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芩胆胶囊的工艺及质量标准研究

作　者: 李娜
导　师: 郭力
学　校: 成都中医药大学
专　业: 药物化学
关键词: 芩胆胶囊制备工艺质量标准
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2003年
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内容摘要

芩胆胶囊是由熊胆、黄芩、姜黄等组成，主要用于急性胆囊炎及慢性胆囊炎的急性发作期的治疗。本实验通过工艺和质量标准研究，筛选出芩胆胶囊的最佳工艺路线及工艺条件，并制定了质量标准及进行了初步稳定性试验，三批中试结果表明：制剂工艺合理、可行、质量可控、成品性质稳定。制备工艺研究通过考察熊胆单独粉碎、熊胆与淀粉混合粉碎、熊胆与姜黄混合粉碎情况，筛选出粉碎的最佳工艺。采用正交设计试验方法筛选出黄芩的最佳水提工艺及其浓缩液的喷雾干燥工艺。以牛磺熊去氧胆酸为指标成份，采用高效液相色谱法考察了混合粉末的均一性。通过试验筛选出最佳粘合剂及其用量，考察了颗粒的堆密度、休止角、吸湿性。质量标准建立了熊胆、黄芩、姜黄的薄层色谱鉴别方法；各项检查均符合胶囊剂项下的要求；用高效液相色谱法测定了胶囊剂中牛磺熊去氧胆酸及黄芩苷的含量，本标准方法简单、专属性强、重现性好。三批中试样品经初步稳定性试验考查，各项考核项目均符合规定，考察结果表明基本稳定。

全文目录

中文摘要  3-4
英文摘要  4-5
前言  5-6
实验部分  6-41
  1 制备工艺  6-23
    1.1 处方  6
    1.2 剂型的选择  6
    1.3 工艺路线的确定  6-7
    1.4 粉碎工艺研究  7-13
    1.5 提取工艺研究  13-17
    1.6 混合工艺研究  17-18
    1.7 制剂成型研究  18-22
    1.8 制法与工艺流程  22-23
  2 质量标准研究  23-37
    2.1 实验仪器、试剂  23
    2.2 原辅料质量标准  23
    2.3 性状  23
    2.4 薄层鉴别  23-25
    2.5 检查  25-27
    2.6 含量测定  27-37
  3 初步稳定性试验  37-41
结果与讨论  41-43
致谢  43-45
综述: 引流熊胆的研究综述  45-52
附图  52-58

芩胆胶囊的工艺及质量标准研究

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