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布洛芬微粉化的研究

作　者: 闫俊锋
导　师: 魏振平
学　校: 天津大学
专　业: 制药工程
关键词: 微粉溶出度缓释片布洛芬
分类号: TQ463.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

布洛芬是20世纪60年代开发的一种非甾体类解热镇痛消炎药,由于其难溶于水,所以存在吸收和起效慢的问题,生物利用率低,限制了它在临床上的应用。为了解决这一问题,本文将布洛芬原料药微粉化,减小布洛芬颗粒的粒径,增加其比表面积,从而提高其溶出速率及溶解度,以提高其生物利用度。通过对微粉化制备工艺的筛选,得到最佳制备工艺为:于250ml的锥形瓶中加入浓度为含2%的泊洛沙姆稳定剂的水溶液150ml,将其放置在0-5℃的冰水浴中,在连续式超声的条件下,以1ml/min的速度匀速滴加浓度为0.04g/ml的布洛芬乙醇溶液50ml,当溶液体系变混浊,在低温下静置6小时后,高速离心10min直至完全分离,然后将所得的固体产品再洗涤、高速离心5min,除去上清液,再将得到的产物置于50℃的真空干燥箱中干燥得到最终产品,将所得的固体产品研磨过筛,即可得到所需要的布洛芬微粉。通过对布洛芬原料药和微粉不同片剂体外溶出情况的考察,结果表明由布洛芬微粉制备成的普通片和缓释片在不同的溶出介质中的累积溶出率都远远大于由布洛芬原料药制备的片剂,并且由微粉制备的片剂在各种溶出介质中,在一定的时间内累计溶出率能达到或接近80%以上,溶出情况良好。对缓释片在不同溶出介质中的体外释药情况分别进了零级方式、一级方式、Higuchi方式拟合,结果表明其释药规律都符合Higuchi方程。

全文目录

摘要  3-4
ABSTRACT  4-7
前言  7-8
第一章文献综述  8-21
  1.1 布洛芬  8-11
    1.1.1 布洛芬的理化性质  8-9
    1.1.2 布洛芬的药理作用  9
    1.1.3 布洛芬的药代动力学特点  9-10
    1.1.4 布洛芬的临床应用  10
    1.1.5 布洛芬新剂型的作用与用途  10-11
  1.2 微粉化技术  11-18
    1.2.1 药物微粉的制备技术  11-15
    1.2.2 药物粉体的粒径及其分布  15-16
    1.2.3 药物微粉粒度的测试方法  16
    1.2.4 微粉的理化特性对制剂工艺的影响  16-17
    1.2.5 微粉化技术对药物给药途径的影响  17-18
  1.3 国内外布洛芬的研究现状  18-20
  1.4 本文的研究内容  20-21
第二章处方前研究  21-30
  2.1 仪器和药品  21-22
    2.1.1 主要试剂及来源  21
    2.1.2 主要仪器及生产厂家  21-22
  2.2 实验方法  22-24
    2.2.1 布洛芬紫外吸收波长的确定  22
    2.2.2 辅料对主药紫外吸收波长的影响  22
    2.2.3 布洛芬标准曲线的绘制  22-23
    2.2.4 回收率实验  23
    2.2.5 精密度实验  23-24
    2.2.6 稳定性实验  24
  2.3 结果与讨论  24-29
    2.3.1 布洛芬紫外吸收波长的确定  24-25
    2.3.2 辅料对主药紫外吸收波长的影响结果  25
    2.3.3 布洛芬标准曲线绘制结果  25-27
    2.3.4 回收率实验结果  27-28
    2.3.5 精密度实验结果  28
    2.3.6 稳定性实验结果  28-29
  2.4 本章小结  29-30
第三章布洛芬微粉制备工艺的研究  30-57
  3.1 仪器和药品  30-31
    3.1.1 主要试剂及其来源  30-31
    3.1.2 主要仪器及生产厂家  31
  3.2 实验方法  31-36
    3.2.1 主要应用的数学处理方法  31-32
    3.2.2 布洛芬微粉的分析评价指标  32-33
    3.2.3 布洛芬微粉的制备方法  33
    3.2.4 布洛芬微粉化影响因素的研究  33-35
    3.2.5 布洛芬微粉制备的正交筛选  35-36
  3.3 结果与讨论  36-56
    3.3.1 布洛芬微粉制备的单因素影响结果  36-54
    3.3.2 布洛芬微粉制备的正交筛选结果  54-56
  3.4 本章小结  56-57
第四章布洛芬片剂的制备和体外溶出特征的研究  57-72
  4.1 仪器和药品  57-58
    4.1.1 主要试剂及来源  57
    4.1.2 主要仪器及生产厂家  57-58
  4.2 实验方法  58-61
  4.3 结果与讨论  61-71
    4.3.1 布洛芬普通片和缓释片的质量考察结果  61
    4.3.2 布洛芬普通片体外释放度的考察结果  61-65
    4.3.3 布洛芬缓释片体外释放度的考察结果  65-71
  4.4 本章小结  71-72
第五章结论与展望  72-74
  5.1 结论  72-73
  5.2 展望  73-74
参考文献  74-78
致谢  78

布洛芬微粉化的研究

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