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温补脾肾法对HAART疗法致血液毒性作用的干预研究

作　者: 杨振华
导　师: 符林春
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医临床基础
关键词: 温补脾肾法高效抗逆转录病毒疗法血液毒性
分类号: R259
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要

研究目的本研究旨在通过观察治疗前后相关实验室指标、中医症状积分以及生存质量的改善情况,评价温补脾肾法对HIV感染者/AIDS患者HAART致血液毒性作用的临床疗效和安全性,试以探讨合理的HAART致血液毒性作用的中医药治疗方法,从而为中医药治疗HAART致血液毒性作用的临床应用提供循证学依据。研究方法本研究采用实用性随机对照试验设计方法,筛选符合标准的HAART致血液毒性作用的脾肾阳虚型艾滋病患者40例,随机分为试验组和对照组。两组分别给予温补脾肾方+HAART和常规西药+HAART,均连续给药8周。两组患者分别在治疗第0、2、4、8周观测血常规变化情况和记录不良反应事件发生情况,在第0、4、8周观察记录中医症状积分、生存质量改善情况,在第0、8周观测T细胞亚群和体重变化情况,同时进行对安全性指标血常规、肝功能、肾功能、心电图等的测定。并对实验室指标、中医症状积分等分别进行治疗前后组内、组间的分析和比较,以评价温补脾肾方对艾滋病患者HAART致血液毒性作用脾肾阳虚证型的临床疗效和安全性。研究结果1.血象变化方面：经过治疗后2周、4周、8周等时点的血常规观察来看,试验组Hb、WBC、GRA等细胞计数的恢复情况均优于对照组(P<0.05),但PLT变化情况组内比较、两组间比较均无统计学差异(P>0.05)。2.中医症状和生存质量改善方面：经治疗8周后,试验组在中医症状和生存质量方面,较疗前均有明显改善(P<0.05),对照组则无明显差异(P>0.05),且两方面的疗效均优于对照组(P<0.05)；其中,试验组少气懒言、神疲、乏力、头晕目眩、手足麻木、畏寒怯冷、腰膝酸软等7项症状得到显著改善(P<0.05)。3.免疫功能提高方面：试验组CD4+T淋巴细胞计数治疗前后比较,有明显升高(P<0.05),CD8+T淋巴细胞计数、CD4+/CD8+比值则无明显差异(P>0.05)；对照组CD4+、CD8+T淋巴细胞计数以及CD4+/CD8+比值治疗前后比较均无统计学差异(P>0.05)；两组间疗效总稳定率比较无统计学差异(P>0.05)。4.体重变化方面：两组治疗前后体重变化均不明显,无统计学差异(P>0.05),体重稳定率组间比较无统计学差异(P>0.05)。5.安全性方面：两组均无明显实验室异常情况、不良反应/事件的发生,在血常规、肝功能、肾功能、心电图异常方面,治疗前后两组之间比较均无统计学差异(P>0.05)。研究结论本研究表明：温补脾肾方可有效恢复艾滋病患者HAART致血液毒性作用脾肾阳虚证型者的血象,且随着治疗时间的延长,效果更明显；可以明显改善患者的中医症状、提高生存质量；促进患者CD4+T淋巴细胞计数的升高,同时,也验证了温补脾肾方与HAART协同使用的安全性。

全文目录

中文摘要  3-5
Abstract  5-7
目录  7-9
引言  9-11
第一章文献研究  11-28
  1.1 艾滋病抗病毒药物临床应用现状及其研究进展  11-16
    1.1.1 抗病毒药物  11-14
    1.1.2 HAART毒副作用的临床观察研究  14-16
  1.2 中西医结合抗艾滋病毒治疗的研究进展  16-19
    1.2.1 中西医结合抗病毒增效的研究  16-18
    1.2.2 中西医结合抗病毒减毒的研究  18-19
  1.3 中西医对HAART致血液毒性反应的研究进展  19-28
    1.3.1 祖国医学对HAART致血液毒性反应的认识  19-24
    1.3.2 现代医学对HAART致血液毒性反应的认识  24-26
    1.3.3 问题与展望  26-28
第二章临床研究  28-47
  2.1 资料与方法  28-32
    2.1.1 病例来源  28
    2.1.2 病例选择  28-29
    2.1.3 一般资料  29
    2.1.4 设计/治疗方案  29-30
    2.1.5 观察指标  30
    2.1.6 疗效与安全性评定  30-31
    2.1.7 统计学处理  31-32
  2.2 研究结果  32-42
    2.2.1 基线资料分析  32-33
    2.2.2 临床疗效分析与评定  33-41
    2.2.3 安全性分析  41-42
  2.3 讨论  42-47
    2.3.1 主要研究结果的分析  43-45
    2.3.2 组方原则及主要方药分析  45-46
    2.3.3 不足与展望  46-47
结语  47-48
参考文献  48-53
附录  53-60
在校期间发表论文情况  60-61
致谢  61-62

温补脾肾法对HAART疗法致血液毒性作用的干预研究

内容摘要

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