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核苷(酸)类似物治疗CHB患者达终点标准时微量HBV DNA与复发的关系研究
作 者: 何丽霞
导 师: 江建宁
学 校: 广西医科大学
专 业: 传染病学
关键词: 慢性乙型肝炎 核苷(酸)类似物 微量HBV DNA 复发
分类号: R512.62
类 型: 硕士论文
年 份: 2012年
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内容摘要
目的:探讨CHB患者经NAs治疗达治疗终点标准停药时血清微量HBVDNA与复发的关系。方法:研究对象为经NAs治疗达2008年APASL《慢性乙型肝炎防治指南》治疗终点标准停药的72例CHB患者,其中ADV治疗21例, ETV治疗14例, LAM治疗24例, LDT治疗9例,LAM联合ADV治疗4例; HBeAg阳性者35例,HBeAg阴性者37例。分别于停药半年内每个月、半年后每2个月、1年后每3个月检测肝功能、HBV血清学标志物和HBV DNA直至复发,未复发者随访≥6个月,以最后一次回访为观察终点。采用单拷贝灵敏试剂《乙型肝炎病毒核酸检测试剂》检测停药时血清HBVDNA,检测下限为2copies/ml。分析患者性别、年龄、药物种类、基线HBeAg状态、HBeAg血清学转换时间、病毒学应答时间、达标后延长疗程、总疗程对微量HBV DNA的影响,采用卡方检验比较复发组和未复发组患者停药血清微量HBV DNA的水平检出率。ROC曲线分析确定停药时血清微量HBV DNA预测复发的cut off值,Log rank纵向分析cut off值上下2组的累计复发率。结果:(1)72例患者平均总疗程32.6±7.23月、达标延长疗程11.7±6.62月,达标停药后有65.3%(47/72)患者复发,80.9%发生在停药1年内,HBeAg阳性患者复发率为66.7%(22/33),HBeAg阴性患者复发率为64.1%(25/39)。(2)停药时血清微量HBV DNA检出率为41.7%(30/72),延长疗程<18个月患者的检出率高于≥18月患者(47.5%vs15.4%χ~2=4.509P=0.034),HBeAg血清学转换时间<6月患者检出率低于≥6月患者(25.0%vs61.5%χ~2=4.406P=0.036)。(3)复发组停药时血清微量HBV DNA水平高于未复发组(130.4±420.90vs44.6±155.16Z=-2.920P=0.004);复发组停药时血清微量HBV DNA检出率高于未复发组(55.3%vs16.0%χ~2=10.380P=0.001);血清微量HBV DNA预测复发的cut off值为2.24copies/ml,灵敏度为0.553,特异度为0.840,阳性预测值为86.7%,阴性预测值为50.0%。微量HBV DNA<2.24copies/ml组比≥2.24copies/ml组累计复发率有显著性差异(50.0%vs86.7%χ~2=11.871P<0.001),Log-Rank纵向分析两组累计复发率亦有显著性差异(P<0.001)。结论:(1)广州海力特生物科技有限公司开发的HBV核酸定量检测试剂能够检测出单拷贝HBV DNA,敏感性好,特异性高;(2)按国产试剂检测,以HBV DNA<1000copies/ml为检测下限,,达到2008年APASL《指南》NAs治疗终点标准仍有部分患者检出低载量病毒,复发风险高;(3)达标停药时血清病毒载量高于2.24copies/ml可以作为复发的预测值。
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全文目录
英文缩略词 4-5 中文摘要 5-7 英文摘要 7-10 前言 10-11 材料与方法 11-14 结果 14-19 讨论 19-27 结论 27-28 本研究创新点 28-29 本研究局限性 29-30 参考文献 30-34 综述 34-46 参考文献 42-46 致谢 46
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中图分类: > 医药、卫生 > 内科学 > 传染病 > 病毒传染病 > 病毒性肝炎 > 乙型肝炎
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