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紫杉醇自乳化口服给药传递系统的研究

作　者: 周江
导　师: 杨根生
学　校: 浙江工业大学
专　业: 药物化学
关键词: 紫杉醇浙江工业大学自乳化硕士学位论文助乳化剂十四酸伪三元相图处方丙二醇血药浓度
分类号: R94
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要

全文目录

第一章文献综述  11-17
  1.1 紫杉醇  11-13
    1.1.1 理化性质及药理作用  11-12
    1.1.2 现行制剂及主要问题  12-13
  1.2 自乳化给药系统(SEDDS)  13-15
    1.2.1 SEDDS的定义  13
    1.2.2 SEDDS的机理  13-14
    1.2.3 SEDDS的应用与前景  14-15
  1.3 本论文的研究思路及目标  15-17
第二章 SEDDS的处方研究  17-36
  2.1 引言  17-19
  2.2 仪器、材料和试剂  19-20
    2.2.1 仪器  19
    2.2.2 材料和试剂  19-20
  2.3 实验方法  20-25
    2.3.1 SEDDS的基本处方组成  20-21
    2.3.2 水温的选择  21
    2.3.3 处方配制及筛选  21-23
      2.3.3.1 预选处方  21-22
      2.3.3.2 配制方法  22
      2.3.3.3 判断方法  22-23
    2.3.4 伪三元相图的绘制  23-25
      2.3.4.1 处方配制  23-24
      2.3.4.2 微乳的判断方法  24-25
      2.3.4.3 相图绘制方法  25
      2.3.4.4 处方再筛选  25
  2.4 结果与讨论  25-35
    2.4.1 处方初筛选  25-27
      2.4.1.1 结果  25-27
      2.4.1.2 分析与结论  27
    2.4.2 伪三元相图的绘制  27-35
      2.4.2.1 结果  27-34
      2.4.2.2 相图分析与讨论  34-35
  2.5 小结  35-36
第三章体外分析方法的建立  36-43
  3.1 引言  36
  3.2 仪器、材料与试剂  36-37
    3.2.1 仪器  36
    3.2.2 材料与试剂  36-37
  3.3 实验方法  37-38
    3.3.1 HPLC色谱条件  37
    3.3.2 溶液的制备  37
    3.3.3 检测波长的选择  37
    3.3.4 专属性试验  37
    3.3.5 标准曲线的制备  37-38
    3.3.6 回收率  38
    3.3.7 日内、日间精密度试验  38
  3.4 实验结果与讨论  38-42
    3.4.1 检测波长的选择和专属性试验  38-39
    3.4.2 标准曲线与线性范围  39-40
    3.4.3 回收率试验  40-41
    3.4.4 日内、日间精密度试验  41-42
  3.5 小结  42-43
第四章紫杉醇 SEDDS体外特性评价和处方的优化  43-59
  4.1 引言  43-44
  4.2 仪器、材料与试剂  44-45
    4.2.1 仪器  44
    4.2.2 材料与试剂  44-45
  4.3 实验方法  45-47
    4.3.1 自乳化速率  45-46
      4.3.1.1 理论依据  45
      4.3.1.2 波长选择  45
      4.3.1.3 测定方法  45-46
    4.3.2 微乳粒径及 Zeta电位  46
      4.3.2.1 测定方法  46
    4.3.3 紫杉醇在各辅料中的溶解度  46
    4.3.4 最优处方及配比的确立  46
    4.3.5 稳定性实验  46-47
    4.3.6 微乳最大载药量测定  47
    4.3.7 微乳形态观察  47
  4.4 实验结果与讨论  47-58
    4.4.1 自乳化速率  47-51
      4.4.1.1 结果  47-50
      4.4.1.2 分析  50
      4.4.1.3 讨论  50-51
    4.4.2 微乳粒径及 Zeta电位  51-56
      4.4.2.1 粒径及 Zeta电位图  51-55
      4.4.2.2 分析与讨论  55-56
    4.4.3 紫杉醇在各辅料中的溶解度  56
    4.4.4 最优处方及配比的确立  56
    4.4.5 稳定性实验  56-57
    4.4.6 微乳最大载药量测定  57
    4.4.7 微乳形态考察  57-58
      4.4.7.1 紫杉醇微乳浓缩液外观  57
      4.4.7.2 显微形态观察  57-58
  4.5 小结  58-59
第五章紫杉醇 SEDDS大鼠体内药动学研究  59-71
  5.1 引言  59
  5.2 仪器和材料  59-60
    5.2.1 仪器  59
    5.2.2 药品与试剂  59-60
    5.2.3 实验动物  60
  5.3 实验方法  60-63
    5.3.1 体内分析方法的建立  60-62
      5.3.1.1 色谱条件  60
      5.3.1.2 溶液的配制  60-61
      5.3.1.3 生物样品预处理  61
      5.3.1.4 专属性试验  61
      5.3.1.5 标准曲线的制备  61
      5.3.1.6 精密度试验  61
      5.3.1.7 回收率试验  61-62
        5.3.1.7.1 方法回收率  61-62
        5.3.1.7.2 绝对回收率  62
      5.3.1.8 定量下限  62
      5.3.1.9 稳定性  62
    5.3.2 大鼠体内药动学实验  62-63
      5.3.2.1 实验方案  62-63
      5.3.2.2 血药浓度测定  63
      5.3.2.3 数据处理  63
  5.4 实验结果与讨论  63-70
    5.4.1 体内分析方法  63-67
      5.4.1.1 专属性试验  63-64
      5.4.1.2 标准曲线制备  64-65
      5.4.1.3 精密度试验  65-66
      5.4.1.4 回收率试验  66
      5.4.1.5 稳定性试验  66-67
      5.4.1.6 讨论  67
    5.4.2 大鼠体内药动力学实验研究结果  67-70
      5.4.2.1 经时体内血药浓度  67-68
      5.4.2.2 血药浓度经时曲线  68-69
      5.4.2.3 药动学参数及相对生物利用度  69-70
  5.5 小结  70-71
结论与展望  71-73
参考文献  73-76
致谢  76-77
攻读学位期间发表及待发表的学术论文  77

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