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健脾通络方联合TCF方案化疗对晚期胃癌患者生存质量的影响
作 者: 吴炳辰
导 师: 徐力
学 校: 南京中医药大学
专 业: 中医内科学
关键词: 健脾通络方 晚期胃癌 TCF方案 生存质量
分类号: R735.2
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
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内容摘要
本课题由三部分组成:第一部分为文献研究,包括中草药联合化疗治疗晚期胃癌的系统评价和含紫杉类化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究进展两项内容。中草药联合化疗治疗晚期胃癌的系统评价的目的:评价中草药联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究的研究质量及疗效、生存质量、安全性。方法:通过联机检索有关中草药联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究文献,检索数据库包括中国生物医学文献数据库网络版、中国知网中国期刊全文数据库、PubMed数据库,检索时间限定为2001~2009;按照循证医学的标准对研究的质量进行评价,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共检索得到符合要求的文献32篇,研究质量Jadad评分在1~3分之间,均属低质量研究。对近期疗效、卡氏评分、白细胞下降率进行Meta分析,RR值和95%可信区间分别为:1.35(1.19,1.53)、2.01(1.55,2.60)、0.46(0.28,0.75)。结论:中草药联合化疗可提高晚期胃癌患者的生存质量,减轻毒副反应,但研究的方法学质量偏低,尚不能作为可靠的临床应用证据。含紫杉类化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究进展的目的:了解含紫杉类化疗方案在胃癌治疗中最新进展。方法:检索2006年至今有关紫杉醇、多烯紫杉醇治疗胃癌的临床研究文献,对含这两种药物的化疗治疗胃癌的临床应用情况进行综述。结果:近年来的研究主要集中在紫杉类与S-1、卡培他滨和奥沙利铂等药物的联合应用,含紫杉类化疗方案治疗胃癌的有效率在220%~87.1%之间。结论含紫杉类化疗方案治疗胃癌可提高有效率。第二部分为理论研究,从络病理论探讨胃癌的发病机制及用药选择。从胃癌发生发展的过程看,胃癌有“久病入络”的过程,当属中医络病范畴。阐述了脾虚络阻、阳气不达为胃癌的基本病机,论述了气滞、痰凝、瘀血阻滞胃络,致阳气不达病所,病理产物“息而成积”的胃癌发病过程。并指出了胃癌从络病论治的可选择的通络药物。第三部分临床研究目的:通过临床随机对照研究,观察依据健脾通络法组方用药联合TCF方案化疗对晚期胃癌患者生存质量的影响。方法:根据试验前确定的样本含量,将需要纳入的58例晚期胃癌患者随机分为治疗组和对照组,每组各29例。治疗组予以健脾通络方联合TCF方案化疗,对照组单纯予以TCF方案化疗,采用EORTC生命质量测定量表QLQ-C30(V3.0)中文版对两组患者的生存质量进行测量,同时观察近期疗效、中医证候、CEA、CA199、体重及毒副反应等指标。结果:在生活质量改善方面,治疗后躯体功能、角色功能、社会功能、整体生活质量领域治疗组较对照组积分高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。疼痛、恶心呕吐、食欲丧失、腹泻等症状领域治疗组较对照组积分低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在中医证候积分方面,治疗组有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在近期疗效、体重、CEA、CA199及毒副反应方面,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾通络方联合TCF方案化疗可显著改善晚期胃癌患者的生存质量,不增加毒副反应。
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全文目录
摘要 8-10 Abstract 10-12 前言 12-13 第一章 中草药联合化疗治疗胃癌的系统评价 13-30 1.1 材料与方法 14-15 1.1.1 纳入标准 14 1.1.2 排除标准 14 1.1.3 文献检索 14-15 1.1.4 方法学质量评价与资料提取 15 1.1.5 统计方法 15 1.2 结果 15-26 1.2.1 检索结果 15-16 1.2.2 纳入研究的方法学质量评价 16 1.2.3 纳入研究的一般特征 16-23 1.2.4 统计分析 23-26 1.3 讨论 26-28 1.3.1 结果分析 26 1.3.2 循证基础上的肿瘤个体化治疗与辨证论治 26-28 参考文献 28-30 第二章 含紫杉类化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究进展 30-40 2.1 紫杉醇的发现 30 2.2 紫杉类的药理作用 30-31 2.3 紫杉醇剂型 31-32 2.4 紫杉类在胃癌治疗中的临床应用 32-36 2.4.1 化疗在晚期胃癌治疗中的作用 32 2.4.2 紫杉类在胃癌化疗中的应用 32-33 2.4.3 联合S-1 33-34 2.4.4 联合卡培他滨 34-35 2.4.5 联合奥沙利铂 35 2.4.6 联合分子靶向药物 35-36 2.5 小结 36-37 参考文献 37-40 第三章 从络病论治胃癌 40-47 3.1 中医学对胃癌病名的认识 40 3.2 中医学对络脉及络病的认识 40-42 3.2.1 络脉的概念 40-41 3.2.2 络脉的生理功能 41 3.2.3 络病的病因病机 41-42 3.3 络病理论在恶性肿瘤防治领域的应用及研究现状 42-43 3.4 从络病论治胃癌 43-46 3.4.1 胃癌应属络病范畴 43 3.4.2 脾虚络阻是胃癌的基本病机 43-44 3.4.3 络病与血瘀证的区别和联系 44 3.4.4 胃癌络病治则的用药 44-46 参考文献 46-47 第四章 健脾通络方联合TCF方案化疗对晚期胃癌患者生存质量的影响 47-65 4.1 资料与方法 47-53 4.1.1 纳入标准 47 4.1.2 排除标准 47 4.1.3 样本量估算 47 4.1.4 随机分组方法 47-48 4.1.5 分期标准 48-49 4.1.6 治疗方法 49-50 4.1.7 观察指标及疗效评价标准 50-52 4.1.8 统计方法 52-53 4.2 结果 53-59 4.2.1 两组基线情况 53-54 4.2.2 治疗结果 54-59 4.3 讨论 59-63 4.3.1 疗效分析 59 4.3.2 方药分析 59-61 4.3.3 络病与血瘀证病机与用药的区别 61-62 4.3.4 生存质量与中医药临床研究 62-63 4.4 结论 63 4.5 问题与展望 63-64 参考文献 64-65 附录 65-67 攻读硕士学位期间取得的学术成果 67-68 致谢 68
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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 消化系肿瘤 > 胃肿瘤
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