学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

我国医疗器械监督管理研究

作　者: 王娟
导　师: 王世彤；尚斌义
学　校: 天津大学
专　业: 公共管理
关键词: 医疗器械行业发展监管机制卫生安全
分类号: F203
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
下　载: 420次
引　用: 3次
阅　读: 论文下载

内容摘要

几年来,我国食品药品监管部门认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法规,加大了医疗器械研制、生产、使用等环节的整顿与规范,在保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全方面做了大量工作,并取得明显成效,使医疗器械市场逐步走上规范化、法制化的轨道。但是由于我国医疗器械监管工作起步时间较晚,监管工作中也暴露出一定问题。因此,如何正确认识并处理好医疗器械监管工作中存在的问题,具有很强的现实意义和社会紧迫性。本文从医疗器械行业发展和监管状况入手,运用“市场失灵”、“政府失灵”和“政府监管理论”,阐述了在医疗器械行业加强政府监管的必要性。分析了目前我国医疗器械监管存在的问题,认为,我国医疗器械监督管理职能分散在多个政府部门,监督管理基础相对薄弱;一些经营使用单位法律意识淡薄,自律意识不强,存在一些违规行为;一些监管人员专业素质不高,缺少必要的医疗器械专业知识,给监管工作带来一定的难度;部分一次性使用无菌医疗器械,植入人体的三类医疗器械等重点品种监管力度不够,给人民群众的健康安全带来一定的隐患;监管法律法规不完善,使得基层的监管工作面临一些困难等。本文在借鉴国内外先进经验的基础上,提出了对策和建议,希望通过完善我国医疗器械监管体系,建立医疗器械不良反应报告制度,建立医疗器械强制召回制度以及引导企业进行诚信建设,来建立我国医疗器械监管的长效机制。

全文目录

摘要  3-4
Abstract  4-6
第一章绪论  6-9
  1.1 论文研究的意义  6
  1.2 研究方法  6-7
  1.3 论文结构  7-9
第二章医疗器械行业发展现状  9-16
  2.1 医疗器械概述  9
  2.2 医疗器械行业的发展现状  9-16
第三章政府监管理论概述  16-30
  3.1 政府干预经济的理论沿革  16-18
  3.2 市场失灵理论  18-20
  3.3 政府监管理论  20-22
  3.4 医疗器械监管的现状  22-30
第四章我国医疗器械监管存在问题分析  30-39
  4.1 我国医疗器械经营使用单位  30-32
  4.2 医疗器械监管部门  32-35
  4.3 医疗器械监管法规体系  35-37
  4.4 检测技术  37-38
  4.5 新形势下医疗器械管理的重点难点  38-39
第五章我国医疗器械监管改革对策建议  39-54
  5.1 国外医疗器械监管经验  39-44
  5.2 国内医疗器械监管的先进经验  44-46
  5.3 我国医疗器械监管改革的对策建议  46-54
第六章医疗器械监管改革实践  54-61
  6.1 推进医疗器械质量管理体系建设  54-55
  6.2 开展医疗器械企业诚信建设  55
  6.3 建立医疗器械不良事件监测管理网络  55-57
  6.4 大庆市医疗器械监管改革实践  57-61
第七章回顾与展望  61-62
参考文献  62-65
致谢  65

我国医疗器械监督管理研究

内容摘要

全文目录

相似论文