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葛根黄豆苷元自微乳化给药系统的研究

作　者: 康虞玲
导　师: 刘玉欣；张娜
学　校: 河北大学
专　业: 药物分析学
关键词: 自微乳化给药系统 生物利用度 葛根黄豆苷元
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


脂溶性药物因水溶性差,口服生物利用度差。自微乳化释药系统(SMEDDS)能改善脂溶性药物的口服吸收,能显著提高药物口服生物利用度。它是由药物、油相、表面活性剂和助表面活性剂组成的各向同性的混合物。本文制备了葛根黄豆苷元(DaidzeinDZ)自微乳化给药系统。在处方研究中,建立DZ的UV测定方法,并对DZ在油相、乳化剂中的平衡溶解度进行了测定。以自微乳化效率对不同的油相和乳化剂进行配伍选择,实验表明中链脂肪酸酯的自乳化能力明显强于长链的植物油类,确定油酸乙酯为油相。通过实验确定OP为乳化剂,得到了分散快速,乳滴均匀的自微乳体系。通过绘制乳化剂、油相、水相的伪三元相图,找到可以形成自微乳的处方组成。以油酸乙酯和表面活性剂OP的质量比KnKm=油酸乙酯的质量：表面活性剂OP的质量)和油相的含量作为考察因素,以自微乳化时间、微乳吸光度和体系载药量作为变量,采用星点设计效应面法优化空白自微乳化给药系统。实验得到了最优化处方为：油酸乙酯20%,OP 64%,PEG400 16%。以自微乳化速度为指标,全面考察了搅拌温度、搅拌时间、搅拌速度、混合方式对自微乳乳化能力的影响,确定制备工艺为37℃条件下,300 r／min磁力搅拌20 min,制成葛根黄豆苷元SMEDDS。通过测定葛根黄豆苷元的体外释放度,可知葛根黄豆苷元SMEDD比葛根黄豆苷元原料药溶出速度得到了明显的提高。自微乳化给药体系能有效提高难溶性药物的溶解度以及药物的稳定性,并且能显著提高口服生物利用度,改善药物吸收,是一种非常具有发展前景的新型给药系统。

全文目录


摘要  5-6
Abstract  6-9
第1章 序言  9-14
  1.1 葛根黄豆苷元的研究进展  9-10
    1.1.1 制剂研究  9-10
    1.1.2 药理研究  10
    1.1.3 药动学研究  10
    1.1.4 毒性研究  10
  1.2 自微乳化给药系统  10-13
    1.2.1 SMEDDS促进药物吸收的机理  11
    1.2.2 SMEDDS的特性  11
    1.2.3 SMEDDS的研究进展  11-12
    1.2.4 SMEDDS的组成  12-13
  1.3 本文的研究目的及主要内容  13-14
    1.3.1 研究目的  13
    1.3.2 研究内容  13-14
第2章 葛根黄豆苷元SMEDDS的处方前研究  14-19
  2.1 实验部分  14-18
    2.1.1 仪器与试药  14
    2.1.2 葛根黄豆苷元平衡溶解度的测定  14-16
    2.1.3 葛根黄豆苷元油水分配系数的测定  16-18
  2.2 结果与讨论  18
  2.3 本章小结  18-19
第3章 葛根黄豆苷元空白SMEDDS处方初筛  19-33
  3.1 实验部分  19-31
    3.1.1 仪器与试剂  19
    3.1.2 空白SMEDDS的初步处方筛选  19-21
    3.1.3 空白SMEDDS的处方的确定  21-27
    3.1.4 空白SMEDDS的处方最优Km值的确定  27-31
  3.2 结果与讨论  31
  3.3 本章小结  31-33
第4章 星点设计一效应面法优化DZ SMEDDS处方  33-43
  4.1 实验部分  33-41
    4.1.1 仪器与试药  33-34
    4.1.2 空白自微乳给药系统的制备  34
    4.1.3 DZ自徽乳化给药系统的制备  34
    4.1.4 自乳化时间的侧定  34
    4.1.5 乳化后微乳吸光度的测定  34
    4.1.6 药物平衡溶解度的测定  34
    4.1.7 实验设计  34-35
    4.1.8 模型拟合  35-36
    4.1.9 优化处方的确定  36-40
    4.1.10 最优化处方验证试验  40-41
  4.2 结果与讨论  41-42
  4.3 本章小结  42-43
第5章 葛根黄豆苷元SMEDDS制备工艺筛选及质量评价  43-53
  5.1 实验部分  43-52
    5.1.1 仪器与试药  43
    5.1.2 性状  43
    5.1.3 葛根黄豆苷元SMEDDS制备工艺筛选  43-45
    5.1.4 溶解度的测定  45-49
    5.1.5 葛根黄豆苷元SMEDDS释放度的测定  49-52
  5.2 结果与讨论  52
  5.3 本章小结  52-53
参考文献  53-56
致谢  56-57
攻读硕士学位期间取得的科研成果  57

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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