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酮基布洛芬单室渗透泵控释片的研究

作　者: 王汝兴
导　师: 陈大为
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药剂学
关键词: 酮基布洛芬渗透泵控释片固体分散物溶出度制备工艺累积释放度相对生物利用度
分类号: R94
类　型: 硕士论文
年　份: 2003年
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内容摘要

酮基布洛芬是法国1967年研制成功的一种非甾体类消炎、镇痛、解热药，其特点是高效低毒，疗效优于同类布洛芬。临床上主要用于治疗风湿性或类风湿性关节炎骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。近几十年来美国、日本、德国、加拿大、丹麦等国先后将此药以胶囊、片剂、注射剂、栓剂、软膏剂、外用沈剂等剂型用于临床。我国于1982年也合成了酮基布洛芬，并以胶囊、片剂用于临床。但是由于普通制剂的血药浓度的波动性较大，为了减小血药浓度的波动及用药次数与全身副作用，提高药物的安全性与有效性，同时为了提高药物的生物利用度，本实验将其制成渗透泵型控释片，进行研究。本实验主要进行了以下三方面的研究：一．酮基布洛芬固体分散物的制备，二．酮基布洛芬单室渗透泵片工艺的研究；三．酮基布洛芬单室渗透泵片药代动力学的研究。一．酮基布洛芬固体分散物的研究使用溶剂法制备酮洛芬—聚乙烯吡咯烷酮(K30)固体分散物。以紫外分光光度法测定不同时间内酮洛芬和聚乙烯吡咯烷酮不同比例的溶出度。结果：酮洛芬—聚乙烯毗咯烷酮(1：5)的固体分散物的溶出速率显著增加，但与高比例的固体分散物相比较无明显差别，因此，最终选择酮洛芬—聚乙烯吡咯烷酮(1：5)为固体分散物。二．酮基布洛芬单室渗透泵型控释片工艺的研究以酮洛芬24h内的累积释放度为考察指标，利用正交设计法考察NaCl与CMC-Na的用量对酮基布洛芬单室渗透泵型渗透泵片累积释放度的影响。结果：当NaCl与CMC-Na的用量分别为25mg和10mg时

全文目录

中文摘要  7-9
英文摘要  9-11
前言  11-17
第一章酮基布洛芬固体分散物的制备及溶出速率  17-30
  1 仪器与材料  17-18
  2 方法与结果  18-28
    2.1 含量测定方法的建立  18-20
    2.2 酮基布洛芬固体分散物的制备  20-21
    2.3 固体分散物溶出速率的考察  21-22
    2.4 固体分散物的鉴别  22-28
  3 结果讨论  28
  4 小结  28-30
第二章酮基布洛芬口服单室渗透泵控释片的设计与优化  30-38
  1 仪器与材料  30-31
  2 酮基布洛芬口服单室渗透泵的研究  31-36
    2.1 不同高分子辅料吸水膨胀的比较  31-32
    2.2 酮基布洛芬渗透泵片的处方筛选  32-36
  3 结果讨论  36-37
  4 小结  37-38
第三章酮基布洛芬单室渗透泵型控释片释药机理的考察  38-54
  1 仪器与材料  38-39
  2 实验部分  39-50
    2.1 包衣膜的性质  39-48
    2.2 压片力对酮基布洛芬渗透泵片释药的影响  48
    2.3 释药小孔的孔径对酮基布洛芬渗透泵片释药的影响  48-49
    2.4 释放介质pH值对酮基布洛芬渗透泵片释药的影响  49-50
  3 结果讨论  50-53
  4 小结  53-54
第四章酮基布洛芬单室渗透泵片的药代动力学研究  54-62
  1 仪器与材料  54-55
  2 单剂量给药药代动力学研究  55-60
    2.1 实验方法  55
    2.2 血浆样品的HPLC分析  55-60
    2.3 药物动力学参数的计算  60
    2.4 相对生物利用度  60
  3 多剂量给药方案设计  60-61
  4 讨论与结论  61-62
第五章酮基布洛芬单室渗透泵片初步稳定性的研究  62-66
  1 仪器与材料  62
  2 酮基布洛芬单室渗透泵片稳定性考察  62-63
    2.1 光照稳定性  62
    2.2 不同温度下的稳定性  62-63
    2.3 不同湿度下稳定性  63
  3 结果讨论  63-66
全文结论  66-67
参考文献  67-72
致谢  72

酮基布洛芬单室渗透泵控释片的研究

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