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关于药品注册中专利问题的案例分析

作　者: 裴娜
导　师: 刘志坚
学　校: 兰州大学
专　业: 法律
关键词: 药品专利药品注册专利纠纷
分类号: D923.42
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 203次
引　用: 1次
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内容摘要

本文是关于11家药企与广州威尔曼之间的专利纠纷的案例分析。该案例持续时间长,正处于我国专利制度和药品注册管理制度的不断完善过程中,折射出我国药品知识产权领域转轨时期的特征。本文的目的在于通过该案例,研究和分析我国专利制度和药品注册管理制度,并提出相关问题和对策。第一章,首先介绍案情：11家药企对“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”提出药品注册,却发现该药品是广州威尔曼的专利药品,于是,11家药企请求宣告该专利无效,在无效宣告程序过程中又发生了专利不侵权诉讼、专利许可等插曲。其次提出涉及本案的以下法律问题：无效宣告程序中,广州威尔曼是否享有专利权?该药品专利实质是否为无效专利?专利权人是否有滥用权利权的行为?关于中止无效宣告程序,专利法是否有漏洞?本案是否适用专利不侵权诉讼?我国药品注册中专利链接制度是否有漏洞?第二章,对本案反映的非关键性法律问题和关键性法律问题分别进行分析。对非关键性法律问题进行分析,得出以下结论：无效宣告程序中,广州威尔曼享有专利权；该药品专利实质为无效专利；专利权人的行为属于对专利制度的滥用；关于中止无效宣告程序,专利法有漏洞；本案不适用专利不侵权诉讼。对于关键性法律进行分析,得出的结论是：我国药品注册中专利链接制度有漏洞。第三章,提出我国药品注册中的专利问题及其对策。主要包括药品专利的质量、制药企业的知识产权意识和药品注册的专利链接制度三个方面。

全文目录

中文摘要  4-5
ABSTRACT  5-8
引言  8-10
第一章案例综述和本案涉及的法律问题  10-13
  第一节案例综述  10-12
  第二节本案涉及的法律问题  12-13
第二章本案涉及法律问题的法理分析  13-24
  第一节本案非关键性法律问题的法理分析  13-18
    一、专利权的归属及专利权的效力  13-14
    二、无效专利  14-15
    三、中止无效宣告程序和专利权滥用  15-16
    四、专利不侵权诉讼和专利实施许可  16-18
  第二节本案关键性法律问题的法理分析  18-24
    一、药品注册和药品专利的比较  18-19
    二、药品注册中的专利链接  19-22
    三、结合我国药品注册的专利链接制度分析本案例  22-24
第三章我国药品注册中的专利问题及其对策  24-32
  第一节我国药品注册中的专利问题  24-28
    一、存在大量的低质量药品专利  24-26
    二、我国制药企业的专利意识不强  26-27
    三、药品注册中专利链接制度不够完善  27-28
  第二节对解决药品注册中专利问题的建议  28-32
    一、提高药品专利质量  28-30
    二、提高我国制药企业的专利意识  30
    三、完善我国药品注册中的专利链接制度  30-32
结语  32-33
参考文献  33-35
致谢  35

关于药品注册中专利问题的案例分析

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