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乳腺癌是指乳腺导管上皮细胞在各种内外因素的作用下,细胞失去正常特性而异常增生,以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。乳腺癌中医称为“乳岩”,是女性最常见的恶性肿瘤之一。我国每年约有13万人被诊断为乳腺癌,在许多城市中,乳腺癌成为妇女恶性肿瘤发病之首位。目前,综合治疗已成为乳腺癌治疗的主要方法,中医药在乳腺癌综合治疗中的作用和优势,日益受到国内外肿瘤临床界的重视。有计划的将中医药与手术、放化疗、内分泌治疗、生物治疗结合起来,在改善术后患者体力、减轻放化疗毒副反应、提高生活质量、控制肿瘤复发转移、延长生存期方面有明显作用。柴甲合剂以柴胡疏肝散和三甲散为基础方,并根据临床随证加减,恩师李航森教授临床运用多年,行之有效。柴胡疏肝散出自《景岳全书》,是在《伤寒论》四逆散基础上加陈皮、川芎、香附而成,为疏肝理气,和血止痛之良方,主治肝气郁结证。三甲散出自明末著名医家吴又可的著作《温疫论》。由鳖甲、龟甲、穿山甲、地鳖虫、生牡蛎、僵蚕、白芍、当归、甘草组成,该方中鳖甲、龟甲等血肉有情之品,既逐阴分之邪,又可滋养精血;合穿山甲、地鳖虫、牡蛎、僵蚕以通络、搜邪、散结;当归、白芍、甘草以益气养血,共奏驱邪扶正之功。乳腺癌的临床辨证分型目前虽然没有得到统一认识,但肝郁、血瘀与乳腺癌发生、发展及预后有密切的关系。柴甲合剂以疏肝、祛瘀为立法依据,随证加减,运用多年,疗效明显。目的本研究旨在从临床方面观察柴甲合剂加减治疗HER-2阳性乳腺癌术后患者的综合疗效,为临床中医药治疗乳腺癌提供有效方法和理论依据。方法选取在湖北省中医院门诊就诊的乳腺癌患者共60例,所有患者均经病理组织切片确诊为浸润性导管癌(infitrating ductal carcinoma,IDC),并严格按照病例纳入标准选取。临床根据患者就诊先后顺序及服用中药的依从性,分别纳入治疗组和对照组,各30例,两组患者在治疗前年龄,病程,分期,肿瘤大小,淋巴结转移,雌孕激素受体情况方面均无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。其中治疗组予以柴甲合剂加减治疗(主要药物全瓜蒌15g,郁金15g,佛手15g,柴胡10g,黄芩10g,蒲公英20g,石见穿15g,猫抓草15g,半枝莲15g,陈皮15g,法夏10g,穿山甲10g,甘草6g),随证加减,气虚加党参、黄芪;阴虚加天冬、石斛;血虚加熟地、阿胶、三七;血瘀重者加三棱、莪术、王不留行;热毒加蚤休、白花蛇舌草;湿热加薏苡仁、白蔻仁;便秘加火麻仁、大黄;上肢浮肿加车前草、茯苓、桑枝、桃仁、红花、益母草、絲瓜落;食欲不振加炭山楂、炒麦芽。水煎两次,分上下午温服,每日一剂;对照组予以平消片(生产企业:西安正大制药有限公司;批准文号:国药准字Z61020111;主要成分:白矾、干漆、马钱子粉、五灵脂、仙鹤草、硝石、郁金、枳壳。)治疗,口服,一次四片,一日三次,以上两组均连续治疗两年(期间报据情况可有间断,每次停药不超过3天,共不超过一个月),主要观察两组患者的临床综合疗效,包括相关症状体征,生活质量,血象,肝肾功能,肿瘤标志物及复发转移情况。结果治疗组临床综合疗效高于对照组。治疗组在改善主要症状体征方面有效率为70.4%,对照组为30.1%;治疗组在提高生活质量方面有效率为76.7%,对照组为33.3%;治疗组在稳定肿瘤标志物CEA及CA153方面有效率分别为70.0%,对照组为36.7%;治疗组2年内复发转移率为20.0%,对照组为60.0%;以上均经统计学处理,P＜0.05,具有统计学意义,并且经监测血象、心电图、肝肾功能等,未见明显毒副作用。整个研究过程,无病例脱组。结论本研究从中医辨证论治出发,临床根据乳腺癌术后多见肝郁血瘀而立疏肝散结,祛瘀解毒之大法,并辅以益气,养血,滋阴,健脾等,予柴甲合剂加减治疗乳腺癌,结果显示柴甲合剂加减治疗HER-2阳性乳腺癌有良好的疗效,在改善主要症状体征,提高生活质量,稳定肝肾功能和肿瘤标志物方面均优于平消片,结果同时显示可减少复发转移。研究过程中未出现明显毒副作用,其获效基础在于柴甲合剂加减治疗乳腺癌符合中医辨证论治之原则,本研究说明柴甲合剂加味治疗HER-2阳性乳腺癌具有扶正抑瘤作用,临床有效,值得进一步研究和推广。
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