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经痛舒颗粒治疗原发性痛经（寒湿凝滞证）的临床研究

作　者: 余念
导　师: 周忠明
学　校: 湖北中医学院
专　业: 中西医结合妇科
关键词: 原发性痛经 中医药疗法 临床研究 寒湿凝滞型 经痛舒颗粒
分类号: R271.1
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要


目的观察经痛舒颗粒治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床疗效,并进行系统评价,为其临床推广应用提供科学依据。方法选择2006年10月至2007年5月在湖北省中医院门诊就诊,符合西医原发性痛经诊断标准、中医寒湿凝滞型痛经诊断及辨证标准的年龄为19至25岁的女大学生患者80例,随机分为经痛舒颗粒治疗组39例(脱落1例)和月月舒冲剂对照组40例。两组患者年龄、病程、痛经积分及中医证候等一般资料均有可比性(p＞0.05)。依据痛经症状评分标准、痛经轻重分级标准及中医单项症状评分标准进行评分。治疗组给予:经痛舒颗粒口服,每日2次,每次1袋(10g)。对照组给予:月月舒冲剂口服,每日2次,每次1袋(10g)。均于经期前7天开始服用,共服10天。连用2个月经周期为1疗程。疗程结束后随访痊愈病例于第3个月经周期随访。观察痛经疼痛程度,单项症状积分,痛经的总体疗效和证候疗效,中医的证候评分,舌象、脉象等,并进行血常规、尿常规、肝肾功能、EKG等安全性观测。依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准进行疗效评定。本课题中计量资料均符合正态分布,经方差齐性检验,用t检验进行统计分析;计数资料用卡方检验;等级资料用Ridit检验。结果1.两组患者疾病综合疗效比较,治疗组:痊愈5例,显效12例,有效18例,无效4例,有效率为89.74%;对照组:痊愈5例,显效15例,有效17例,无效3例,有效率为92.50%。治疗组有效率略低于对照组,但组间比较两组疾病疗效无显著性差异(p＞0.05)。2.两组患者疼痛疗效比较,治疗组:痊愈19例,有效15例,无效5例,有效率为87.18%;对照组:痊愈18例,有效13例,无效9例,有效率为77.50%。两组比较p＞0.05,无显著性差异。3.两组治疗前后中医症状积分比较,组内比较均p＜0.05,有统计学意义,表明两组治疗前后症状得到明显改善,治疗后症状总积分变化组间比较均p＞0.05,无统计学意义,表明两组治疗后症状总积分的改善相近。4.两组治疗前后单项症状比较,小腹疼痛、疼痛持续时间、经色、肢冷、恶寒、月经量、冷汗淋漓、肛门坠胀、恶心呕吐等单项症状积分比较,均p＜0.05,有统计学意义,表明治疗前后单项症状都得到明显改善。经期疼痛组间比较p＜0.05,表明治疗组在改善疼痛方面优于对照组。其他单项症状组间比较p＞0.05,表明两种治疗药物在缓解其他症状方面疗效相近。5.安全性检测:治疗组用药期间未发现明显不良反应,治疗组实验室检查血常规发现2例新异常病例,但是检验结果无临床意义。初步表明药物无毒副作用,安全可靠。结论经痛舒颗粒具有温经化瘀、调经止痛之功效,适用于治疗寒湿凝滞型原发性痛经,能明显改善其临床症状;临床应用安全可靠,未发现毒副作用。

全文目录


目录  3-5
摘要  5-7
Abstract  7-9
缩略语表  9-10
前言  10-12
临床资料  12-13
诊疗标准  13-20
  1 诊断标准  13-15
    1.1 中医诊断标准  13
    1.2 中医证候辨证标准  13
    1.3 西医诊断标准  13
    1.4 中医证候评分标准  13-15
    1.5 痛经轻重分级标准  15
  2 受试病例标准  15-16
    2.1 病例纳入标准  15
    2.2 排除病例标准  15-16
  3 观察方法  16
    3.1 试验用药  16
    3.2 疗程  16
  4 观测指标  16-17
    4.1 疗效性观测  16
    4.2 安全性观察  16-17
    4.3 人口学特征  17
  5 疗效与安全性评定标准  17-18
    5.1 综合疗效  17
    5.2 中医证候疗效  17
    5.3 疼痛疗效判定  17
    5.4 用药依从性评价  17-18
    5.5 安全性评价  18
  6 临床试验步骤  18
    6.1 试验前  18
    6.2 试验期  18
    6.3 试验后  18
  7 资料收集及统计方法  18-20
    7.1 剔除说明  18-19
    7.2 临床资料的统计学处理方法  19
    7.3 统计要求  19
    7.4 统计表达  19
    7.5 统计软件  19-20
结果  20-23
  1 两组患者临床疗效比较  20-22
    1.1 两组患者中医症候综合疗效比较  20
    1.2 两组治疗前后疼痛疗效比较  20
    1.3 两组治疗前后中医症状积分比较  20-21
    1.4 两组治疗前后单项症状比较  21-22
  2 安全性评价  22-23
讨论  23-31
  1 中医学对本病的认识  23-25
    1.1 病因病机  23-24
    1.2 辨证分型  24-25
  2 对中医药治疗原则的讨论  25
  3 经痛舒治疗原发性痛经的分析  25-29
    3.1 经痛舒的组方原则  25-26
    3.2 现代药理  26-29
    3.3 经痛舒的药效学研究  29
  4 服药时机  29
  5 疗效分析评价  29-30
  6 结语  30-31
参考文献  31-32
原发性痛经的中西医治疗研究进展 (综述)  32-45
  1 祖国医学对痛经的相关研究  32-39
    1.1 痛经的病因病机  32-34
    1.2 辨证分型  34
    1.3 实验研究  34
    1.4 中医药治疗  34-39
  2 西医对原发性痛经的研究  39-41
    2.1 病因及发病机制  39-40
    2.2 治疗  40-41
  3 存在的问题和展望  41-45
致谢  45

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医妇产科 > 妇科病
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