学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示
中医药辨治感染后咳嗽的临床研究
作 者: 吴蕾
导 师: 林琳
学 校: 广州中医药大学
专 业: 中医内科学
关键词: 感染后咳嗽 风寒恋肺 风热郁肺 辨证论治 临床试验
分类号: R259
类 型: 博士论文
年 份: 2011年
下 载: 164次
引 用: 1次
阅 读: 论文下载
内容摘要
背景感染后咳嗽发病率高,是亚急性咳嗽最常见的原因,频繁就医诊疗严重影响患者的生活质量,也加重患者的经济负担,部分患者咳嗽不能缓解甚至进一步发展为慢性支气管炎或支气管哮喘。西医学对本病的治疗以对症治疗为主,只对部分患者有效,常伴副作用,且停药后易复发。中医辨证治疗感染后咳嗽多以解表祛邪或扶正祛邪立法,文献报道具有较好的临床疗效,复发率低,副作用少。但现有研究中患者纳入诊断不明确,疗效评价指标过于简单,研究设计和研究质量有待提高。目的评价中医辨治感染后咳嗽风寒恋肺证、风热郁肺证的疗效与安全性,形成疗效确切、安全可靠的感染后咳嗽中医辨治方案。方法研究设计:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,研究对象为符合入选标准的感染后咳嗽病人,以咳嗽症状计分为主要效应指标进行优效性试验样本含量计算(268例,两组比例1:1),以证候(风寒恋肺证、风热郁肺证2:1)、中心(5个)为分层因素进行中央随机分组。干预措施:试验组辨证(风寒恋肺证、风热郁肺证)口服中药配方颗粒剂,对照组口服相应证型的安慰剂颗粒剂,一次1剂,日2次,早晚餐后服。疗程10天,随访1周。观测指标:基线资料(性别、年龄、病程、体温、呼吸频率、过敏史、既往病史、本次咳嗽曾用药等);治疗前、治疗期间与随访期间每日咳嗽症状计分(日间、夜间及总分)、咳嗽数字等级评分;治疗前、治疗中、治疗后与随访后证候疗效计分;咳嗽缓解时间;咳嗽复发次数;治疗前后安全性指标(血常规、尿常规、粪便常规+潜血、肝功能、肾功能、心电图),不良事件记录及其与药物因果关系判定;是否脱落与服药依从性(药品计数法);对广东省中医院、广州呼吸疾病研究所两个中心的病人进行辣椒素咳嗽敏感性检测。疗效、安全性及依从性评价:①治疗后与随访后的咳嗽症状计分(日间、夜间及总分)、咳嗽数字等级评分,证候疗效计分,咳嗽是否缓解与缓解时间,咳嗽是否复发与复发次数,咳嗽敏感性,综合疗效评价;②不良事件发生情况;③脱落率及服药依从性情况。统计分析:使用SPSS 17.0进行数据分析,包括ITT分析、PP分析。内容包括基线、疗效、安全性与依从性分析,并以证候为分层因素进行分层分析。检验水准α=0.05,双侧检验。结果本研究共纳入280例感染后咳嗽患者,其中风寒恋肺证185例,风热郁肺证95例。试验组143例,其中脱落15例,无剔除病例;对照组137例,其中剔除3例,脱落8例。两组患者性别、年龄、病程、体温、呼吸频率、过敏史、既往病史、本次咳嗽曾用药与治疗前咳嗽症状计分(日间、夜间、总分)、咳嗽数字等级评分、中医证候计分比较均无统计学意义(P>0.05)。1.总体分析①试验组与对照组咳嗽症状计分(日间、夜间、总分)与咳嗽数字等级评分在治疗后各时点均有下降趋势;试验组治疗后、随访后的咳嗽症状总分、日间咳嗽症状计分,以及随访后的夜间咳嗽症状计分、咳嗽数字等级评分均低于对照组(P<0.05)。②试验组与对照组治疗后中医证候计分均呈下降趋势,试验组治疗后、随访后中医证候计分均低于对照组(P<0.01)。③试验组咳嗽缓解率高于对照组(92.2% vs 75.4%,P<0.01),缓解时间短于对照组(7.2天vs 8.4天,P<0.05);复发率(15.3% vs 22.1%)、复发次数(1.4 vs 1.2)差异无统计学意义(P>0.05)。④综合疗效评价试验组优于对照组(痊愈率41.4% vs 29.4%、总有效率92.2% vs75.4%,P<0.05)。⑤广州2个中心患者的咳嗽敏感性比较,结果提示治疗后试验组、对照组咳嗽敏感性均较治疗前降低,两组治疗前、治疗后lgC5比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。⑥两组病人所发生的不良事件均为轻度,发生率比较差异无统计学意义(13.4% vs15.4%,P>0.05),与药物因果关系判断均为可疑、不可能;脱落率比较差异无统计学意义(10.5% vs 6.0%,P>0.05)。⑦ITT分析与PP分析统计结果基本一致。2.分层(证候)分析①风寒恋肺证:试验组治疗后、随访后的咳嗽症状总分、证候计分,以及随访后的日间、夜间咳嗽症状计分、咳嗽数字等级评分均低于对照组(P<0.05);试验组咳嗽缓解率高于对照组(92.9% vs 73.8%,P<0.01),缓解时间(7.4天vs 8.3天)、复发率(11.4% vs 22.6%)、复发次数(1.7 vs 1.3)比较差异无统计学意义(P>0.05),综合疗效评价优于对照组(痊愈率44.7% vs 28.6%、总有效率92.9% vs 73.8%,P<0.05)。