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后装治疗机概率安全评价模式的建立以及风险控制措施的研究

作　者: 邓君
导　师: 岳保荣
学　校: 中国疾病预防控制中心
专　业: 放射医学
关键词: 高剂量率(HDR)后装放疗概率安全评价风险控制措施
分类号: R197.39
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 31次
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内容摘要

随着计算机技术的发展,高剂量率(High Dose Rate, HDR)后装放疗机具有自动化程度高、使用效率高等特点,在临床上广泛应用于肿瘤的放射治疗。由于HDR后装放疗采用非常高的剂量率治疗,通常>12Gy/h,操作过程步骤多且复杂,治疗实施过程中的任何失误都可导致照射事故,危害患者和工作人员的身体健康。因此,采用科学系统的方法分析治疗过程中的危害因素,找出薄弱环节,提出纠正措施,有效降低HDR后装放疗的风险是医用辐射安全中亟待解决的重要问题。概率安全评价(Probability Safety Assessment, PSA)方法是以概率论为基础的风险量化评价技术,通过对风险进行评估来采取相应风险管理措施去控制或者降低风险。PSA技术在航天、核能领域,以及在部分医用辐射设备的安全分析与研究中的成功应用与发展,充分表明了其在HDR后装放疗中风险分析的可行性。本课题采用文献调研、现场调查、访谈与填写调查表四种方式,对全国23个单位进行调研,采集了大量PSA评价基础数据。通过对数据的汇总分析,采用过程树方法、危害分析与关键控制点方法、故障树法以及人因可靠性分析方法,对HDR后装放疗进行了系统的PSA评价。HDR后装放疗全过程由4个功能、20个任务和177个步骤(包括质量控制工作的55个步骤)组成,其中高风险组(风险值大于10),有25个步骤,占14.1%；中风险组(风险值在5～10),共计128个步骤,占72.3%,大部分步骤处于中风险组；低风险组(风险值小于5),包括24个步骤,占13.6%。卡源应急响应中的人因失误概率分布在0.04～0.27之间。研究结果表明,HDR后装放疗总体上是安全、可靠的,但仍存在一定的潜在风险。因此,有必要对9个关键控制点和25个风险较高的操作步骤加强监控、并在需要时及时采取纠正措施,提高它们的安全可靠性,从而进一步提高HDR后装放疗的整体安全可靠性,保证患者和工作人员的安全。

全文目录

摘要  4-5
Abstract  5-7
引言  7-8
第一章绪论  8-13
  1.1 研究背景及意义  8-10
  1.2 国内外相关课题研究现状  10-13
第二章 PSA方法  13-29
  2.1 过程分析  14-16
  2.2 故障树分析  16-18
  2.3 失效模式、影响和危害度分析  18-21
  2.4 危害分析及关键控制点  21-24
  2.5 人因可靠性分析  24-29
第三章后装放疗与后装放疗机概述  29-44
  3.1 后装放疗概述  29-31
  3.2 后装放疗机简介  31-44
第四章 HDR后装放疗过程分析  44-49
  4.1 分析前准备  44-45
  4.2 分析过程  45-46
  4.3 建立流程图与过程树图  46-49
第五章 HDR后装放疗HACCP分析  49-56
  5.1 分析前准备  49-52
  5.2 分析过程  52-54
  5.3 建立HACCP风险控制表  54-56
第六章 HDR后装放疗人因可靠性分析  56-72
  6.1 建立故障树图  56-58
  6.2 建立人因FMECA分析模式  58-65
  6.3 潜在照射风险分析  65-72
第七章结论  72-73
第八章建议  73-74
附录1 HDR后装放疗人因FMECA分析统计表  74-82
附录2 HDR后装放疗人因FMECA分析统计表(续)  82-91
致谢  91-92
研究生期间发表论文  92-93
参考文献  93-95

后装治疗机概率安全评价模式的建立以及风险控制措施的研究

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