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血浆中匹伐他汀和替诺福韦定量分析方法的研究和应用

作　者: 王琳玲
导　师: 钟大放；陈笑艳
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物分析学
关键词: 色谱法,高压液相光谱法,质谱,电喷雾电离定量分析药动学匹伐他汀替诺福韦
分类号: R96
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要

一、液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的匹伐他汀目的：建立液相色谱-串联质谱法，用于匹伐他汀血浆样品的浓度测定，为匹伐他汀的药动学研究提供可靠的分析方法。方法：血浆样品经沉淀蛋白处理，以乙腈-5 mmol／L醋酸铵溶液（90∶10，v／v）为流动相，采用Zorbax XDB C₈柱分离，通过电喷雾离子化串联质谱，以多反应监测方式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m／z 422→m／z 290（匹伐他汀）和m／z 515→m／z 276（内标，替米沙坦）。结果：分析方法的线性范围为0.10-100 ng／mL，定量下限为0.1 ng／mL，日内、日间精密度（RSD）均小于12.0％，准确度（RE）在±2.4％之内。结论：该法具有灵敏度高，线性范围宽，操作简便、快速等特点，已成功用于匹伐他汀的药物动力学研究。二、液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的替诺福韦目的：建立液相色谱-串联质谱法，用于血浆样品中替诺福韦的浓度测定，为替诺福韦的药动学研究提供可靠的分析方法。方法：血浆样品经沉淀蛋白处理，以甲醇-水-甲酸（40∶60∶0.3，v／v／v）为流动相，采用Diamonsil C₁₈柱分离，通过电喷雾离子化串联质谱，以多反应监测方式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为288.1→176.0（替诺福韦）和278.0→152.0（内标，恩替卡韦）。结果：分析方法的线性范围为1.0-1000 ng／mL，定量下限为1.0ng／mL。日内、日间精密度（RSD）均小于7.9％，准确度（RE）在±1.2％之内。结论：该法具有灵敏度高，线性范围宽，操作简便、快速等特点，已成功用于替诺福韦酯的制剂生物等效性评价。

全文目录

摘要  9-10
Abstract  10-12
第一章前言  12-16
  一、降血脂药的研究进展  12
  二、抗艾滋病药的研究进展  12-14
  三、液相色谱-串联质谱(LC/MS/MS)法在药物动力学研究中的应用  14-16
第二章液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的匹伐他汀  16-24
  2.1 分析方法的建立  16-17
  2.2 分析方法的确证  17-23
  2.3 讨论  23-24
第三章液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的替诺福韦  24-33
  3.1 分析方法的建立  24-25
  3.2 分析方法的确证  25-30
  3.3 讨论  30-33
第四章实验部分  33-47
  4.1 药品与试剂  33
  4.2 溶液配制  33-34
  4.3 仪器与设备  34
  4.4 匹伐他汀分析方法在药物动力学研究中的应用  34-36
  4.5 替诺福韦分析方法在制剂生物等效性评价中的应用  36-47
第五章结论  47-48
参考文献  48-51
致谢  51-52
个人简历  52

血浆中匹伐他汀和替诺福韦定量分析方法的研究和应用

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