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中药复方透皮贴剂有效成分的提取及测定方法的研究

作　者: 汪洋
导　师: 吴金节
学　校: 安徽农业大学
专　业: 临床兽医学
关键词: 复方透皮贴剂 超声波提取 有效成分 高效液相色谱
分类号: S853.76
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要


中药复方透皮贴剂（专利号：ZL201010132973.2）为治疗奶牛乳房炎的纯中药制剂，含有黄连、马兰、木芙蓉、黄芩、紫花地丁等成分，具有抗菌消炎、清热解毒、行气活血散瘀，促进乳房血循环的功效。其组方中黄连的主要成分为盐酸小蘗碱，黄芩的主要成分为黄芩苷，木芙蓉中含有芦丁。有资料报道，马兰、紫花地丁也均含有黄酮类成分。为了确定该复方中有效成分的含量，本文建立了同时测定其中3种不同主要有效成分盐酸小蘗碱、黄芩苷、芦丁的方法，为制订该中药制剂的质量标准提供依据。该中药制剂有效成分的实验室提取方法为索氏提取法，耗时长且操作步骤多。为了适应进一步扩大生产的需要，本研究采用正交试验法优选最优超声波提取方法，以层次分析法对选取的盐酸小蘗碱含量、芦丁含量、黄芩苷含量和峰面积总值4项评价指标进行综合分析。同时将最优提取方法与传统提取方法进行对比。试验结果如下：1.同时测定其中3种有效成分的HPLC方法通过不同色谱条件对比，研究确定高效液相色谱方法为：Phenomenex C18柱（4.6mm×150mm,5μm)，柱温30℃，流动相为乙腈（B）-1%冰醋酸水溶液(C)，梯度洗脱(0→25min，B20%→40%；25min→30min，B40%→20%)，流速1.0mL·min-1，检测波长265nm。在该方法下标准品和供试品均能得到有效分离，可满足同时测定盐酸小蘗碱、芦丁、黄芩苷3种有效成分含量测定的要求。2.优化后的超声波提取方法采用正交试验法，对影响超声波提取工艺的因素：溶媒浓度（70%乙醇、80%乙醇、90%乙醇）、超声功率（160W、240W、320W）和提取时间（40min、60min、80min）进行优选。经过优选后的最优超声波提取方法为:乙醇浓度70%，超声波功率240W，提取时间60min，每次溶媒用量为药材量的10倍，提取3次。超声波提取方法的各项评价指标均优于传统提取方法，且所需时间明显小于传统提取方法。3.复方透皮贴剂的鉴别运用薄层色谱法对复方透皮贴剂中的紫花地丁和七叶一枝花进行鉴别。与对照药材紫花地丁在色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，而阴性对照无荧光斑点。4.复方透皮贴剂有效成分的测定采用建立的高效液相色谱法对制备的复方透皮贴剂有效成分进行测定，经测定本复方透皮贴剂中含盐酸小蘗碱0.239mg/g、黄芩苷2.673mg/g和芦丁1.117mg/g。

全文目录


摘要  4-5
Abstract  5-9
主要图表  9-10
中英文缩略词  10-11
文献综述  11-20
引言  20-22
1 材料与方法  22-28
  1.1 材料  22
    1.1.1 器材  22
    1.1.2 试剂  22
  1.2 实验方法  22-28
    1.2.1 HPLC 含量测定方法的建立  22-24
    1.2.2 优选超声波提取方法及中试试验  24
    1.2.3 质量标准初步研究  24-25
    1.2.4 数据处理  25-28
2 结果与分析  28-38
  2.1 HPLC 含量测定方法的建立  28-34
    2.1.1 色谱条件的选择  28-29
    2.1.2 标准曲线绘制  29-31
    2.1.3 精密度试验结果  31
    2.1.4 重现性试验结果  31-32
    2.1.5 稳定性试验结果  32
    2.1.6 回收率试验结果  32-33
    2.1.7 样品测定结果  33-34
  2.2 超声波提取方法优选结果及中试试验  34-36
    2.2.1 提取结果  34-35
    2.2.2 权重分析结果  35-36
    2.2.3 提取工艺中试验证  36
  2.3 质量标准初步研究结果  36-38
    2.3.1 名称  36-37
    2.3.2 外观及性状  37
    2.3.3 含膏量检查  37
    2.3.4 赋形性检查结果  37
    2.3.5 鉴别结果  37
    2.3.6 含量测定结果  37-38
3 讨论  38-42
  3.1 复方制剂含量测定方法的建立  38-40
    3.1.1 HPLC 法中流动相的选择  38
    3.1.2 HPLC 法中检测波长的选择  38-39
    3.1.3 HPLC 法中洗脱方式的选择  39-40
    3.1.4 HPLC 法建立的应用前景  40
  3.2 超声波提取方法的优选及中试试验  40-42
    3.2.1 超声波优化条件的选择  40-41
    3.2.2 超声波优化评价指标的确定  41
    3.2.3 峰面积总值的运用  41-42
4 结论  42-43
参考文献  43-49
致谢  49-50
作者简介  50
在读硕士期间发表的学术论文  50

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中图分类: > 农业科学 > 畜牧、动物医学、狩猎、蚕、蜂 > 动物医学（兽医学） > 中国兽医学 > 中兽医药物学 > 兽用成药
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