学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

盐酸西替利嗪微乳的制备及体内外评价

作　者: 刘雪丽
导　师: 孙勇
学　校: 青岛大学
专　业: 药物化学
关键词: 盐酸西替利嗪微乳 HPLC 三元相图
分类号: R943
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
下　载: 94次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

目的：选择合适的乳化剂、助乳化剂、油相、稳定剂,制备盐酸西替利嗪微乳外用制剂,用于局部皮肤过敏症状的治疗。对制备的盐酸西替利嗪微乳进行质量评价,并对盐酸西替利嗪微乳的皮肤吸收情况进行考察。方法：1.盐酸西替利嗪微乳的制备及质量评价：首先用正交实验和三元相图法对空白微乳的基本处方进行筛选并确定了最优空白处方的组成,按最优处方制备盐酸西替利嗪微乳。然后对盐酸西替利嗪微乳的性状、pH值、粒径及稳定性等进行考察。2.建立用HPLC测定盐酸西替利嗪微乳含量的方法,考察该方法的重现性、精密度及加样回收率,并用该方法测定所制备的盐酸西替利嗪微乳的药品含量。3.盐酸西替利嗪微乳的局部皮肤吸收情况评价：以大建立用HPLC测定盐酸西替利嗪微乳局部皮肤含量测定的方法,鼠为试验动物,局部涂抹制备的盐酸西替利嗪微乳,考察盐酸西替利嗪微乳的局部皮肤吸收情况。结果：1.以微乳的包水量和粒径为考察对象,确定了盐酸西替利嗪微乳的最佳处方为：卵磷脂：正丁醇：油酸：水=13：12：1：16。按最优处方制备的盐酸西替利嗪微乳为黄色透明的澄清液体、流动性佳,pH值在6～7之间,平均粒径在(23.22±2.16)nm,离心稳定性、长期稳定性和热稳定性较好。2.以盐酸西替利嗪标准溶液浓度(μg/ml)为横坐标,峰面积比为纵坐标作图,得回归方程为Y=6501.68X-1359.94,r=0.999,线性范围：2μg/ml～40μg/ml。该测量方法的重现性试验测得盐酸西替利嗪峰面积的RSD为0.42%,日内RSD和日间RSD均小于2%,加样回收率RSD为0.78%。测得盐酸西替利嗪微乳样品含量为标示量的95%～105%。3.以大鼠为实验对象,建立以HPLC测定盐酸西替利嗪微乳局部皮肤含量的方法,求得直线回归方程Y=0.07665X+0.00072,r=0.9992,线性范围：0.80μg/mL～96.0μg/mL。该方法日内RSD均小于6.9%,日间RSD均小于8.1%,回收率试验的RSD为2.6%～3.4%,稳定性实验的RSD为2.3%～9.7%。盐酸西替利嗪微乳在皮肤中的吸收速度较普通的西替利嗪外用制剂快,吸收量大且有显著差异。结论：按最优化处方制备的盐酸西替利嗪微乳,物理和化学稳定性均较高,其透皮吸收良好。

全文目录

摘要  2-4
Abstract  4-8
引言  8-11
第一章盐酸西替利嗪微乳的制备及其体外评价  11-28
  1 仪器与试剂  11
    1.1 试剂  11
    1.2 仪器  11
  2 方法与结果  11-26
    2.1 空白微乳处方的筛选  11-21
    2.2 最优空白微乳的性质  21-22
    2.3 盐酸西替利嗪微乳的制备与性质评价  22-26
  3 讨论  26-28
第二章盐酸西替利嗪微乳含量测定  28-34
  1 仪器、试药与试剂  28
    1.1 仪器  28
    1.2 试药与试剂  28
  2 方法和结果  28-33
    2.1 检测波长的确定  28-29
    2.2 色谱条件  29
    2.3 盐酸西替利嗪标准溶液的配制  29
    2.4 方法学考察  29-33
    2.5 盐酸西替利嗪微乳的含量测定  33
  3 讨论  33-34
第三章盐酸西替利嗪在皮肤组织中含量的测定  34-44
  1 仪器与材料  34
    1.1 仪器  34
    1.2 试药与试剂  34
    1.3 动物  34
  2 方法与结果  34-43
    2.1 溶液的制备  34-35
    2.2 色谱条件  35
    2.3 皮肤组织样品预处理  35
    2.4 专属性考察  35-36
    2.5 标准曲线的绘制  36-37
    2.6 定量下限考察  37-38
    2.7 准确度与精密度试验  38-39
    2.8 回收率试验  39
    2.9 稳定性试验  39-43
    2.10 样品测定  43
  3 讨论  43-44
参考文献  44-46
促进药物透皮吸收剂型研究进展  46-52
  参考文献  50-52
攻读学位期间研究成果  52-53
致谢  53-54

盐酸西替利嗪微乳的制备及体内外评价

内容摘要

全文目录

相似论文