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盐酸沃尼妙林在猪体内的临床疗效和安全性试验研究

作　者: 李朋朋
导　师: 操继跃
学　校: 华中农业大学
专　业: 基础兽医学
关键词: 盐酸沃尼妙林毒性安全性临床疗效最低抑菌浓度
分类号: S858.28
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

作者研究了盐酸沃尼妙林及其预混剂的临床疗效及安全性试验,其内容主要包括：盐酸沃尼妙林及其预混剂的体外抑菌试验、急性毒性试验、靶动物安全性试验和临床疗效验证试验,为有关于它的新兽药报批提供了相关试验数据及科学依据。首先在微生物敏感性试验中,将一定浓度的药物原液和菌液按照微量稀释法进行试验。结果显示,盐酸沃尼妙林对金黄色葡萄球菌和猪霍乱沙门氏菌抑菌活性较强,MIC分别为：0.031和0.063μg/mL,而对大肠杆菌、巴氏杆菌和链球菌的抑菌活性较弱,MIC分别为：4、2和16gg/mL,它对胸膜肺炎放线杆菌和支原体的抗菌活性(MIC分别为：0.031、0.0025gg/mL)要远远强于延胡索酸泰妙菌素(MIC分别为：0.5、0.05μg/mL)和恩诺沙星(MIC分别为：1、0.5gg/mL)。另外盐酸沃尼妙对大肠杆菌和巴氏杆菌的抗菌活性不及恩诺沙星,对金黄色葡萄球菌、链球菌、沙门氏菌和巴氏杆菌的抗菌活性均强于延胡索酸泰妙菌素,对大肠杆菌的抗菌活性与延胡索酸泰妙菌素相近。其次,在盐酸沃尼妙林急性毒性试验中,通过预实验确定了试验组数为6个试验组,各试验组间的组距为0.15,并摸索出了盐酸沃尼妙林对大小鼠的LD1oo=3235mg/kg,LDo=576mg/kg。之后按照预实验中的数据进行正式试验,观察小鼠和大鼠口服盐酸沃尼妙林所产生的急性中毒反应,得出小鼠和大鼠灌胃盐酸沃尼妙林的LD5o分别为1374.4mg/kg和1611.6mg/kg,按毒理学分级属低毒。靶动物安全性试验中设置了含盐酸沃尼妙林预混剂200g/1t饲料、600g/lt饲料和1000g/lt饲料剂量组和一个空白对照试验组,之后连续饲喂三周,观察临床上猪过量使用盐酸沃尼妙林时可能出现的毒性反应,结果与空白对照组比较显示,1000g/t组猪的采食量略有降低,但未达显著性变化(t-检验,P>0.05)。盐酸沃尼妙林对猪的日增重和料重比也无明显影响(t-检验,P>0.05),对血液学和血液生化学指标等也均无明显影响。在两个高剂量组(600g/1t和1000g/1t),猪的采食量略有降低。且猪的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)有增加趋势,碱性磷酸酶(ALP)有降低趋势,表明高剂量盐酸沃尼妙林对猪的血液生化指标有一定影响。最后,作者在临床疗效试验中验证了10%盐酸沃尼妙林预混剂对猪支原体肺炎、猪传染性胸膜肺炎和猪痢疾的疗效,根据本试验的结果,建议治疗猪传染性胸膜肺炎和猪支原体肺炎用10%盐酸沃尼妙林预混剂临床使用剂量为200g/1t饲料,混饲给药,可连用14-21天；治疗猪痢疾用10%盐酸沃尼妙林预混剂临床使用剂量为75g/1t饲料,混饲给药,可连用14-21天。

全文目录

摘要  6-8
Abstract  8-10
缩略语表  10-12
1 前言  12-22
  1.1 研究背景与目的意义  12-13
  1.2 国内外相关研究进展  13-22
    1.2.1 截短侧耳素类的研究概括  13-14
    1.2.2 盐酸沃尼妙林的理化性质  14-15
    1.2.3 盐酸沃尼妙林的作用机理及抗菌活性  15-16
    1.2.4 盐酸沃尼妙林的药效学研究  16-18
    1.2.5 盐酸沃尼妙林的毒理学研究  18
    1.2.6 盐酸沃尼妙林的临床应用  18-19
    1.2.7 盐酸沃尼妙林的药物动力学研究进展  19-20
    1.2.8 盐酸沃尼妙林的残留的研究  20-22
2 研究内容及目标  22-23
  2.1 研究内容  22
  2.2 研究目标  22-23
3 试验方案  23-38
  3.1 盐酸沃尼妙林的微生物敏感性试验  23-28
    3.1.1 培养基、试剂  23
    3.1.2 供试药品  23
    3.1.3 供试菌株  23
    3.1.4 主要仪器  23-24
    3.1.5 培养基的制备  24
    3.1.6 药物原液的配制及保存  24
    3.1.7 菌液的制备  24-26
    3.1.8 最低抑菌浓度(MIC)测定方法  26-28
  3.2 盐酸沃尼妙林的急性毒性试验  28-30
    3.2.1 供试药品  28
    3.2.2 试验动物  28
    3.2.3 试验设计  28-29
    3.2.4 试验方法  29-30
  3.3 盐酸沃尼妙林的靶动物安全性试验  30-31
    3.3.1 供试药品  30
    3.3.2 试验动物  30
    3.3.3 测定仪器  30-31
    3.3.4 试验设计  31
  3.4 盐酸沃尼妙林的临床疗效试验验证  31-38
    3.4.1 药品  31-32
    3.4.2 试验动物  32
    3.4.3 10%盐酸沃尼妙林预混剂对猪传染性胸膜肺炎的疗效验证  32-34
    3.4.4 10%盐酸沃尼妙林预混剂对猪支原体肺炎的疗效验证  34-36
    3.4.5 10%盐酸沃尼妙林预混剂对猪痢疾的临床疗效试验  36-38
4 试验结果  38-49
  4.1 最低抑菌浓度(MIC)测定结果  38
  4.2 急性毒性试验结果  38-41
  4.3 靶动物安全试验结果观察内容  41-43
  4.4 临床安全性疗效试验结果  43-49
5 讨论  49-53
  5.1 抑菌试验及MIC测定方法  49-50
  5.2 毒性及大小鼠LD50确定  50-51
  5.3 临床应用  51
  5.4 病理模型的建立  51-53
6 结论  53-55
参考文献  55-61
致谢  61-62
附录  62-68

盐酸沃尼妙林在猪体内的临床疗效和安全性试验研究

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