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西兰花种子提取物及其制剂工艺的研究

作　者: 张婵娟
导　师: 郭晓玲
学　校: 广东药学院
专　业: 药剂学
关键词: 西兰花种子异硫氰酸盐莱菔硫烷薄膜衣片质量标准
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要

西兰花种子为十字花科植物西兰花的干燥成熟果实。主要含有异硫氰酸盐等活性成分。流行病学研究显示,食用西兰花可预防或迟滞多种癌症的发生。西兰花和其他的十字花科植物含有一族相对独特的、称为芥子油苷类化合物的次生代谢物。萝卜苷为西兰花中重要的芥子油苷类化合物,为黑芥子酶水解形成有抗癌作用的异硫氰酸盐。目前,国外已经有相关保健品上市,而国内在这方面的研究还处于刚起步阶段,对于保健品方面的开发更是处于空白。因此本实验通过对西兰花种子提取物的综合研究,研制开发成一种新的具有防癌功效的保健产品“西兰花种子提取物片剂”。采用正交实验设计的方法以莱菔硫烷的收率为指标,对西兰花种子的水解条件进行筛选,确定西兰花种子的最佳提取浓缩工艺为:西兰花种子经粉碎,过40目筛,加入30倍量的纯净水35℃水解1h后,加入1倍量的乙醇灭活黑芥子酶,离心,渣滓用少量水充分洗涤后再离心,合并上清液,用旋转蒸发仪浓缩(每100g种子浓缩至100ml),即得到西兰花种子浓缩液。根据莱菔硫烷的理化性质并结合对其稳定性研究的数据,筛选出适合的洗脱液,用硅胶柱对莱菔硫烷单体进行分离制备,经过2次过柱,高效液相色谱法进行纯度检查得到的莱菔硫烷单体纯度为95.29%。根据制剂原料的理化性质,结合片剂本身特点,通过对辅料的筛选,确定西兰花提取物片的制剂工艺为:先将微晶纤维素、淀粉、CMC-Na按(20:20:1)的比例混合;柠檬酸溶解在西兰花浓缩液中,调节pH值为3.5;然后将该浓缩液加入到混匀的辅料中,搅拌均匀,加入30%乙醇制软材,挤压过16目筛制粒,40℃烘箱干燥2h,取出过筛整粒,加入1%硬脂酸镁混匀,压片,每片片重0.5g,片厚2.1mm-2.2mm。将压得的片子筛去细粉,投入包衣锅中包白色opadyr薄膜衣,即得西兰花种子提取物薄膜衣片。采用高效液相色谱法对制剂中的主要有效成分莱菔硫烷进行含量测定,西兰花种子提取物片中莱菔硫烷的含量不得少于1mg/片。

