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防治高血压左心室肥厚—心舒康胶囊制备工艺研究

作　者: 韩超
导　师: 李敬孝
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 金匮要略
关键词: 心舒康三七黄芪化学成分药理作用丹参银杏叶化学成分药理作用三七黄芪指纹图谱工艺监测质量控制
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的:本课题是通过自拟方心舒康胶囊制备工艺研究,来证实中药治疗方法对高血压左心室肥厚的治疗上有很大优势,并建立一种治疗高血压左心室肥厚的行之有效,科学的方法。所研制的心舒康胶囊具有疗效确切,工艺科学,规范的,质量标准可控,完善,具有自主知识产权的优点.方法:在提取工艺研究中进行乙醇提取和水提取研究。在浓缩和干燥工艺中进行减压浓缩和真空干燥研究;处方设计中考察淀粉,糊精、乳糖等辅料对成型性影响。结果:心舒康胶囊组方为经验的效方,多年临床应用证实其在消除症状,改善体征、降压、改善心肌功能等方面,有显著疗效。本课题的实施将研制出防治高血压左心室肥厚的疗效确切的、工艺科学、规范的,质量标准可控、完善,具有自主知识产权的现代中药新制剂。结论:(1)心舒康有良好的降压作用。(2)心舒康能够降低左心室重量指数,减少心肌细胞体积的增加,抑制间质细胞纤维化。(3)携带方便地,质量标注可控

全文目录

缩略语表  6-7
中文摘要  7-8
ABSTRACT  8-10
前言  10-12
文献综述  12-80
  第一部分文献参考  12-21
    一中医对高血压左心室肥厚的认识  12-14
      1、中医对高血压左心室肥厚病因病机的认识  12
      2、中医对高血压左心室肥厚治疗的探讨  12-14
    二现代医学对高血压左心室肥厚的认识  14-21
      1、现代医学对高血压左心室肥厚机制的认识  14-15
      2、左心室肥厚时心脏组织与功能之改变  15
      3、左心室肥厚的不良后果  15
      4、现代医学对高血压左心室肥厚的治疗  15-21
  文献研究  21-31
    1. 现代医学研究  21
    2. 心舒康方中药物及复方研究概况  21-31
      2.1 黄芪药材研究概况  21-23
        2.1.1 黄芪化学成分研究  21
        2.1.2 黄芪的药理作用  21-22
        2.1.3 提取工艺研究  22
        2.1.4 黄芪质量标准的研究  22-23
      2.2 三七药材研究概况  23-25
        2.2.1 三七化学成分的研究  23-24
        2.2.2 药理作用的研究  24
        2.2.3 提取工艺的研究  24-25
        2.2.4 三七质量标准的研究  25
      2.3 丹参药材研究概况  25-29
        2.3.1 丹参化学成分研究  25-26
        2.3.2 丹参药理作用研究  26-29
      2.4 银杏叶药材研究概况  29-31
        2.4.1 银杏叶药理作用研究  29-31
  第二部分实验研究  31-78
    第一章心舒康制剂学研究  31-44
      1、处方组成  31
      2、剂型选择  31
      3、工艺设计的理论与依据  31-33
      4、工艺流程图  33
      5、制剂工艺研究  33-36
        5.1 提取工艺研究  33-36
          5.1.1 提取溶剂的选择  33
          5.1.2 提取样品的制备  33-34
          5.1.3 提取样品总皂普含量侧定  34
          5.1.4 结论  34
          5.1.5 提取工艺条件优化研究  34-36
            5.1.5.1 提取工艺优化的依据及试验安排  34-35
            5.1.5.2 提取样品的制备  35
            5.1.5.3 提取样品的含量测定  35-36
              5.1.5.3.1 供试品溶液的制备  35
              5.1.5.3.2 提取样品含量侧定  35-36
              5.1.5.3.3 验证试验  36
      5.2 精制工艺研究  36-39
        5.2.1 研究目的  36-37
        5.2.2 絮凝沉淀样品的制备  37-39
          5.2.2.1 絮凝沉淀试验的安排  37
          5.2.2.2 絮凝沉淀法最佳条件的优选  37-39
            5.2.2.2.1 絮凝剂溶液的配制  37
            5.2.2.2.2 絮凝样品的制备  37
            5.2.2.2.3 絮凝样品含量侧定  37-38
            5.2.2.2.4 最佳絮凝沉淀样品的制备  38-39
        5.2.3 超速离心样品的制备  39
        5.2.4 水提醉沉样品的制备  39
      5.3 浓缩干操工艺研究  39-42
      5.4 制剂成型性研究  42-43
      5.5 中试研究  43-44
    第二章药材及成品质量标准研究  44-78
      第一节药材指纹图谱研究  44-78
        1 仪器、试荆与试药  56
        2 实验方法  56-63
        3 三七药材色谱指纹图谱的建立  63-67
        4、小结与讨论  67-78
  第三部分结语  78-80
致谢  80-81
参考文献  81-84
个人简历  84-85
中文详细摘要  85-88

防治高血压左心室肥厚—心舒康胶囊制备工艺研究

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