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当归补血汤加味（惜视饮）治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察

作　者: 吴玉玲
导　师: 杨叔禹
学　校: 福建中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 非增殖期糖尿病视网膜病变 惜视饮 临床研究
分类号: R276.7
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 40次
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内容摘要


目的：初步评价惜视饮治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效及安全性。方法：采用随机对照的研究方法。共纳入71例符合入组标准的患者,并随机分配到治疗组(36例)和对照组(35例),试验共经历26周,包括2周的导入期、12周的治疗期和12周的随访期。整个干预过程两组均在生活方式干预、控制血糖、血压的基础上,治疗组给予惜视饮(即当归补血汤加味),10ml／次,3次／日,疗程12周；对照组不加其他治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的药物。随访期间,两组均继续控制血糖、血压及生活方式干预,治疗组停用惜视饮治疗。比较两组在干预12周后两组在彩色眼底照相、视力、血糖、血脂、证候积分各方面所表现的变化,观察试验期间不良反应以及随访是否存在的远期不良反应,以评价该药的有效性及安全性。结果：(1)研究共纳入71例患者,治疗组脱落2例,对照组脱落2例,实际67例患者完成了本试验,脱落率为5.6%。(2)干预12周后,两组治疗后,治疗组减少微血管瘤数、促进渗出、出血吸收,提高视力、调节血糖较对照组有明显的统计学差异(P<0.05)。(3)意向性分析(ITT)结果,治疗组总有效率80.6%,对照组总有效率31.4%；符合方案数据分析(PP)结果,治疗组总有效率85.3%,对照组总有效率33.3%,治疗组较对照组在改善眼底表现上的差异有统计学意义(P<0.05)。(4)安全性方面,治疗期间治疗组出现1例不良事件。随访12周后,治疗组和对照组均未出现不良事件。结论：惜视饮在改善NPDR眼底改变、提高视力、调节血糖等方面作用显著,不良反应较小,具有良好的疗效和安全性。

全文目录


中文摘要  6-7
Abstract  7-9
前言  9-10
第一部分 资料与方法  10-18
  1 病例来源  10
  2 病例选择  10-12
    2.1 诊断标准  10-11
    2.2 纳入标准  11
    2.3 排除标准  11
    2.4 剔除标准  11
    2.5 脱落标准  11
    2.6 中止标准  11-12
  3 试验设计  12
    3.1 试验类型  12
    3.2 病例样本  12
    3.3 随机分配  12
  4 试验用药  12-13
    4.1 药品提供单位  12
    4.2 药物规格  12
    4.3 药物成分  12
    4.4 用药方式  12
    4.5 药物包装  12-13
    4.6 药品分配  13
    4.7 合并用药及治疗规定  13
    4.8 药物处理  13
  5 治疗方法  13
    5.1 导入期  13
    5.2 治疗期  13
    5.3 随访期  13
  6 终止试验标准  13-14
  7 脱落原因及处理  14
  8 观察指标  14
    8.1 一般指标  14
    8.2 疗效性指标  14
    8.3 安全性指标  14
  9 疗效标准  14-15
  10 中医疗效标准  15
  11 安全性评价  15
  12 质量控制  15
  13 数据管理  15-16
  14 伦理学要求  16
  15 统计方法与数据处理  16-17
  16 临床试验流程  17-18
第二部分 结果  18-23
  1 试验病例的分布及完成情况  18
  2 基线特征  18-20
  3 疗效分析  20-22
  4 安全性分析  22-23
第三部分 讨论  23-28
  1 糖尿病视网膜病变的理论研究  23-24
    1.1 中医对糖尿病视网膜病变的认识  23-24
    1.2 现代医学对糖尿病视网膜病变的认识  24
  2 惜视饮的组方依据  24-25
    2.1 立方依据  24-25
    2.2 方义分析  25
    2.3 现代药理研究  25
  3 疗效分析  25-26
  4 糖尿病视网膜病变病情发展的分析  26-27
  5 安全性的分析  27
  6 研究的局限与展望  27
  7 下一步试验设计方案  27-28
第四部分 结论  28-29
参考文献  29-33
附录  33-42
致谢  42-43
文献综述  43-46
  参考文献  45-46
作者简历  46

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医五官科 > 眼科
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