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畅鼻通颗粒质量控制方法与药物动力学研究

作　者: 申涛
导　师: 赵怀清
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 畅鼻通颗粒 质量控制方法 桂皮酸 药物动力学
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要


畅鼻通颗粒（宁金冲剂）收载于中药部颁标准17册,由桂枝、当归、荆芥、防风、黄芩、白芍、薄荷和甘草等八味药材组成,具有调和营卫,解表散风之的功效,主要用于风干风寒感冒,营卫不和,恶风有汗,头痛,喷嚏,鼻塞及过敏性鼻炎:,荨麻疹等过敏性疾患见上述证候者。本文以畅鼻通颗粒为研究对象,在原有标准的基础上完善了畅鼻通颗粒的质量控制方法,并进行了其指标成分桂皮酸在大鼠体内的药物动力学研究。采用薄层色谱法（TLC）法,对处方中防风、当归、黄芩、荆芥和甘草等五味药材进行了鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）法,建立了桂皮酸、黄芩苷、黄芩素、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、芍药苷和甘草酸的含量测定方法,线性范围分别为:0.82～8.2μg·mL-1（r=0.999 9）,31.0～310.0μg·mL-1（r=0.999 9）,3.2～32.0μg·mL-1（r=0.999 7）,2.4～24.0μg·mL-1（r=0.999 9）,2.4～24.0μg·mI-1（r=0.999 9）,10.8～108.0μg·mL-1（r=0.999 8）和7.0～56.0μg·mLq（r=0.999 7）;回收率分别为:101.1%（RSD=2.2%）,100.5%RSD:2.0%),101.4%（RSD:1.9%）,100.1%（RSD=1.5%）,100.7%（RSD=1.9%）,100.4%（RSD=2.0%）和99.4%（RSD=1.9%）。结果表明,在上述范围内各组分浓度与峰面积线性关系良好,所建立的测定方法简便,重复性好,为评价畅鼻通颗粒的质量提供了依据。建立了大鼠灌胃给予畅鼻通颗粒后,血浆中桂皮酸的含量测定方法。色谱条件采用DiamonsilTMC18柱（200mm×4.6mm,51μm）色谱柱,以甲醇-乙腈-0.5%冰醋酸溶液（39∶20∶60,v/v/v）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长280nm,柱温35℃。桂皮酸的线性范围为0.06～6.0μg·mL-1（r=0.998 8）,提取回收率分别为84.9%、82.1%和87.0%,日内和日间精密度RSD均小于5.8%。本方法专属性强,重现性好,操作简便。采用该分析方法,进行桂皮酸在大鼠体内的药动学研究。大鼠单剂量灌胃给予畅鼻通颗粒后,主要药动学参数分别为:Cmax0.87±0.16μg·mL-1,Tmax0.167±0.053h,t1/28.62±2.00h,Ke 0.085±0.022 h-1,AUC0-t3.68±1.51μg·h·mL-1,AUC0-∞4.51±1.54μg·h·mL-1。

全文目录


摘要  9-11
ABSTRACT  11-13
第一章 前言  13-24
  1.1 中药质量控制的现状  13-15
  1.2 复方中药药代动力学  15-16
  1.3 畅鼻通颗粒及其组成药味的研究现状  16-23
    1.3.1 畅鼻通颗粒的组方  16-17
    1.3.2 畅鼻通颗粒处方药材的研究概况  17-23
  1.4 本文研究的主要内容  23-24
第二章 畅鼻通颗粒质量控制方法研究  24-45
  2.1 试验材料  25-26
  2.2 畅鼻通颗粒组成药材的TLC鉴别  26-29
    2.2.1 当归的鉴别  26
    2.2.2 防风的鉴别  26-27
    2.2.3 荆芥的鉴别  27-28
    2.2.4 黄芩的鉴别  28
    2.2.5 甘草的鉴别  28-29
  2.3 畅鼻通颗粒中指标成分的含量测定  29-42
    2.3.1 桂皮酸、黄芩苷与黄芩素的同时测定  29-33
    2.3.2 升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的同时测定  33-36
    2.3.3 畅鼻通颗粒中芍药苷的含量测定  36-39
    2.3.4 畅鼻通颗粒中甘草酸的含量测定  39-42
  2.4 讨论  42-45
第三章 畅鼻通颗粒指标成分药物动力学研究  45-53
  3.1 试验材料  45-46
  3.2 大鼠血浆样品中桂皮酸分析方法的建立与确证  46-49
  3.3 桂皮酸在大鼠体内的药物动力学研究  49-51
    3.3.1 给药方法与血浆样品的采集  49
    3.3.2 药物动力学参数  49-51
  3.4 讨论  51-53
第四章 结论  53-54
参考文献  54-58
附录  58-63
致谢  63-64
个人简介  64

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药药理学
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