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黄连提取新工艺和传统制剂的现代化改造

作　者: 汤琳
导　师: 李学刚
学　校: 西南大学
专　业: 药物分析
关键词: 黄连左金丸仿生提取糖尿病稳定性实验安全性评价
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

黄连为毛茛科多年生草本植物黄连Coptis chinensis Franch的根茎,其活性成分为黄连生物碱。石柱黄连含小檗碱50%左右,而小檗碱、药根碱、巴马汀和黄连碱等四个生物碱之和占总生物碱的90%左右。左金丸出白《丹溪心法》,由黄连和吴茱萸两味药组成。本实验在传统半仿生提取法的基础上,额外加入胃蛋白酶和肠蛋白酶,近人体温度下搅拌提取,进一步模拟药物在胃肠道的转运过程,从而实现中药材提取新工艺的创新,并为传统制剂的现代化改造奠定基础。本论文主要内容如下：1、黄连、吴茱萸药材的质量检查通过对黄连、吴茱萸药材进行性状、鉴别、检查、浸出物和含量测定,二者品质、质量完全符合药典标准,并确立了本研究采用高效液相色谱法测定方药中主要生物碱的色谱条件。2、浓缩左金丸制剂工艺技术研究通过对黄连入药部位、方药溶媒和提取时间的选择、酸种类及pH值对提取率的影响、span60和原粉加入量的研究,确定黄连制剂的技术工艺为：药材根茎中上段经粉碎后,同时加入人工胃液中,以盐酸调节酸度,摇床提取,37℃左右提取3 h,滤过,烘干,得浸膏。按照span60 3.0%和原粉10%的比例加入浸膏中,得到黄连制剂终产品。3、浓缩左金丸药效学评价建立小鼠物理致痛和糖尿病模型表明,浓缩左金丸镇明显抑制热板法造成的物理疼痛、改善四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的“三多一少”症状,并显著降低血糖,在降糖持久性和降低糖尿病小鼠“三多一少”症状方面优于中药制剂糖脉康。4、浓缩左金丸制剂的稳定性试验及质量评价稳定性试验表明,产品对高热、强光、高湿呈现不稳定性,如果能在阴凉避光处贮存对其稳定性更为有利。5、浓缩左金丸安全性评价急性毒性试验结果显示：浓缩左金丸是属于低毒级别的化合物。长期毒性实验结果表明,浓缩左金丸按每日给大鼠400mg/kg、800mg/kg和1600mg/kg的剂量,分别相当于临床成人日用量的6倍、12倍、24倍,连续灌胃给药180天,未见动物产生毒性反应。

