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止痒胶囊的提取工艺与质量标准研究

作　者: 张岩
导　师: 李彦冰
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 药物分析学
关键词: 止痒胶囊 皮肤瘙痒 定性鉴别 含量测定
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要


止痒胶囊处方是临床经验方,主治老年痒症,经专治瘙痒病症的老中医多年临床使用,效果明显,用药安全。瘙痒症的临床表现比较单纯,诊断亦比较容易,无论中医、西医都一致认为本病的病症是多方面的,有可能是全身性的,也可能是局部性的,既可能是内源性的,也可能是外源性的。因此,对于本病患者,首先必须寻找病因,针对不同原因,标本兼治、内外同治,有的放矢地进行治疗。只有这样,才能得到事半功倍的效果。止痒胶囊是由苦参、丹参、川芎、赤芍、苍耳子、蒺藜、白鲜皮七味中药组成,具有消风止痒、活血化瘀、抗炎止痛、抗腐生肌等功效。临床上主要用于痒风、瘾疹、水疥、马疥、牛皮癣等引起的皮肤瘙痒病症的治疗。本方经多年的临床验证,对多种原因引起的皮肤瘙痒均有很好的疗效,且副作用小,安全可靠。本试验根据方中各药的性质,以及其相互作用的考量,在最大限度的保留其疗效的情况下,对其提取方法进行了修改和完善,并对其定性鉴别以及含量测定做出了参考性试验。为了确保制剂的质量和疗效,本试验对处方的前处理采用了四种提取方法做对比试验,优选最适合的提取方法,并对此提取方法的各试验因素进行统计学的考量,以丹参酮Ⅱa的含量为指标进行评价比较。继而采用薄层层析法(TLC),对方中各药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC),以芍药苷和丹参酮Ⅱa的含量为指标,进行含量测定。最后对供试品配制溶液进行了48小时稳定性考察。研究结果表明：前处理方法简便可行,供试品性质稳定,质量可控,有效物质保留完全；定性鉴别,含量测定方法选取合理,操作简便,适合此方

全文目录


中文摘要  5-6
Abstract  6-8
前言  8-9
第一章 文献综述  9-17
  1、皮肽瘙痒病症概述  9-12
  2、处方中原料药研究概况  12-14
  3、所使用方法概述  14-17
第二章 止痒胶囊处方制备工艺研究  17-28
  1、处方组成  17
  2、剂型的选择  17
  3、制备工艺路线的拟定  17-18
  4、药材来源与鉴定  18
  5、提取方法选择  18-21
    5.1 仪器与试药  18-19
    5.2 试验方法  19-20
    5.3 试验结果  20-21
    5.4 试验结论  21
  6、试验条件优选  21-28
    6.1 仪器与试药  21
    6.2 试验方法  21-22
    6.3 试验结果  22-25
    6.4 试验结论  25
    6.5 试验验证  25-27
    6.6 工艺简图  27-28
第三章 止痒胶囊的定性鉴别研究  28-32
  1、仪器与试药  28
  2、性状鉴别  28
  3、定性鉴别试验  28-32
    3.1 丹参的定性鉴别  28
    3.2 苦参的定性鉴别  28-29
    3.3 赤芍的定性鉴别  29
    3.4 川芎的定性鉴别  29-30
    3.5 苍耳子的定性鉴别  30
    3.6 白鲜皮的定性鉴别  30-31
    3.7 蒺藜的定性鉴别  31-32
第四章 止痒胶囊的含量测定研究  32-48
  一、以丹参酮Ⅱa为指标的含量测定  32-39
    1、仪器和试药  32
    2、色谱条件及对照品制备  32-33
    3、系统适用性试验  33-37
      3.1 线性范围考察  33-34
      3.2 供试品溶液的制备  34-35
      3.3 精密度考察试验  35-36
      3.4 供试品溶液的稳定性考察试验  36
      3.5 供试品溶液测定结果的重复性考察试验  36-37
      3.6 加样回收试验  37
    4、供试品高效液相色谱谱图  37-38
    5、供试品含量测定  38-39
    6、最低限度的确定  39
  二、以芍药苷为指标的含量测定  39-48
    1、仪器和试药  39-40
    2、色谱条件及对照品制备  40
    3、系统适用性试验  40-45
      3.1 线性范围考察  40-41
      3.2 供试品溶液的制备  41-42
      3.3 精密度考察试验  42-43
      3.4 供试品溶液的稳定性考察试验  43
      3.5 供试品溶液测定结果的重复性考察试验  43-44
      3.6 加样回收试验  44-45
    4、供试品高效液相色谱谱图  45-46
    5、供试品含量测定  46
    6、最低限度的确定  46
    7、初步稳定性研究  46-48
第五章 讨论  48-50
  一、关于止痒胶囊的制备工艺  48
  二、关于研究方法的选择  48
  三、关于试验标准品的选择  48-49
  四、展望  49-50
致谢  50-51
参考文献  51-56
附录  56-58

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