学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

通脉滴丸的制备工艺和质量标准研究

作　者: 郑雅楠
导　师: 魏振平；张铁军
学　校: 天津大学
专　业: 制药工程
关键词: 通脉滴丸 制备工艺 大孔树脂 质量标准
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 8次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载
 

内容摘要


心脑血管疾病是人类健康的“第一杀手”,随着社会发展和人民群众生活水平的提高,冠心病在中老年人群中的发病率呈逐年上升趋势,心绞痛、心肌梗死的发作严重威胁着这类患者的生命安全。本方由葛根、丹参、川芎三味中药组成,通脉口服液收载于卫生部中药成方制剂第20册中,标准号WS3-B-3980-98。随着中药新剂型的发展,滴丸在中药应用也越来越引人注目,通脉滴丸可以成为优于口服液的一种新剂型,因此我们对复方中药制剂通脉滴丸的研制进行了较为系统的研究。首先,运用现代研究方法,考察了通脉滴丸的最佳提取工艺。通过L9(34)正交试验设计法确定葛根、丹参最佳提取工艺,以葛根素、丹酚酸B为考察指标,葛根、丹参的最佳提取工艺为5倍量50%乙醇,室温浸渍三次,每次浸提24小时;通过L9(34)正交试验设计法确定川芎最佳提取工艺,以阿魏酸为考察指标,确定川芎最佳提取工艺为3倍量75%乙醇,室温浸渍四次,每次浸提24小时。采用该提取工艺,简单易行。其次,采用大孔吸附树脂方法富集葛根、丹参有效成分。以葛根素、丹酚酸B含量为指标,考察大孔树脂对其的吸附性能和洗脱参数,确定最终葛根、丹参富集工艺为:采用AB-8型大孔树脂,树脂用量为药材2倍,树脂径高比为1:7,流速为1BV/h上样,用pH4的盐酸水溶液5倍柱体积洗脱弃去,用3倍柱体积50%乙醇洗脱收集。该法简单可行,分离效果好。第三,研究了通脉滴丸的制备工艺。以外观质量为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方。优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶2、基质为PEG6 000、滴制温度为70℃、冷却液温度为10℃。优选的成型工艺简便易行,成品得率高,且有良好的重现性和可操作性。第四,建立通脉滴丸的质量标准。采用薄层色谱法对通脉滴丸中丹参、川芎药材进行了定性鉴别,结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;并用高效液相色谱法测定葛根素的含量,该方法操作简便、准确、灵敏度高。在室温放置和加速放置条件下,考察了通脉滴丸的稳定性,按最佳制备工艺制成的3批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果均符合规定。结果,本品的制备工艺合理稳定,质量标准控制方法具有简便、准确、重复性好。

全文目录


中文摘要  3-4ABSTRACT  4-9第一章 文献综述  9-22  1.1 心脑血管疾病现状及现代用药分析  9-10    1.1.1 心脑血管疾病现状  9    1.1.2 现代治疗药物分析  9-10  1.2 立题依据  10-16    1.2.1 处方来源  10    1.2.2 有关传统中医理论  10-11    1.2.3 丹参国内外研究进展  11-12    1.2.4 葛根国内外研究进展  12-13    1.2.5 川芎国内外研究进展  13-14    1.2.6 处方药现代配伍研究  14-16  1.3 大孔吸附树脂研究进展  16-19    1.3.1 大孔树脂富集丹参有效成分研究  16-17    1.3.2 大孔树脂富集葛根有效成分研究  17    1.3.3 大孔树脂富集主要影响因素  17-19  1.4 中药滴丸剂研究进展  19-20    1.4.1 中药滴丸剂特点  19    1.4.2 中药滴丸的工艺研究及质量评价方法  19-20    1.4.3 滴丸制剂存在的问题  20  1.5 研究总体展望  20-22第二章 通脉滴丸的制备工艺研究  22-46  2.1 引言  22-23  2.2 试验仪器、试剂与药品  23-24    2.2.1 仪器  23    2.2.2 试剂与试药  23    2.2.3 药材  23    2.2.4 对照品  23-24  2.3 试验方法  24-30    2.3.1 葛根、丹参提取工艺考察  24-26    2.3.2 葛根、丹参大孔吸附树脂富集工艺考察  26-29    2.3.3 川芎提取考察  29-30  2.4 试验结果  30-44    2.4.1 葛根、丹参提取工艺考察  30-34    2.4.2 葛根、丹参大孔吸附树脂富集工艺考察  34-41    2.4.3 川芎提取考察  41-44  2.5 本章小结  44-46第三章 通脉滴丸的制剂工艺研究  46-51  3.1 引言  46  3.2 仪器、试剂与药品  46  3.3 试验方法  46-48    3.3.1 基质和冷却剂的选择  46-47    3.3.2 滴丸成型影响因素考察  47-48    3.3.3 放大验证试验  48  3.4 试验结果  48-50    3.4.1 基质和冷却剂的选择  48    3.4.2 滴丸成型影响因素考察  48-50    3.4.3 放大验证试验  50  3.5 本章小结  50-51第四章 通脉滴丸的质量标准研究  51-68  4.1 引言  51  4.2 仪器、试剂与药品  51-52    4.2.1 仪器  51    4.2.2 药材  51    4.2.3 试剂与药品  51-52  4.3 试验方法  52-56    4.3.1 薄层色谱鉴别  52-53    4.3.2 检查项目研究  53-54    4.3.3 含量测定方法学研究  54-56    4.3.4 制剂稳定性研究  56  4.4 试验结果  56-65    4.4.1 薄层色谱鉴别  56-58    4.4.2 检查项目研究  58-59    4.4.3 含量测定方法学研究  59-64    4.4.4 制剂稳定性研究  64-65  4.5 本章小结  65-68第五章 结论与展望  68-70  5.1 结论  68-69  5.2 展望  69-70参考文献  70-73发表论文和参加科研情况说明  73-74致谢  74

相似论文

  1. 葡萄籽原花青素制备工艺及真菌毒素检测,TQ461
  2. 凡纳滨对虾加工副产物制备甲壳素、壳聚糖改良工艺的研究,TS254.9
  3. 淀粉液化芽孢杆菌ES-2抗菌脂肽生产工艺的研究,TQ936.16
  4. 清热头痛软胶囊生产工艺及质量标准的研究,TQ461
  5. 当归滴丸的制备工艺及质量标准研究,TQ461
  6. 天舒胶囊效应部位组的探索性研究,R283
  7. 高速逆流色谱在天然产物分离制备中的探索性研究（Ⅱ）,R284
  8. 芜菁药材质量标准的初步研究,R284.1
  9. 复方防风颗粒制备工艺及制剂质量标准研究,TQ461
  10. 连翘炮制和连翘酯苷A的分离纯化工艺研究,TQ461
  11. 两种中药的化学物质与质量标准研究,R284.1
  12. 球形多孔材料及其改性对二氧化碳的吸脱附行为研究,X51
  13. 福安特纳米口服颗粒剂的研究,R286.0
  14. 细梗香草总皂苷制备工艺及质量标准研究,R284.1
  15. 抗结核新药特耐度胶囊制备工艺及质量标准研究,TQ463
  16. 甲基莲心碱纳米粒的制备及其体外释药性能研究,R94
  17. 盐酸阿米替林微孔渗透泵控释片的设计及质量标准的研究,R94
  18. 肾复舒颗粒定量、指纹图谱及体外溶出研究,R286.0
  19. 阿魏胶囊质量标准研究及有效期的研究,R286
  20. 通关藤、虎杖与消瘤胶囊的质量标准研究,R286

中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
© 2012 www.xueweilunwen.com