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病证结合法治疗气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期蛋白尿的临床研究

作　者: 韩玉岭
导　师: 柳红芳
学　校: 北京中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 病证结合法蛋白尿雷公藤多甙片糖尿病肾病Ⅳ期
分类号: R259
类　型: 硕士论文
年　份: 2014年
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内容摘要

目的：通过比较治疗前后患者客观指标的变化、临床症状和生活质量的改善情况,评价“病证结合法”治疗气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期蛋白尿的临床疗效。方法：将符合纳入标准的141例气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分成三组：病证结合组、中药辨证组和西药对照组。病证结合组用保肾三合丸联合雷公藤多甙片治疗,中药辨证组用保肾三合丸治疗,西药对照组用缬沙坦胶囊治疗。3个月后,观察24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、肾功能、肝功能、电解质、全血细胞计数、血脂、血糖的变化情况及临床症状和生活质量的改善情况。结果：治疗1月、3月后均以病证结合组总有效率最高(分别是77.8%、84.2%),西药组次之(分别是70.6%、71.4%),中药组最低(分别是70%、67.9%),但组间比较无统计学差异。其中病证结合组治疗1月后显效率较中药组、西药组更为明显(25.9%>15%>5.9%)。三组治疗3月后症状总积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01),组间比较无统计学差异。病证结合组治疗3月后可明显改善口干咽燥、水肿、头晕、泡沫尿症状,其中口干咽燥、泡沫尿症状积分治疗前后比较差异极显著(P<0.01)；中药辨证组治疗3月后可明显改善腰膝酸软、倦怠乏力、口干咽燥、头晕、泡沫尿症状,其中倦怠乏力、口干咽燥、头晕症状积分治疗前后比较差异极显著(P<0.01)；西药对照组治疗3月后可明显改善腰膝酸软、倦怠乏力、水肿、头晕、泡沫尿症状,其中水肿症状积分治疗前后比较差异极显著(P<0.01)。三组患者生活质量量表积分治疗前后比较均无统计学差异。尿蛋白比较：病证结合组治疗1月、3月后24小时尿蛋白定量均显著降低,与治疗前比较有统计学差异(治疗1月后差异极显著P<0.01)。中药组、西药组治疗前后比较均无统计学差异。三组组间比较无统计学差异。对肾功的影响：病证结合组、中药组、西药组各随访点SCr、BUN、UA治疗前后比较均无统计学差异。各指标组间比较均无统计学差异。对血糖和糖化血红蛋白的影响：病证结合组治疗1月、3月后空腹和餐后2h血糖与治疗前比较均无统计学差异,中药组在治疗1月后空腹血糖明显降低(P<0.05),西药组治疗3月后餐后2h血糖明显降低(P<0.05)。两指标组间比较均无统计学差异。病证结合组、中药组治疗3月后HbAlc均明显降低,差异有统计学意义,西药组治疗3月后亦有降低HbAlc的趋势；组问比较无统计学差异。对离子的影响：病证结合组、西药组各随访点对K、Ca、P、CO2CP均无明显影响。中药组治疗1月、3月后Ca明显升高(P<0.05),组间比较无统计学差异。中药组治疗2周后出现CO2CP降低(P<0.05),组间比较无统计学差异。对血脂的影响：病证结合组治疗3月后TG明显降低(P<0.05),治疗1月、3月后对CHO、HDL、LDL均无明显影响。中药组、西药组治疗1月、3月后对TG、CHO、HDL、 LDL均无明显影响,各指标组间比较无统计学差异。安全性评价：病证结合组、中药组和西药组各随访点对收缩压和舒张压均无明显影响,组间比较无统计学差异。对肝功的影响：病证结合组、西药组治疗2周后AST均明显升高,有统计学意义,治疗1月、3月后对AST均无明显影响,中药组各随访点对AST无明显影响,组间比较无统计学差异；病证结合组治疗3月后ALT明显升高,有统计学意义,病证结合组、西药组各随访点对ALT无明显影响,组间比较均无统计学差异。对血液系统的影响：病证结合组、中药组对WBC、RBC、HGB、PLT均无明显影响,西药组治疗2周、1月后PLT明显升高,有统计学意义,治疗3月后仍有升高趋势。组间比较无统计学差异。不良事件情况：病证结合组出现肝功能异常1例。结论：(1)“病证结合法”治疗可以使气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白较治疗前明显降低,与中药组、西药组组间比较尚无统计学差异,但“病证结合法”有明显降低尿蛋白的趋势,提示需延长疗程,才能更加显现“病证结合法”的疗效。(2)“病证结合法”治疗对肾功无明显影响,三种治疗方案组间比较无统计学差异。(3)“病证结合法”治疗可以改善气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者的口干咽燥、水肿、头晕、泡沫尿症状,但对腰膝酸软、倦怠乏力症状的改善不如中药组明显。(4)“病证结合法”治疗对于大部分糖尿病肾病Ⅳ期患者来说是安全的,但应用时应注意监测肝功的变化。

全文目录

中文摘要  5-7
Abstract  7-9
英文缩略语(Abbreviation)  9-11
第二部分：文献综述  11-22
  第一节中医研究进展  11-15
    1 病名  11
    2 病因病机  11-12
    3 辨证论治  12-15
    4 问题与展望  15
  第二节西医研究进展  15-19
    1 定义  15
    2 流行病学特点  15
    3 发病机制  15-16
    4 治疗  16-18
    5 问题与展望  18-19
  参考文献  19-22
第三部分：前言  22-23
第四部分：临床研究  23-59
  临床资料  23-27
    1 病例来源  23
    2 诊断、纳入和排除标准  23-24
    3 试验用药物  24
    4 研究方法  24-26
    5 统计学方法  26-27
  统计结果  27-53
    1 病例一般情况  27
    2 总疗效比较  27-28
    3 临床症状疗效、积分比较  28-30
    4 生活质量量表积分比较  30-31
    5 实验室指标比较  31-45
    6 安全性评价  45-53
  讨论  53-57
    1 课题研究背景  53
    2 保肾三合丸组方思路  53
    3 雷公藤临床应用介绍  53-54
    4 研究结果分析  54-55
    5 结论  55-56
    6 不足及展望  56-57
  参考文献  57-59
附录一：糖尿病肾病气阴两虚证症状积分表  59-60
附录二：世界卫生组织生存质量测定简表(WHOQOL-BREF)  60-64
致谢  64-65
个人简历  65

病证结合法治疗气阴两虚型糖尿病肾病Ⅳ期蛋白尿的临床研究

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