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中药丹参及其制剂的质量控制方法研究

作　者: 曹冬
导　师: 黄喜茹
学　校: 河北医科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 丹参饮片隐丹参酮丹参酮I 丹参酮IIA RP-HPLC法丹参素原儿茶醛冠心丹参滴丸冠心丹参胶囊丹参滴注液冠心宁注射液 RP-HPLC 丹参水溶性酚酸总量比色法
分类号: R286.0
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

丹参是常用中药,为唇形科植物丹参的干燥根及根茎,主产四川、山西、河北、江苏、安徽等省。中医理论认为丹参性味苦,微寒,归心、肝二经,具有祛瘀止痛、活血通经,清心除烦的功效。丹参的有效成分包括脂溶性二萜醌类和水溶性酚酸类化合物。丹参制剂有上百种。药品的质量可控性是药品的基本属性,是药品的安全性和有效性的基础。质量标准是监控药品质量的重要手段,是质量可控性的具体体现。经查阅文献,已有多种丹参制剂有质量控制方法的报道,但仍有数种丹参制剂如新药冠心丹参滴丸、冠心丹参胶囊、冠心宁注射液、丹参滴注液等尚无质量控制方法的报道,还有一些药物含有多种有效成分,但只有测定其中一种有效成分的报道,不能全面评价药品的内在质量。本课题较系统地对丹参饮片及其制剂的质量控制进行了方法学研究。建立了不同产地野生和栽培丹参饮片及冠心丹参滴丸、冠心丹参胶囊、冠心宁注射液、丹参滴注液等丹参制剂的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)、比色-可见分光光度法,用以控制丹参饮片及其制剂的质量。同时将反相高效液相色谱法和比色-可见分光光度法的测定结果进行比较,两种方法均可作为丹参及其制剂的质量控制方法,且各有其优越性和特点。本课题研究建立了测定丹参饮片中3种脂溶性成分(隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA)的反相高效液相色谱法;丹参饮

全文目录

中文摘要  5-11
英文摘要  11-20
研究论文中药丹参及其制剂的质量控制方法研究  20-83
  引言  20-22
  第一部分中药丹参饮片的质量控制方法研究  22-44
    一 RP-HPLC法的学位论文">RP-HPLC法测定不同产地野生和栽培丹参饮片中3种脂溶性成分  22-33
      前言  22-23
      材料与方法  23-25
      结果  25-28
      附图  28-29
      附表  29-31
      讨论  31
      结论  31-32
      参考文献  32-33
    二 RP-HPLC法测定不同产地野生和栽培丹参饮片中丹参素和原儿茶醛的含量  33-44
      前言  33
      材料与方法  33-36
      结果  36-39
      附图  39-40
      附表  40-42
      讨论  42-43
      结论  43
      参考文献  43-44
  第二部分丹参制剂的质量控制方法研究  44-65
    一 RP-HPLC 法测定新药冠心丹参滴丸和冠心丹参胶囊中3种脂溶性成分的含量  44-56
      前言  44-45
      材料与方法  45-47
      结果  47-50
      附图  50-52
      附表  52-54
      讨论  54
      结论  54-55
      参考文献  55-56
    二丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛的同时定量分析  56-65
      前言  56
      材料与方法  56-58
      结果  58-61
      附图  61-62
      附表  62-63
      讨论  63
      结论  63-64
      参考文献  64-65
  第三部分冠心宁注射液质量控制方法的比较  65-83
    一冠心宁注射液中丹参素和原儿茶醛的同时定量分析  65-74
      前言  65
      材料与方法  65-67
      结果  67-70
      附图  70-71
      附表  71-72
      讨论  72
      结论  72-73
      参考文献  73-74
    二 NaNO_2-Al(NO_3)_3显色测定冠心宁注射液中水溶性酚酸总量  74-83
      前言  74
      材料与方法  74-76
      结果  76-79
      附图  79-80
      附表  80-81
      讨论  81
      结论  81-82
      参考文献  82-83
综述丹参及其制剂的指纹图谱与质量标准研究进展  83-95
致谢  95-96
个人简历  96-97

中药丹参及其制剂的质量控制方法研究

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