全文目录

摘要  8-10
ABSTRACT  10-12
第1章文献综述  12-19
  1.1 黄连的研究现状  12-14
    1.1.1 黄连有效成分、化学结构及生理活性  12-14
      1.1.1.1 有效成分  12
      1.1.1.2 生理活性  12-14
      1.1.1.3 临床应用  14
  1.2 左金丸方药组方研究  14-16
    1.2.1 左金丸方解  15
    1.2.2 左金丸药理研究与展望  15-16
      1.2.2.1 抑制胃液分泌及抗溃疡作用  15-16
      1.2.2.2 抑菌、镇痛、抗炎作用  16
      1.2.2.3 抑制胃肠运动  16
  1.3 中药方剂药效物质提取方法的现状  16-19
    1.3.1 中药制剂的特点  16-17
    1.3.2 常用提取方法  17-19
      1.3.2.1 煎煮法  17
      1.3.2.2 乙醇提取法  17
      1.3.2.3 超声波提取  17-18
      1.3.2.4 超临界流体提取(SFE)  18
      1.3.2.5 半仿生提取法(SBE)  18-19
第2章引言  19-21
  2.1 研究目的和意义  19-20
  2.2 研究主要内容  20-21
第3章黄连、吴茱萸药材的质量检查  21-28
  3.1 实验材料  21
  3.2 质量检查及结果  21-26
    3.2.1 黄连药材的质检及结果  21-24
      3.2.1.1 性状  21
      3.2.1.2 鉴别  21-22
      3.2.1.3 检查  22
      3.2.1.4 浸出物  22
      3.2.1.5 含量测定  22-24
    3.2.2 吴茱萸药材的质检及结果  24-26
      3.2.2.1 性状  24
      3.2.2.2 鉴别  24-25
      3.2.2.3 检查  25
      3.2.2.4 浸出物  25
      3.2.2.5 含量测定  25-26
  3.4 小结与讨论  26-28
第4章浓缩左金丸制剂工艺技术研究  28-42
  4.1 实验材料  28-29
    4.1.1 实验材料和试剂  28
    4.1.2 实验仪器  28-29
  4.2 实验方法  29-34
    4.2.1 黄连入药部位的研究  29-30
      4.2.1.1 黄连根茎不同部位生物碱的含量测定  29
      4.2.1.2 黄连根茎不同部位重金属镉的含量测定  29-30
    4.3.2 方药加工工艺研究  30-34
      4.3.2.1 溶媒及提取时间的选择  30-31
      4.3.2.2 酸的种类及pH值对提取率的影响  31-32
      4.3.2.3 制剂中Span-60用量  32-34
      4.3.2.4 制剂中原粉加入量  34
  4.3 结果  34-40
    4.3.1 黄连根茎不同部位生物碱的含量测定结果  34-35
    4.3.2 黄连不同部位重金属镉的含量测定结果  35-36
    4.3.3 溶媒及提取时间选择结果  36-38
    4.3.4 酸的种类及pH值对提取率的影响结果  38-39
    4.3.5 Span-60用量的选择结果  39
    4.3.6 原粉加入量的研究结果  39-40
  4.4 讨论  40-41
  4.5 小结  41-42
第5章浓缩左金丸药效学评价  42-48
  5.1 镇痛实验  42-43
    5.1.1 动物  42
    5.1.2 试药  42
    5.1.3 仪器及设备  42
    5.1.4 试验方法  42-43
  5.2 降糖实验  43-44
    5.2.1 动物  43
    5.2.2 试药  43
    5.2.3 仪器及设备  43
    5.2.4 实验方法  43-44
      5.2.4.1 糖尿病小鼠模型的建立  43
      5.2.4.2 分组及给药  43-44
  5.3 实验结果  44-47
    5.3.1 镇痛实验  44-45
    5.3.2 降糖实验  45-47
      5.3.2.1 对糖尿病小鼠体重的影响  45
      5.3.2.2 对糖尿病小鼠进食量、饮水量的影响  45-46
      5.3.2.3 对糖尿病小鼠血糖的影响  46-47
  5.4 讨论  47-48
第6章浓缩左金丸制剂稳定性试验及质量评价  48-52
  6.1 实验仪器  48
  6.2 实验方法  48-50
    6.2.1 稳定性试验及结果  48-50
      6.2.1.1 影响因素实验及结果  48-50
    6.2.2 加速实验及结果  50
    6.2.3 长期实验及结果  50
  6.3 小结与讨论  50-52
第7章浓缩左金丸安全性评价  52-60
  7.1 材料与方法  52-54
    7.1.1 急性毒性实验  52-53
      7.1.1.1 实验动物  52
      7.1.1.2 实验仪器  52
      7.1.1.3 试验方法  52-53
    7.1.2 长期毒性实验  53-54
      7.1.2.1 实验动物  53
      7.1.2.2 药物饲料的制备  53
      7.1.2.3 实验方法  53-54
  7.4 结果  54-59
    7.4.1 急性毒性试验  54
    7.4.2 长期毒性试验  54-59
  7.5 讨论与小结  59-60
第8章结语  60-61
  8.1 研究结果与讨论  60
  8.2 今后工作展望  60-61
参考文献  61-64
攻读硕士学位期间发表文章  64-65
致谢  65

黄连提取新工艺和传统制剂的现代化改造

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