全文目录

中文摘要  8-9
英文摘要  9-11
前言  11-12
第一章文献综述  12-22
  1.1 西兰花的研究概况  12-15
    1.1.1 西兰花的药用有效部位  12
    1.1.2 西兰花的营养价值  12-13
    1.1.3 西兰花的化学成分研究  13-14
    1.1.4 异硫氰酸盐的药理作用  14-15
  1.2 莱菔硫烷的研究概况  15-17
    1.2.1 莱菔硫烷  15
    1.2.2 莱菔硫烷的理化性质  15-16
    1.2.3 莱菔硫烷及其同系物的药理毒理性研究  16-17
    1.2.4 莱菔硫烷的应用价值  17
  1.3 癌症  17-18
    1.3.1 癌症的定义  17
    1.3.2 国内外研究癌症的主要进展  17-18
    1.3.3 癌症的预防  18
  1.4 色谱硅胶技术  18-20
    1.4.1 色谱硅胶的分类及原理  18-19
    1.4.2 柱色谱硅胶的性质  19
    1.4.3 柱色谱硅胶的应用  19-20
  1.5 本论文的研究目的意义和内容  20-22
第二章原药材的筛选  22-30
  2.1 试验仪器与试药  22
    2.1.1 仪器  22
    2.1.2 试剂与试药  22
  2.2 试验方法与结果  22-29
    2.2.1 对照品储备液的配制  22
    2.2.2 样品的处理  22-25
    2.2.3 色谱条件  25
    2.2.4 系统适应性试验  25-26
    2.2.5 线性关系考察  26-27
    2.2.6 重复性试验  27
    2.2.7 精密度实验  27
    2.2.8 稳定性试验  27
    2.2.9 加样回收率试验  27-28
    2.2.10 样品的含量测定  28-29
  2.3 小结  29-30
第三章提取浓缩工艺研究  30-37
  3.1 仪器与试剂  30
    3.1.1 仪器  30
    3.1.2 试剂  30
  3.2 试验方法与结果  30-36
    3.2.1 西兰花种子粒度的确定  30
    3.2.2 正交设计法优化水解条件  30-33
    3.2.3 灭活剂用量的考察  33-34
    3.2.4 浓缩工艺的考察  34-35
    3.2.5 西兰花种子水提浓缩液中莱菔硫烷的含量测定  35-36
  3.3 小结  36-37
第四章莱菔硫烷稳定性研究与单体制备方法的研究  37-50
  4.1 莱菔硫烷稳定性研究  37-41
    4.1.1 莱菔硫烷在不同溶剂中的稳定性考察  37-41
    4.1.2 小结  41
  4.2 莱菔硫烷单体制备方法的研究  41-44
    4.2.1 样品的前处理  41-42
    4.2.2 薄层显色方法的筛选  42
    4.2.3 莱菔硫烷的薄层展开条件的探索  42-44
  4.3 硅胶柱分离制备莱菔硫烷单体  44-47
    4.3.1 洗脱条件的选择  44-46
    4.3.2 样品的纯度检查  46
    4.3.3 二次过柱  46-47
  4.4 样品的后处理  47-49
    4.4.1 样品的后处理的方法  47
    4.4.2 制备样品的纯度检查  47-49
  4.5 结果与讨论  49-50
第五章西兰花种子提取物片剂制剂成型工艺的研究  50-58
  5.1 试验仪器与试剂  50
    5.1.1 试验仪器  50
    5.1.2 试验试剂  50
  5.2 西兰花种子提取物片剂处方的筛选  50-56
    5.2.1 稀释剂、崩解剂种类的选择  50
    5.2.2 粘合剂种类的选择  50
    5.2.3 抗氧化剂种类的选择  50-51
    5.2.4 润湿剂（粘合剂）、润滑剂种类考察  51-53
    5.2.5 稀释剂、崩解剂用量的考察  53-54
    5.2.6 黏合剂CMC-Na 用量对制粒工艺影响的考察  54-55
    5.2.7 润湿剂用量考察  55
    5.2.8 润滑剂用量考察  55-56
  5.3 西兰花种子提取物片剂薄膜包衣工艺的研究  56
    5.3.1 包衣粉的选择  56
    5.3.2 包衣液的配制  56
    5.3.3 包衣操作  56
  5.4 小结  56-58
    5.4.1 用药量的确定  56-57
    5.4.2 西兰花种子提取物片剂处方  57
    5.4.3 工艺  57-58
第六章西兰花种子提取物片剂的质量控制  58-66
  6.1 处方  58
  6.2 制法  58
  6.3 成品的质量标准  58-64
    6.3.1 样品外观性状检查  58
    6.3.2 薄层鉴别  58-59
    6.3.3 崩解时限的检查  59
    6.3.4 片重差异检查  59
    6.3.5 方法学考察  59-64
  6.4 小结  64-66
第七章结论、创新点与展望  66-68
  7.1 研究结果  66-67
    7.1.1 莱菔硫烷定性鉴别以及含量测定方法的建立  66
    7.1.2 提取浓缩工艺  66
    7.1.3 莱菔硫烷稳定性研究以及莱菔硫烷单体的分离制备  66
    7.1.4 制剂成型工艺  66-67
    7.1.5 质量标准  67
  7.2 创新点  67
  7.3 展望  67-68
参考文献  68-73
攻读硕士期间发表的文章  73-74
致谢  74

西兰花种子提取物及其制剂工艺的研究

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