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雷诺嗪质量标准及大鼠体内药代动力学研究

作　者: 叶亚琳
导　师: 徐江平
学　校: 第一军医大学
专　业: 药理学
关键词: 雷诺嗪质量标准药代动力学细胞色素P450
分类号: R96
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

目的：通过对雷诺嗪质量标准的建立和临床前药代动力学研究，控制产品质量并阐明其在体内的基本代谢情况。为研究国产品提供依据。方法：根据中国药典的方法，采用IR、UV、HPLC、GC对雷诺嗪的外观、熔点、溶解度、纯度等理化性质进行了考察；选用HPLC法测定了雷诺嗪的含量及有关物质；采用GC法对雷诺嗪合成中可能残留的有害溶剂进行了检测。Sprague-Dawley大鼠分高、中、低三个剂量组(50、25、12.5 mg·kg^-1)灌胃雷诺嗪后，分别于给药前和给药后不同时间点眼眶采血，HPLC法测定血浆中药物浓度，计算药动学参数并绘制平均药时曲线。在肝微粒体水平上，对大鼠灌胃雷诺嗪50 mg·kg^-1，每日1次，连续7d后，采用UV法测定大鼠肝微粒体中细胞色素P450含量，氨基比林—N—脱甲基酶和红霉素脱甲基转移酶的活性，采用荧光法测定其中7-乙氧基-3-异吩噁唑酮脱烃酶的活性。结果：在排除降解产物及中间体干扰的色谱条件下，测得雷诺嗪原料药中有关物质含量＜1.0％；雷诺嗪的回归方程为A=12.3400+6702.9351×C（r=0.9999；n=5），线性范围：0.102～2.034 mg·ml^-1；有机溶剂残留检测结果表明：只有＜0.15％的甲醇和＜0.12％的乙醇残留，其余4种溶剂均未检出；雷诺嗪三批样品含量分别为（99.04±0.82）％，（98.85±0.90）％和（99.19±0.92）％。雷诺嗪血浆标准曲线为R=0.0134C+0.0236（r=0.9993，n=9），线性范围为0.05～20μg·mL^-1，给出了大鼠灌胃给药(12.5、25、50 mg·kg^-1)

全文目录

摘要  3-5
ABSTRACT  5-9
前言  9-12
第一章雷诺嗪质量标准的研究  12-31
  1.1 性状  12-17
  1.2 鉴别  17-18
  1.3 检查  18-28
  1.4 含量测定  28-30
  1.5 小结与讨论  30-31
第二章雷诺嗪在大鼠体内药代动力学研究  31-45
  2.1 仪器与试药  31-32
  2.2 方法  32
  2.3 结果  32-34
  2.4 药代动力学试验结果  34-40
  2.5 雌雄大鼠体内代谢产物初步比较  40-43
  2.6 小结与讨论  43-45
第三章雷诺嗪对大鼠肝微粒体P450酶系的影响  45-55
  3.1 材料与方法  46-49
  3.2 结果  49-53
  3.3 小结与讨论  53-55
结论  55-57
参考文献  57-61
英文缩略词表  61-63
成果  63-64
致谢  64-65
综述  65-76
第一军医大学学位论文原创性声明  76
学位论文版权使用授权书  76

雷诺嗪质量标准及大鼠体内药代动力学研究

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