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转移因子原液及其泡腾片制备工艺的研究

作　者: 左广利
导　师: 张桂荣
学　校: 吉林大学
专　业: 生物化学与分子生物学
关键词: 转移因子高浓度原液泡腾片
分类号: TQ463
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

本论文就提高转移因子原液含量和质量及其口服新剂型泡腾片开展了系统研究。研究采用酶解自溶方法破碎猪脾细胞提取转移因子,破碎时间短,破碎率在95%以上,改进了提取、离心等条件,缩短了工艺操作时间3倍,节省了能源、时间和人力。更重要的是得到了高浓度转移因子原液,将原液浓度从原工艺的1mg/mL多肽提高到5mg/mL左右,更有效地保持了转移因子的生物活性。从而为制备转移因子固体制剂打下基础,新工艺获得的转移因子原液各项指标均达到国家药典质量标准。用制得的原液研究了转移因子泡腾片的制备,经过检测泡腾片的多肽、核糖、游离氨基酸含量及崩解时限等各项指标均达到了质量标准。

全文目录

内容提要  4-5
中英文缩略词对照表  5-9
前言  9-13
  1 细胞因子  9
    1.1 细胞因子的分类  9
    1.2 细胞因子的生物学活性  9
  2 转移因子  9-11
    2.1 转移因子的分类  10
    2.2 转移因子的理化性质  10
    2.3 转移因子的免疫学活性及作用机理  10-11
    2.4 转移因子在临床上的应用  11
  3 泡腾片  11
    3.1 泡腾片的特点  11
    3.2 泡腾片的分类  11
    3.3 泡腾片的应用  11
  4 本课题研究的依据和目的  11-13
第1章转移因子测定方法的建立  13-20
  1.1 实验材料  13-14
    1.1.1 试药  13
    1.1.2 仪器  13-14
  1.2 实验方法  14-15
    1.2.1 转移因子分析方法的建立  14
    1.2.2 分析方法的确证  14-15
  1.3 实验结果  15-19
    1.3.1 转移因子分析方法的建立结果  15-18
    1.3.2 分析方法的确证结果  18-19
  1.4 讨论  19
  1.5 结论  19-20
第2章转移因子原液制备工艺的优化  20-39
  2.1 实验材料  20-22
    2.1.1 试药  20-21
    2.1.2 仪器  21-22
  2.2 实验方法  22-25
    2.2.1 转移因子原液制备老工艺流程图  22-23
    2.2.2 转移因子溶液制备新工艺关键因素的优化  23
    2.2.3 转移因子溶液的质量检测  23-25
  2.3 实验结果  25-37
    2.3.1 转移因子原液制备工艺关键因素优化考察结果  25-26
    2.3.2 新工艺流程  26-27
    2.3.3 转移因子原液新老工艺的生产条件比较  27-28
    2.3.4 新老工艺的质量检测结果  28-37
  2.4 讨论  37-38
    2.4.1 新老工艺关键因素优化的比较  37
    2.4.2 新工艺与老工艺不同处的比较  37-38
    2.4.3 新工艺与老工艺制备的转移因子原液的质量比较  38
  2.5 结论  38-39
第3章转移因子泡腾片制备工艺的研究  39-47
  3.1 实验材料  39-40
    3.1.1 试药  39
    3.1.2 仪器  39-40
  3.2 实验方法及结果  40-45
    3.2.1 处方分析  40
    3.2.2 处方依据、处方筛选及工艺研究过程  40-43
    3.2.3 转移因子泡腾片的制备工艺  43-45
  3.3 讨论  45-46
  3.4 结论  46-47
总结  47-49
参考文献  49-52
致谢  52-53
中文摘要  53-54
Abstract  54-55

转移因子原液及其泡腾片制备工艺的研究

内容摘要

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