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益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证的临床研究

作　者: 张盈滢
导　师: 王旭
学　校: 南京中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 益肾清热化瘀法 2型糖尿病 高脂血症 肾虚瘀热证 临床研究
分类号: R259
类　型: 博士论文
年　份: 2009年
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内容摘要


目的:本文主要探讨中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识,采用益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症。通过对江苏省中医院内分泌科患者随机对照临床试验对比,观察益肾清热化瘀法对2型糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证患者血糖、血脂、血粘度、超氧化物歧化酶等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并高脂血症的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖治疗的基础上,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用,疗程8周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、血粘度等指标。全部数据以SPSS 13.0统计软件进行统计学分析。结果:2型糖尿病合并高脂血症患者70例随机分为2组,治疗组35例,对照组35例(后脱落4例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。1、对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P＜0.01)。2、降糖效果:治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01);治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异(P＜0.01),治疗组餐后血糖改善较对照组有差异(P＜0.05),糖化血红蛋白的改善情况无统计学意义。3、降脂效果:治疗组患者甘油三酯、低密度脂蛋白与治疗前比较均明显下降(P＜0.01),对照组患者治疗后甘油三酯水平下降(P＜0.05),治疗组总胆固醇的改善情况优于对照组(P＜0.01)。4、改善血液流变学:治疗组患者纤维蛋白原与治疗前比较明显下降(P＜0.05)。治疗组血粘度、纤维蛋白原的改善情况优于对照组(P＜0.05)。5、清除氧自由基效果:治疗组患者SOD明显升高,与治疗前比较有差异(P＜0.05)。6、胰岛素指数:治疗组LN HOMA-IR与治疗前相比显著改善(P＜0.01),与对照组比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组LN HOMA-β与治疗前相比均有明显改善(P＜0.01),但组间比较无统计学差异。7、安全性指标:治疗组患者肝肾功能检查均在正常范围。对照组有4例患者出现轻度肝功能异常,退出试验。结论:从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾清热化瘀法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并高脂血症患者的临床症状,降低血糖、血脂、改善血液流变学及清除氧自由基等,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。但因本研究周期较短,临床资料样本偏小,确切疗效仍需进一步大样本、长周期、多中心观察。

全文目录


中文摘要  7-8
英文摘要  8-10
前言  10-12
第一章 理论研究  12-39
  1 西医学对糖尿病合并高脂血症的认识进展  12-21
    1.1 糖尿病的认识  12-17
    1.2 2型糖尿病合并高脂血症的认识进展  17-18
    1.3 2型糖尿病合并高脂血症的治疗现状  18-21
  2 中医学对2型糖尿病合并高脂血症的认识  21-31
    2.1 历代文献简析  22-25
    2.2 现代医家对糖尿病合并高脂血症的认识  25-31
  3 益肾清热化瘀法理论探讨  31-34
    3.1 肾虚瘀热是2型糖尿病合并高脂血症的基本病机  31-33
    3.2 益肾清热化瘀法治疗2型糖尿病合并高脂血症的主要治法  33-34
  4 周仲瑛教授“瘀热”学术思想研究  34-39
    4.1 瘀热致消，创新独特  34-36
    4.2 络热血瘀，脂膏乃成  36-37
    4.3 清热化瘀，糖脂皆除  37-38
    4.4 习用中药，集要简析  38-39
第二章 临床研究  39-66
  1 研究目的  39
  2 病例选择  39-41
    2.1 西医诊断标准  39-40
    2.2 中医证候诊断标准  40
    2.3 糖尿病的病情分级  40
    2.4 纳入病例标准  40
    2.5 排除病例标准  40-41
    2.6 病例脱落标准  41
    2.7 脱落病例处理  41
    2.8 终止试验标准  41
  3 研究方法  41-42
    3.1 试验设计及对照  41-42
    3.2 病例数量及来源  42
  4 治疗方法  42
    4.1 治疗方案  42
    4.2 药品来源  42
  5 观察指标  42-43
    5.1 疗效观察指标  42-43
    5.2 安全性观察指标  43
  6 疗效标准  43-44
    6.1 糖尿病疗效评定标准  43
    6.2 高脂血症疗效评定标准  43
    6.3 中医证候疗效评定标准  43-44
    6.4 综合疗效评定标准  44
    6.5 安全性评价标准  44
  7 统计学处理  44
  8 结果  44-57
    8.1 病例入选与试验完成情况  44
    8.2 两组基线比较  44-48
    8.3 疗效指标比较  48-57
    8.4 不良事件及安全性分析  57
  9 讨论  57-66
    9.1 糖尿病合并高脂血症肾虚瘀热证的理论探讨  57-58
    9.2 组方分析  58-63
    9.3 疗效分析  63-64
    9.4 机理探讨  64-65
    9.5 对照组选用血脂康的依据  65-66
结论  66-67
参考文献  67-74
附录  74-75
致谢  75-76
个人简介  76

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医内科 > 现代医学内科疾病
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