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苦参配方颗粒的制备工艺及质量控制研究

作　者: 巨建云
导　师: 赵海霞
学　校: 山东中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 苦参配方颗粒制备工艺质量控制
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：通过研究苦参饮片最佳切制工艺,苦参水提取法与半仿生提取法的最佳提取工艺及两者比较,结合药效学比较,优选出制备苦参配方颗粒的最佳制备工艺,同时通过药材指纹图谱与颗粒指纹图谱的研究及苦参药材重金属与农残研究,为保证苦参配方颗粒的工业化大生产,及确保其临床用药的安全性与有效性提供一定科学依据。方法：利用高效液相色谱法测定苦参生物碱含量,优选苦参饮片最佳切制工艺,苦参水提取法与半仿生提取法的最佳提取工艺及两者比较；进行苦参药材不同提取液及药材与其配方颗粒的药效学比较；建立苦参药材与其配方颗粒的指纹图谱,同时,采用原子吸收法测定苦参药材中铜、铅、镉的含量,采用原子荧光光谱法测定砷与汞的含量,用毛细管气相色谱法测定六六六、滴滴涕的含量,完成苦参配方颗粒的系统研究。结果：1.确定苦参饮片最佳切制工艺为：用0.7倍量的水浸泡药材3h、浸润9h后切片,切制厚度为2mm。2.确定苦参配方颗粒水提取法的最佳提取工艺为：苦参饮片用10倍量的水浸泡半小时后,回流提取3次,每次2h。3.确定苦参配方颗粒半仿生提取法的最佳提取工艺为：三煎用水pH依次为：2.0、7.5、9.0；煎煮时间依次为2h、1h、0.5h,且半仿生提取法较水提法佳。4.通过药效学研究,表明苦参半仿生提取液比其水提液的药效明显,苦参水提取液与其配方颗粒的药效没有差异。5.建立了苦参药材及其配方颗粒的指纹图谱。6.苦参药材中各重金属及农残含量检测均符合标准,不同地区苦参药材的含量有些差异。结论：通过药材的指标成分含量测定与药效学相结合,综合优选了苦参配方颗粒的制备工艺；同时通过制定苦参药材及其配方颗粒的指纹图谱,及苦参药材中各重金属含量及农残含量检测,为苦参配方颗粒的安全使用提供了评价依据。

全文目录

提要  3-4
Abstract  4-10
引言  10-11
研究路线  11-12
第一部分文献综述  12-20
  1 中药饮片研究进展  12-13
  2 半仿生提取法研究进展  13-14
  3 中药配方颗粒研究进展  14-15
  4 中药材重金属与农残检测  15-16
  5 苦参药材研究概况  16-18
    5.1 本草考证  16
    5.2 炮制历史沿革  16
    5.3 化学成分  16-17
    5.4 苦参碱提取工艺  17
    5.5 苦参碱含量测定方法  17-18
    5.6 药理作用  18
  6 苦参配方颗粒研究概况  18
  7 讨论与展望  18-20
第二部分中药苦参饮片的切制工艺研究  20-25
  1 仪器与试药  20
  2 试验设计  20-21
  3 试验内容  21-22
    3.1 供试品溶液的制备  21
    3.2 对照品溶液的制备  21
    3.3 方法学考察  21-22
    3.4 含量测定  22
  4 数据分析  22-23
  5 结论  23
  6 验证试验  23-24
  7 讨论  24-25
第三部分水提取法制备苦参配方颗粒的工艺研究  25-30
  1 仪器与试药  25
  2 试验设计  25
  3 试验内容  25-27
    3.1 供试品溶液的制备  25
    3.2 对照品溶液的制备  25
    3.3 方法学考察  25-27
    3.4 含量测定  27
  4 数据分析  27-28
  5 结论  28
  6 验证试验  28-29
  7 讨论  29-30
第四部分半仿生提取法制备苦参配方颗粒的工艺研究  30-36
  1 仪器与试药  30
  2 试验设计  30-31
  3 试验内容  31-32
    3.1 供试品溶液的制备  31
    3.2 对照品溶液的制备  31
    3.3 方法学考察  31-32
    3.4 含量测定  32
  4 数据分析  32-33
  5 结论  33
  6 验证试验  33-34
  7 苦参半仿生提取法(SBE)与水提法(WE)的比较  34
    7.1 含量测定  34
    7.2 数据分析  34
  8 小结与讨论  34-36
第五部分苦参药材与苦参配方颗粒的抗炎作用  36-38
  1 仪器与材料  36
  2 试验内容  36-37
    2.1 药液的制备  36
    2.2 抗炎试验  36-37
  3 讨论  37-38
第六部分苦参药材与苦参配方颗粒指纹图谱研究  38-45
  1 仪器与试药  38
  2 方法与结果  38-39
    2.1 色谱条件  38
    2.2 试液的制备  38-39
    2.3 方法学考察  39
  3 指纹图谱建立与分析  39-43
    3.1 指纹图谱测定  39
    3.2 共有峰的确定  39-42
    3.3 相似性评价  42-43
  4 讨论  43-45
第七部分苦参药材中重金属及农残的测定  45-54
  1 镉含量测定  45-46
    1.1 试验材料  45
    1.2 方法与结果  45-46
  2 铅含量测定  46-47
    2.1 试验材料  46
    2.2 方法与结果  46-47
  3 铜含量测定  47-48
    3.1 试验材料  47
    3.2 方法与结果  47-48
  4 汞含量测定  48-50
    4.1 试验材料  48-49
    4.2 方法与结果  49-50
  5 砷含量测定  50-51
    5.1 试验材料  50
    5.2 方法与结果  50-51
  6 农药残留量测定  51-52
    6.1 试验材料  51
    6.2 方法与结果  51-52
  7 结论  52-53
  8 讨论  53-54
第八部分课题创新点  54-55
结语  55-56
参考文献  56-59
致谢  59-60
论文著作  60-65
详细摘要  65-68

苦参配方颗粒的制备工艺及质量控制研究

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