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参茸方对新药联合铂类方案治疗肺癌减毒作用的临床观察

作　者: 何淑茹
导　师: 邓宏
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医学
关键词: 非小细胞肺癌 参茸方 化疗 减毒
分类号: R734.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要


目的：通过前瞻性、随机(抽签法)分组的临床观察研究,观察相关的毒性与生活质量指标,评价参茸方对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌的减毒作用。方法：拟进行各种化疗方案治疗的40例患者,治疗前用抽签法分参茸方先治疗组和参茸方后治疗组,每组各20例。参茸方先治疗组：于第1疗程化疗周期第一天开始,每日服参茸方一剂,连续10天,同时实施化疗。第2疗程仅实施原化疗方案作自身对照。参茸方后治疗组：第1疗程仅实施化疗方案作自身对照；第2疗程化疗周期第一天开始,每日服参茸方一剂,连续10天,同时实施原化疗方案。通过随机自身前后交叉对照,采用WHO恶性肿瘤化疗毒性分级标准及生活质量量表,观察参茸方对化疗毒性及患者生活质量的影响。结果：共有40例患者完成本研究,2010年11月-2012年1月期间的住院病人,其中参茸方先治疗组20例,参茸方后治疗组20例。以铂类为基础的联合化疗方案主要毒副反应为血液毒性和消化道毒性。其中血液毒性主要为I-III度白细胞、中性粒细胞、血小板减少和贫血,消化道反应主要为I-III度恶心呕吐和I-II度便秘。40例患者中,参茸方联合化疗方案的血液毒性(白细胞、中性粒细胞减少)较单纯化疗方案低(P<0.05),而血红蛋白及血小板的减少两方案无显著差异。其中参茸方先治疗组的血液毒性较单纯化疗方案低(P<0.05),参茸方后治疗组与单纯化疗方案血液毒性无显著性差异。40例患者中参茸方联合化疗方案恶心呕吐反应较单纯化疗方案轻(P<0.05)。与治疗前相比,参茸方联合化疗方案及单纯化疗方案治疗后,临床症状及生活质量均有不同程度的改善(P<0.05)；参茸方联合化疗方案较单纯化疗方案的生活质量更高(P<0.05)。结论：1.参茸方能减轻以顺铂为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌时的血液毒性和消化道毒性,缓解症状,提高生活质量,达到减毒的目的。2.应用顺铂为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌时,早期联合应用参茸方,减毒作用更好。3.参茸方对晚期非小细胞肺癌患者安全、有效,且组方简单、易于操作,值得进行进一步研究并推广应用。

全文目录


摘要  3-4
Abstract  4-8
引言  8-10
第一章 文献研究  10-18
  1.1 西医对晚期非小细胞肺癌化疗的研究进展  10-13
    1.1.1 单药应用  10
    1.1.2 以铂类为基础的联合方案  10-11
    1.1.3 化疗联合靶向治疗  11
    1.1.4 分子靶向治疗  11-12
    1.1.5 化疗的毒副反应  12-13
  1.2 中医学对肺癌的认识  13-14
    1.2.1 病名溯源  13
    1.2.2 病因病机  13
    1.2.3 辨证论治  13-14
  1.3 中医药对化疗减毒增效的作用  14-16
    1.3.1 中医对化疗毒副反应的认识及防治  14-15
    1.3.2 中医药对肺癌化疗减毒增效的临床研究  15-16
  1.4 参茸方对化疗减毒作用的临床应用与观察  16-18
第二章 临床研究  18-21
  2.1 研究方法  18
  2.2 病例选择  18
    2.2.1 诊断标准  18
    2.2.2 纳入标准  18
    2.2.3 排除标准  18
    2.2.4 脱落及处理  18
  2.3 治疗实施方案  18-19
    2.3.1 各种化疗方案  18-19
    2.3.2 参茸方治疗实施方案  19
  2.4 观察指标及方法  19
    2.4.1 化疗药物毒副反应  19
    2.4.2 生活质量评分  19
  2.5 统计分析  19-21
第三部分 研究结果  21-28
  3.1 入选病例情况  21
  3.2 参茸方对化疗治疗非小细胞肺癌减毒作用的观察  21-27
    3.2.1 血液毒性情况  21-22
    3.2.2 胃肠道毒性情况  22-24
    3.2.3 肝脏毒性情况  24
    3.2.4 泌尿系统毒性情况  24
    3.2.5 其他毒性情况  24
    3.2.6 生存质量情况  24-27
  3.3 不良事件情况  27-28
第四部分 分析与讨论  28-33
  4.1 参茸方的立法依据探讨  28-30
    4.1.1 中药功效分析  28-29
    4.1.2 现代药理研究  29-30
  4.2 参茸方对化疗的减毒作用分析  30-31
    4.2.1 参茸方能减轻肺癌化疗的血液毒性  30-31
    4.2.2 参茸方能减轻肺癌化疗的胃肠道毒性  31
    4.2.3 参茸方能提高患者的生活质量  31
    4.2.4 其他化疗毒性  31
  4.3 本研究存在的问题  31-32
  4.4 设想与展望  32-33
结语  33-34
参考文献  34-38
附录  38-45
致谢  45

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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 呼吸系肿瘤 > 肺肿瘤
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