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雷公藤类药物质量对比分析及对大鼠毒性损伤研究

作　者: 王楠楠
导　师: 王爱武
学　校: 山东中医药大学
专　业: 药物化学
关键词: 雷公藤有效成分特征图谱质量对比毒性损伤
分类号: R284.1
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：对雷公藤饮片、不同厂家雷公藤配方颗粒及常用雷公藤制剂间有效单体成分、有效组分进行含量测定，并结合成分特征图谱，从3个水平综合比较雷公藤类药物的质量差异。观察三种临床常用雷公藤制剂大剂量给药后对大鼠的毒性损伤程度，分析毒性差异。质量分析与毒性实验相结合，为建立一种可以全面的反映雷公藤类药物质量及临床合理用药的体系提供实验依据。方法：采用高效液相色谱法测定雷公藤类药物中雷公藤甲素、雷公藤内酯甲含量；采用紫外分光光度法测定雷公藤总内酯的含量；采用紫外谱线组法、高效液相色谱法绘制特征图谱对几种雷公藤类药物成分进行整体比较分析；观察大剂量给药后大鼠毒性反应一般症状，计算脏器指数，检测血生化学指标，HE染色后观察大鼠肝脏、肾脏的病理变化。结果：雷公藤饮片与雷公藤配方颗粒间、不同厂家雷公藤配方颗粒间、不同雷公藤制剂间质量均存在一定差异。雷公藤片和雷公藤多苷片对大鼠的毒性损伤大于昆明山海棠片，且毒性损伤程度与成分含量之间具有某种正相关性。结论：通过单体成分、有效组分、组分群特征图谱3个水平综合分析与评价，并与毒性实验相结合较全面、系统地反映了雷公藤类药物间存在差异。以上研究成果提示：雷公藤配方颗粒取代饮片尚需时日，几种常用雷公藤制剂间不能混用，为临床安全合理选用药物提供科学依据。

全文目录

提要  3-4
Abstract  4-9
引言  9-11
第一部分文献综述  11-19
  1 临床常用雷公藤类药物  11-13
    1.1 雷公藤饮片  11
    1.2 雷公藤配方颗粒  11
    1.3 雷公藤制剂  11-13
  2 雷公藤类药物化学成分含量测定方法  13-15
    2.1 重量法  13
    2.2 薄层扫描法  13
    2.3 紫外分光光度法  13-14
    2.4 高效液相色谱法  14-15
    2.5 高效毛细管电泳法  15
    2.6 超高效液相色谱法  15
  3 雷公藤类药物主要药理作用  15-16
    3.1 免疫作用  15
    3.2 抗炎作用  15-16
    3.3 抗生育作用  16
    3.4 抗肿瘤作用  16
  4 雷公藤类药物毒副作用  16-18
    4.1 消化系统损伤  17
    4.2 肝脏损伤  17
    4.3 肾损伤  17
    4.4 心脏损伤  17
    4.5 生殖系统损伤  17-18
    4.6 其它  18
  5 结语  18-19
第二部分雷公藤类药物质量对比分析  19-48
  第一章单体成分雷公藤甲素、雷公藤内酯甲的含量对比  19-29
    1 仪器与试药  19-20
    2 溶液的制备  20-21
    3 实验方法及结果  21-27
      3.1 雷公藤甲素的含量测定色谱条件  21
      3.2 雷公藤内酯甲的含量测定色谱条件  21
      3.3 方法学考察  21-25
      3.4 含量测定  25
      3.5 实验结果  25-27
    4 小结与讨论  27-29
      4.1 供试品提取方法的选择  27-28
      4.2 精制方法的选择  28
      4.3 雷公藤甲素流动相的选择  28
      4.4 雷公藤内酯甲流动相的选择  28-29
  第二章有效组分雷公藤总内酯的含量对比  29-35
    1 仪器与试药  29
    2 实验方法  29-33
      2.1 溶液的配制  29-30
      2.2 检测波长的选择  30-31
      2.3 雷公藤总内酯含量测定  31
      2.4 标准曲线的绘制  31-32
      2.5 精密度试验  32
      2.6 稳定性试验  32-33
      2.7 重现性试验  33
      2.8 加样回收率试验  33
    3 实验结果  33-34
    4 小结  34-35
  第三章组分群特征图谱分析  35-48
    1 仪器与试药  35
    2 紫外谱线组分析  35-41
      2.1 单因素实验对浓度和提取时间的考察  35-37
      2.2 供试品溶液的制备  37
      2.3 紫外吸收光谱范围考察  37
      2.4 稳定性考察  37
      2.5 重复性考察  37
      2.6 紫外谱线组的绘制  37-38
      2.7 实验结果与分析  38-41
    3 HPLC 特征图谱分析  41-46
      3.1 供试品溶液的制备  41
      3.2 色谱条件优化  41-43
      3.3 色谱条件  43
      3.4 雷公藤类药物特征图谱的比较  43-45
      3.5 相似度评价方法学考察  45-46
    4 小结  46-48
      4.1 雷公藤饮片之间、雷公藤配方颗粒之间图谱差异  46
      4.2 雷公藤饮片与雷公藤配方颗粒图谱差异  46-47
      4.3 雷公藤制剂间图谱差异  47-48
第三部分雷公藤制剂毒性实验  48-57
  第一章雷公藤制剂大鼠毒性剂量初步探测实验  48-50
    1 实验材料  48
    2 实验方法  48-49
      2.1 动物分组及处理  48-49
      2.2 观察指标  49
    3 实验结果  49-50
      3.1 一般症状  49
      3.2 血生化指标变化  49
      3.3 大鼠肝肾组织病理变化  49-50
    4 小结  50
  第二章三种雷公藤制剂对大鼠大剂量给药后毒性损伤比较  50-57
    1 实验材料  50
    2 实验方法  50-51
      2.1 动物分组及处理  50-51
      2.2 观察指标  51
      2.3 数据处理  51
    3 实验结果  51-55
      3.1 一般症状  51-52
      3.2 脏器形态及指数变化  52
      3.3 血生化指标变化  52-53
      3.4 大鼠肝组织病理变化  53-54
      3.5 大鼠肾组织病理变化  54-55
    4 小结  55-57
第四部分结语  57-59
参考文献  59-62
致谢  62-63
论文著作  63-85
详细摘要  85-89

雷公藤类药物质量对比分析及对大鼠毒性损伤研究

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