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医用外科级α-半水硫酸钙的研制及其相关研究

作　者: 陈华
导　师: 张伯勋；唐佩福；陶笙
学　校: 中国人民解放军军医进修学院
专　业: 骨外科学
关键词: α-半水硫酸钙人工骨生物相容性
分类号: R318.08
类　型: 博士论文
年　份: 2006年
下　载: 188次
引　用: 2次
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内容摘要

临床植骨材料的大量需求推动了人工骨的研究和发展。在众多的无机植骨材料中,α-半水硫酸钙以其可降解性、优良的生物相容性及骨传导性得到了广大临床医生认可。和自体骨复合作为增容剂修复大块骨缺损、促进脊柱融合,与抗生素复合治疗感染性骨不连,作为各种活性因子的控缓释载体是目前研究的热点问题。其广阔应用前景引起了人们的注意,但对其研究还刚刚开始。目前,此种材料我国完全依赖进口,价格昂贵,限制了其在临床的应用。对硫酸钙植骨材料的研究,我国还停留在煅烧硫酸钙阶段。对如何制备出象Osteoset^?这样优良人工骨的有效方法还未进行系统研究。而外科级α-半水硫酸钙原料的制备是我们对其展开研究的前提,与此材料的应用和发展至关重要。因此2004年9月我们与沈阳建筑大学材料工程学院合作,展开了医用外科级α-半水硫酸钙的研制及相关研究,为推进α-半水硫酸钙人工骨材料的国产化及深入探索奠定基础。目的筛选制备医用外科级α半水硫酸钙的合理处方,并对其理化性质、生物安全性进行评价。材料与方法（1）筛选制备α-半水硫酸钙的合理处方:测定制备材料抗压缩强度、标准稠度及孔隙率,运用多因素多水平析因设计法,筛选合理制备条件。（2）理化性质:对优选方案制备的α-半水硫酸钙进行体外降解特点、PH值及Ca²⁺浓度、固化强度、固化温度、晶体结构、表面特征等方面进行研究,探讨临床应用的可行性。（3）体外生物相容性评价:据ISO10993-5及GB/T 16886-1进行红细胞溶血实验、细胞毒性实验、细胞黏附和生长形态观察、热原实验、皮内注射实验、肌肉内植入实验。（4）骨内植入实验:将α-半水硫酸钙和Osteoset^?片分别植入兔股骨髁骨缺损内,进行大体观察、普通X线、骨密度测定、组织学观察、免疫荧光标记及生物力学测试,研究两种人工骨骨肉降

全文目录

中文摘要  6-8
英文摘要  8-10
前言  10-12
第一部分医用外科级a一半水硫酸钙的研制  12-27
  实验目的  12
  材料及方法  12-15
  结果  15-21
  讨论  21-26
  小结  26-27
第二部分 CCaS理化特性  27-32
  实验目的  27
  第一节成份鉴定及表面特征观察  27-28
  第二节体外降解实验及 PH、钙离子浓度测定  28-30
  第三节固化强度和固化温度测定  30-31
  小结  31-32
第三部分 CCaS体外毒性评价研究  32-39
  实验目的  32
  材料与方法  32-37
  讨论  37-38
  小结  38-39
第四部分 CCaS的骨内植入实验  39-50
  实验目的  39
  材料与方法  39-41
  结果  41-46
  讨论  46-49
  小结  49-50
全文总结  50-51
参考文献  51-56
全文附图  56-65
综述  65-84
缩略词  84-85
攻读学位期间发表文章情况  85-86
附件1:北京市理化分析测试中心检验报告  86-87
附件2:锻烧硫酸钙晶体衍射分析  87-88
附件3: CCaS晶体衍射分析  88-89
致谢  89

医用外科级α-半水硫酸钙的研制及其相关研究

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