解毒注射液的质量控制方法。1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件。分别建立了连翘254nm和265nm波长下的HPLC指纹图谱，以咖啡酸为参照物，分别确定了30个共有指纹峰。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件和“中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件对不同产地连翘指纹图谱进行评价。2、对连翘的HPCE指纹图谱进行了初步研究。考察了不同背景电解质、不同pH和电压对电泳图谱的影响，建立了连翘的HPCE指纹图谱并进行了评价，为连翘的质量控制提供了一种新方法。3、采用HPLC法对清热解毒注射液进行指纹图谱研究。建立了清热解毒注射液254nm和265nm波长下的HPLC指纹图谱，以黄芩苷为参比峰，确认了41个共有指纹峰，并用国家药典委员会颁发的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件对不同批次的注射液与对照指纹图谱进行相似度计算，确定本品的相似度值应不低于0.80；通过对单味药材水煎液和注射液指纹图谱的比较，发现药材和制剂之间有良好的相关性。采用“中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件进行了评价研究。所建立方法能有效控制清热解毒注射液的质量，为完善其评价标准提供依据。4、建立了清热解毒注射液中黄芩苷和绿原酸的HPLC含量分析方法，测定了不同批次注射液中两种成分的含量。方法操作简便，准确度和精密度均符合要求，可作为清热解毒注射液的指标性成分的分析方法，提高了清热解毒注射液的质量标准。

全文目录

中文摘要  8-9
英文摘要  9-11
第一章前言  11-17
  1.1 中药质量控制与中药指纹图谱技术研究现状  11-14
  1.2 连翘药材研究概况  14-15
  1.3 清热解毒注射液的研究概况  15
  1.4 立题依据  15-17
第二章连翘HPLC指纹图谱研究  17-42
  2.1 连翘265nmHPLC指纹图谱研究  17-31
  2.2 连翘254nmHPLC指纹图谱研究  31-35
  2.3 连翘指纹图谱超信息特征数字化评价  35-42
第三章连翘HPCE指纹图谱研究  42-49
  3.1 仪器与试药  42
  3.2 样品溶液的制备  42-43
  3.3 结果与讨论  43-46
  3.4 连翘HPCE指纹图谱超信息特征的数字化评价  46-49
第四章清热解毒注射液HPLC质量控制方法研究  49-81
  4.1 清热解毒注射液254nmHPLC指纹图谱研究  49-67
  4.2 清热解毒注射液265nmHPLC指纹图谱研究  67-71
  4.3 清热解毒注射液HPLC指纹图谱超信息特征数字化评价  71-74
  4.4 清热解毒注射液中黄芩苷含量测定方法的研究  74-77
  4.5 清热解毒注射液中绿原酸含量测定方法的研究  77-81
第五章结论  81-83
参考文献  83-87
发表文章目录  87-88
致谢  88

连翘和清热解毒注射液质量控制研究

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