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花叶解毒汤治疗寻常型痤疮的临床研究
作 者: 崔晗
导 师: 姚春海
学 校: 北京中医药大学
专 业: 中医学
关键词: 花叶解毒汤 寻常型痤疮 肺经风热证 肺胃湿热证 睾酮
分类号: R275.9
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
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内容摘要
目的:对花叶解毒汤加减治疗寻常型痤疮进行临床研究,评价疗效和安全性,并初步探讨寻常型痤疮的发病与血清睾酮水平的相关性以及花叶解毒汤加减对患者血清睾酮的影响。方法:1.按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组与对照组。2.试验组116例,根据辨证将试验组分为肺经风热证组和肺胃湿热证组,采用花叶解毒汤加减,药物组成:金银花、大青叶、紫花地丁、野菊花、茵陈各15g;连翘、生地榆、枇杷叶、生甘草各10g;生大黄(后下)6g、丹参20g、白花蛇舌草30g。,加减如下:肺经风热证加桑白皮15g、防风6g;肺胃湿热证加黄连、栀子各lOg。每次150毫升,每日口服2次;对照组60例,丹参酮胶囊,每次4粒口服,每日3次。所有患者6周为1疗程,观察记录指标,1疗程结束时判定疗效。。3.观察指标:患者治疗前后的皮损个数、痤疮分级的变化,睾酮水平的检测;安全性指标(血常规、尿常规和肝肾功能,安全等级,不良反应的情况)。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。结果:1..治疗后比较:试验组治疗前后各皮损改善比较均有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后总皮损改善和炎性皮损改善比较有显著性差异(P<0.05),非炎性皮损改善比较无显著性差异(P>0.05);试验组治疗前后痤疮分级改善比较有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后痤疮分级改善比较有显著性差异(P<0.05);治疗前后男性患者睾酮水平比较无显著性差异(P>0.05),女性患者睾酮水平比较有显著性差异(P<0.05),2.疗效比较:试验组与对照组总有效率分别为88.24%和71.19%,两组疗效有显著性差异(P<0.05),肺经风热证组与肺胃湿热证组总有效率分别为85.00%和91.53%,两者疗效比较无显著性差异(P>0.05)。结论:11花叶解毒汤治疗肺经风热证和肺胃湿热证寻常型痤疮疗效优于丹参酮胶囊,且安全性较高。2花叶解毒汤对于寻常型痤疮的炎性皮损和非炎性皮损均有较好疗效。3花叶解毒汤对肺经风热证和肺胃湿热证两型疗效相当。4中医辨证为肺经风热证和肺胃湿热证,且PillSbury痤疮分级为Ⅰ级至Ⅲ级的女性寻常型痤疮患者睾酮水平可能并无异常。
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全文目录
中文摘要 6-8 Abstract 8-10 英文缩略语 10-11 第一部分 文献综述 11-23 1 痤疮中医研究概况 11-17 1.1 中医古籍对痤疮的认识 11-12 1.2 现代中医对痤疮的认识 12-13 1.3 痤疮的中医治疗 13-17 1.3.1 中医内治法 13-16 1.3.2 中医外治法 16 1.3.3 针灸治疗 16-17 2 痤疮西医研究概况 17-23 2.1 概述 17 2.2 流行病学研究 17-18 2.3 病因病机 18-19 2.3.1 雄激素 18 2.3.2 毛囊皮脂腺导管角化异常 18 2.3.3 炎症反应 18 2.3.4 免疫反应 18-19 2.3.5 遗传因素与环境因素 19 2.3.6 微量元素 19 2.4 临床表现 19-20 2.5 治疗 20-23 2.5.1 抗雄激素的治疗 20-21 2.5.2 维A酸类药物 21-22 2.5.3 针对病原微生物的治疗 22-23 第二部分 临床试验研究 23-50 前言 23-24 1 资料与方法 24-28 1.1 一般资料 24 1.2 临床病例选择标准 24-25 1.2.1 诊断标准 24 1.2.2 纳入标准 24-25 1.2.3 排除标准 25 1.2.4 剔除、脱落和中止试验的标准 25 1.3 方法 25-28 1.3.1 随机方法 25-26 1.3.2 治疗方法 26 1.3.3 观察方法 26-27 1.3.4 疗效评价方法 27 1.3.5 安全性评价方法 27-28 1.3.6 统计学方法 28 2 结果 28-44 2.1 基线比较 28-33 2.1.1 试验组与对照组比较 28-30 2.1.2 肺经风热证与肺胃湿热证比较 30-33 2.2 疗效评价 33-44 2.2.1 治疗前后各项评分比较 33-41 2.2.2 综合疗效评价 41-43 2.2.3 安全性评价 43-44 3 讨论 44-49 3.1 花叶解毒汤分析 44-47 3.1.1 花叶解毒汤组方分析 44 3.1.2 组成药物分析 44-47 3.1.3 花叶解毒汤方解 47 3.2 花叶解毒汤对寻常型痤疮患者各项症状的改善 47 3.3 花叶解毒汤对于患者睾酮水平的影响 47-48 3.4 花叶解毒汤治疗寻常型痤疮的疗效分析 48 3.4.1 对照药物 48 3.4.2 疗效比较 48 3.5 花叶解毒汤安全性分析 48-49 4 小结 49-50 参考文献 50-55 致谢 55-56 个人简历 56-57 附录 57
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医皮科 > 现代医学皮肤病、性病
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