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泌感颗粒质量控制方法与有效成分五味子醇甲药动学研究

作　者: 鲁樱
导　师: 赵怀清
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 泌感颗粒 有效成分 质量控制 五味子醇甲 药动学
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要


泌感颗粒是由黄柏、柴胡、白芷、甘草、桑寄生、萹蓄、五味子、冬葵果、续断等九味药材制备而成的复方中药制剂,具清热利湿的功效。本文首先对泌感颗粒质量控制方法进行了研究,在此基础上,对不同煎液中有效成分五味子醇甲在大鼠体内的药动学进行了研究。采用薄层色谱法,对处方中黄柏、柴胡、续断等三味药材进行了鉴别。采用高效液相色谱法建立了盐酸小檗碱和槲皮素、当药苷和甘草苷、川续断皂苷Ⅵ、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法,线性范围分别为1.040-10.40μg·mL-1(r= 0.999 9),0.4000-4.000μg·mL-1(r=0.999 8),0.5880μg·mL-1-4.704μg·mL-1(r=0.999 9),2.926μg·mL-1-23.41μg·mL-1(r=0.999 4),100.0-1000μg·mL-1(r=0.999 9),10.95-109.5μg·mL-1(r=0.999 5),0.8400-8.400μg·mL-1(r=0.999 1)和0.6600-6.600μg·mL-1(r=0.9995)；回收率分别为98.5％(RSD=0.93％),98.8％(RSD=1.43％), 99.5％(RSD=0.94％),100.5％(RSD=0.33％),102.4％(RSD=0.88％),99.2％(RSD=1.14％),99.0％(RSD=1.42％)和99.7％(RSD=1.07％).其测定结果：盐酸小檗碱的含量为14.64μg·g-1,槲皮素的含量为8.175μg·g-1,当药苷的含量为0.3471μg·g-1,甘草苷的含量为2.977μg·g-1,川续断皂苷Ⅵ的含量为387.3μg·g-1,五味子醇甲的含量为42.14μg.g-1,五味子甲素的含量为4.653μg·g-1,五味子乙素的含量为3.684μg·g-1。所建立的高效液相色谱测定法符合定量分析要求,为泌感颗粒的质量控制提供了技术保证。采用高效液相色谱法建立了大鼠血浆中五味子醇甲的含量测定方法。以17β-雌二醇为内标,血浆经乙酸乙酯萃取后进样分析。色谱条件采用DiamonsilTM C18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(70：30,v／v)为流动相,柱温35℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长250 nm。五味子醇甲的线性范围为0.1480-14.80μg·mL-1(r=0.997 7),提取回收率75.9-82.5%,日内、日间精密度均RSD<10%。本方法专属性强,重现性好,操作简便。大鼠经灌胃分别给予五味子药材单煎液和泌感颗粒药液后,进行了不同药液的五味子醇甲大鼠体内药动学比较研究。灌胃给予泌感颗粒药液后,五味子醇甲Tmax为1.125±0.2622h,Cmax为5.506±1.502μg·mL-1, t1/2为1.416±0.3577 h,AUC0→t为11.58±3.291μg·h·mL-1,AUC0→∞为12.36±3.279μg·h·mL-1,其体内过程符合一室模型。灌胃给予五味子药材单煎液后,五味子醇甲Tmax为0.9167±0.2582 h,Cmax为4.917±1.262μg·mL-1,t1／2为1.812±0.3198 h,AUC0→t为9.267±2.422μg·h·mL-1,AUC0→∞为10.28±2.645μg·h·mL-1,其体内过程符合二室模型。可能是由于泌感颗粒药液中其他药味的存在影响五味子醇甲在大鼠体内的药动学行为。但在两种条件下的统计矩参数无显著性差异。

全文目录


摘要  8-10
ABSTRACT  10-12
第一章 前言  12-22
  1.1 中药及其制剂质量标准研究概况  12-14
  1.2 复方中药药动学研究  14-15
  1.3 泌尿道感染及其研究概况  15-17
  1.4 泌感颗粒与相关药材的研究概况  17-20
  1.5 本文的主要研究内容  20-22
第二章 泌感颗粒质量控制方法研究  22-40
  2.1 试验材料  23-24
  2.2 泌感颗粒组成药材的TLC鉴别  24-26
  2.3 泌感颗粒盐酸小檗碱与槲皮素的含量测定  26-30
  2.4 泌感颗粒中当药苷与甘草苷的含量测定  30-34
  2.5 泌感颗粒中川续断皂苷Ⅵ,五味子醇甲,五味子甲素与五味子乙素的含量测定  34-40
第三章 泌感颗粒中五味子醇甲的药动学研究  40-50
  3.1 试验材料  40-41
  3.2 大鼠血浆样品中五味子醇甲分析方法的建立  41-45
  3.3 五味子醇甲的药动学研究  45-48
  3.4 小结与讨论  48-50
第四章 结论  50-52
参考文献  52-56
附录  56-59
致谢  59-60
个人简介  60

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