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益胃口服液质量控制方法与药物动力学研究

作　者: 张月辉
导　师: 赵怀清
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 益胃口服液提取工艺高效液相色谱法质量控制药物动力学
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要

益胃口服液由蒲公英、红藤、白芍、甘草、乌药、陈皮、木香共七味药材组成。理气活血，和胃止痛。用于治疗气滞血瘀，胃失和降，胃痛吞酸，呕恶食少，胃及十二指肠溃疡病及慢性胃炎。本研究采用正交试验设计法，优化了益胃口服液的提取工艺，建立了益胃口服液中指标成分的HPLC含量测定方法，并进行了大鼠药代动力学研究。本研究以益胃口服液为对象，采用正交试验法优化提取工艺。以L₉（3⁴）正交表安排实验，选用干浸膏得率、芍药苷、橙皮苷和甘草酸的含量作为指标，对：A．提取时间：B．提取次数；C．加水量三个因素进行了考察。通过直观分析、方差分析和综合评价方法确定最佳提取工艺为用8倍量的水，煎煮2次，每次2小时。建立了益胃口服液中芍药苷和橙皮苷的同时含量测定方法，芍药苷在7～140μg·mL^-1浓度范围内，橙皮苷在6～120μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0.999 6和0.999 5。方法平均回收率分别为98.5％和98.7％；建立了益胃口服液中绿原酸和咖啡酸的同时含量测定方法，绿原酸在1.025～10.25μg·mL^-1浓度范围内，咖啡酸在0.8～8.0μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0.999 2和0.9998。方法平均回收率分别为98.1％和99.4％；建立了益胃口服液中甘草酸的含量测定方法，甘草酸在13.7～137μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数为0.9991。方法平均回收率为98.4％。建立了大鼠灌胃给予益胃口服液后，血浆中芍药苷的含量测定方法，内标物为栀子苷，用甲醇作沉淀剂处理血浆样品。采用HPLC法，色谱柱为Kromasil C₁₈（4.6 mm×200 mm，5μm），以乙睛-水（15∶85，v／v）为流动相，流速为1.0mL·min^-1，柱温35℃，检测波长为230nm。经方法学验证，芍药苷的线性范围为0.07～7.00μg·mL^-1，本法低、中、高浓度的提取回收率分别为86.6a±7.8％、90.6±4.5％和93.2±5.8％，内标的提取回收率为92.6+3.7％。日内和日间的精密度均小于15％。结果显示，芍药苷在大鼠体内的药代动力学过程符合一室开放性模型。

全文目录

摘要  8-9
ABSTRACT  9-11
第一章前言  11-19
  1.1 中药的历史与现代化研究概况  11-12
  1.2 中药药动学研究进展  12-13
  1.3 中药治疗胃溃疡和慢性胃炎的研究进展  13-15
  1.4 益胃口服液处方方解与组成药味研究概况  15-18
  1.5 本文的主要研究内容  18-19
第二章益胃口服液提取工艺研究  19-27
  2.1 仪器与材料  19-20
  2.2 处方组成与煎煮前的工艺筛选  20
  2.3 煎煮条件的筛选  20-26
  2.4 小结与讨论  26-27
第三章益胃口服液中指标成分的含量测定  27-39
  3.1 仪器与材料  27-28
  3.2 益胃口服液中芍药苷、橙皮苷的含量测定  28-31
  3.3 益胃口服液中绿原酸、咖啡酸的含量测定  31-34
  3.4 益胃口服液中甘草酸的含量测定  34-37
  3.5 小结与讨论  37-39
第四章益胃口服液药物动力学研究  39-47
  4.1 仪器与材料  39
  4.2 HPLC-UV法测定大鼠血浆中芍药苷的含量  39-44
  4.3 给药方法与样本采集  44
  4.4 平均血药浓度-时间曲线与主要药动学参数  44-45
  4.5 小结与讨论  45-47
第五章结果与讨论  47-48
参考文献  48-51
致谢  51-52
发表文章目录  52

益胃口服液质量控制方法与药物动力学研究

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