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人血浆中纳美芬和阿扑吗啡测定方法的建立及应用

作　者: 李平
导　师: 陈笑艳；钟大放
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 液相色谱-串联质谱法纳美芬阿扑吗啡药物动力学
分类号: R96
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要

目的建立灵敏、专属、快速的LC／MS／MS法，测定血浆中的纳美芬和阿扑吗啡，并分别用于二者低剂量制剂的临床药动学研究。方法测定人血浆中纳美芬浓度时，200μL血浆样品经沉淀蛋白处理后，以甲醇-5mmol／L醋酸铵（75：25，v／v）为流动相，经Zorbax XDB C₁₈柱分离，采用API 4000型三重四极杆串联质谱仪电喷雾电离源，正离子方式检测，多反应监测（MRM），用于定量分析的离子反应分别为m／z340→m／z268 （纳美芬）和m／z286→m／z 185 （内标，氢吗啡酮）。测定人血浆中阿扑吗啡时，200μL血浆样品经液-液萃取处理后，以乙腈-水-甲酸（40：60：0.1，v／v／v）为流动相，采用Zorbax XDB C₈柱分离，采用TSQ Quantum Ultra型三重四极杆串联质谱仪电喷雾电离源，正离子方式检测，选择反应监测（SRM），用于定量分析的离子反应分别为m／z 268→m／z（237+219）（阿扑吗啡）和m／z 286→m／z 185（内标，氢吗啡酮）。结果测定纳美芬的线性范围为10.0～5000pg／mL，定量下限为10.0 pg／mL。日内、日间精密度（RSD）小于10.1％，准确度（RE）在-3.4％至1.8％范围内。测定阿扑吗啡的线性范围为0.010～20.0ng／mL，定量下限为0.010 ng／mL。日内、日间精密度（RSD）小于7.9％，准确度（RE）在-1.7％至1.0％范围内。结论本文所建立的LC／MS／MS法灵敏、专属、快速，可用于纳美芬和阿扑吗啡的血药浓度测定及二者低剂量制剂的临床药物动力学研究。

全文目录

摘要  8-9
Abstract  9-11
第一章前言  11-15
  1.1 纳美芬  12-13
  1.2 阿扑吗啡  13-15
第二章 LC/MS/MS法测定人血浆中的纳美芬  15-26
  2.1 质谱条件和色谱条件的选择  15-18
  2.2 血浆样品预处理  18
  2.3 分析方法确证  18-24
  2.4 讨论  24-26
第三章 LC/MS/MS法测定人血浆中的阿扑吗啡  26-36
  3.1 质谱条件和色谱条件的选择  26-27
  3.2 血浆样品预处理  27-28
  3.3 分析方法确证  28-34
  3.4 讨论  34-36
第四章实验部分  36-46
  4.1 药品与试剂  36
  4.2 溶液配制  36-37
  4.3 仪器与设备  37-38
  4.4 分析方法在药物动力学研究中的应用  38-39
  4.5 讨论  39-46
第五章结论  46-47
参考文献  47-50
致谢  50-51
个人简历  51

人血浆中纳美芬和阿扑吗啡测定方法的建立及应用

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