②风热郁肺证:试验组治疗后各时点的咳嗽症状总分、日间咳嗽症状计分、夜间咳嗽症状计分、咳嗽数字等级评分、中医证候计分均低于对照组,咳嗽缓解率高于对照组(90.7% vs 78.6%),。缓解时间短于对照组(6.9天vs 8.5天),复发率(23.1% vs21.2%)、复发次数(1.2 vs 1.0)略高于对照组,综合疗效评价优于对照组(痊愈率34.9%vs 31.0%,总有效率90.7%vs 78.6%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论1.以“疏风透邪、宣肺止咳”立法组方的中医辨治方案治疗感染后咳嗽具有较好疗效,可缓解患者咳嗽、咽痒等症状,缩短咳嗽缓解时间,复发率低,安全性好,易为病人所接受。2.风寒方能有效缓解感染后咳嗽风寒恋肺证患者咳嗽、咽痒等症状,减轻咳嗽严重程度,咳嗽缓解率高,在减少复发、缩短咳嗽缓解时间方面有一定趋势。3.本研究尚未证明风热方在缓解感染后咳嗽风热郁肺证患者咳嗽症状、缩短咳嗽缓解时间、减少复发等方面的疗效优势,但与安慰剂比较有一定趋势,有待进一步研究证实。4.本研究尚不能说明中医辨治方案对感染后咳嗽患者咳嗽敏感性的影响,该项检测仅在两个中心进行,今后有待进一步扩大样本含量进行观察。5.感染后咳嗽有一定自愈倾向,但病程迁延,对患者的工作、生活造成很大困扰,中医辨治方案在缓解咳嗽症状、缩短咳嗽病程方面较有优势,值得推广应用。
|
全文目录
中文摘要 3-6 Abstract 6-13 引言 13-15 第一章 文献研究 15-21 1 感染后咳嗽的现代医学研究进展 15-17 1.1 感染后咳嗽的流行病学与诊断 15 1.2 感染后咳嗽的发病机制 15-16 1.3 感染后咳嗽的治疗 16-17 2 感染后咳嗽的中医诊疗研究进展 17-20 2.1 感染后咳嗽的病因、病机与治法 17-18 2.2 感染后咳嗽的中医治疗 18-19 2.3 中医药治疗感染后咳嗽的作用机制研究 19-20 3 目前研究存在的问题 20-21 第二章 临床研究 21-52 1 临床研究方案 21-33 1.1 研究对象 21-22 1.2 研究设计类型与原则 22-24 1.3 治疗方案 24-25 1.4 观察指标 25-27 1.5 不良事件观察与分析 27-28 1.6 疗效与安全性评价 28 1.7 质量控制与质量保证 28-30 1.8 数据管理 30-31 1.9 统计分析 31 1.10 伦理学原则 31-33 2 临床研究结果 33-47 2.1 病例入组与完成情况 33 2.2 基线分析 33-35 2.3 总体疗效比较——PP分析 35-38 2.4 总体疗效比较——ITT分析 38-40 2.5 分层分析——风寒恋肺证 40-43 2.6 分层分析——风热郁肺证 43-46 2.7 安全性评价 46 2.8 依从性评价 46-47 3 讨论 47-51 3.1 感染后咳嗽的中医证候特点与辨识 47-48 3.2 中医辨治感染后咳嗽的临床疗效分析 48-50 3.3 中医辨治对感染后咳嗽患者咳嗽敏感性的影响 50-51 4 结论 51-52 结语 52-54 参考文献 54-57 附录 57-74 研究生在学期间发表论文情况 74-75 致谢 75
|
相似论文
- 辨证论治对难治性血小板减少性紫癜疗效的临床观察,R259
- 王琦教授辨体—辨病—辨证相结合学术思想与临床经验总结及治疗慢性失眠的临床研究,R249.2
- 纳米药物安全性的法律管制,D922.16
- SARS后骨坏死非手术治疗患者7年随访研究,R681.8
- 高粘度骨水泥椎体后凸成形术治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的近期疗效观察,R687.3
- 失眠症的不同医师辩证论治随机对照评价方法研究,R256.23
- 从血论治寻常型银屑病的临床研究,R275.9
- 卢秉久教授治疗自身免疫性肝炎经验,R259
- 曲妮妮教授治疗咳嗽临床经验总结,R256.11
- 姜树民教授治疗功能性便秘经验集萃,R256.35
- 张明雪教授调理脾胃防治胸痹心痛的经验总结,R249
- 浅谈徐艳玲教授中医药治疗支气管哮喘的临床经验,R249
- 孟安琪教授运用活血化瘀法治疗原发性痛经的经验总结,R271.113
- 黎凯教授从风论治头痛经验,R277.7
- 任平教授治疗亚急性甲状腺炎经验,R259
- 卢秉久教授治疗急性黄疸型肝炎经验总结,R249
- 滋阴降火、安神通脉方药治疗快速性心律失常阴虚火旺证的临床研究,R259
- 奶牛乳头保护膜的研制及临床试验研究,S858.23
- 药物临床试验机构质量管理现状及对策研究,R95
- 手足口病辩证论治方案的初步研究,R272
- 哮宁口服液治疗小儿哮喘发作期(寒哮)临床研究,R272
中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医内科 > 现代医学内科疾病
© 2012 www.xueweilunwen.com
|