学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

止咳化痰片的工艺和质量标准研究

作　者: 张永锋
导　师: 尚会建；杨蕾
学　校: 河北科技大学
专　业: 化学工程
关键词: 制备工艺质量标准 HPLC TLC 橙皮苷
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 7次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

慢性支气管炎(慢支)是指气管、支气管粘膜以及其周围组织的慢性非特异性炎症,临床上主要以咳嗽、咳痰或伴喘息以及反复发作的慢性过程为特征。止咳化痰片是由陈皮、半夏等十五味中药组成的六类中药新药,运用中医络病理论,结合现代医学对慢支的病因病理分析,经多年临床实践总结而来。用于慢性支气管炎,在临床运用中发现对于感染病例,止咳化痰片配合抗生素可减轻症状,单独运用于控制感染后消除咳、痰、喘症状,疗效明显。本课题以传统中医药理论为指导,结合方中药味的性质,按照《药品注册管理办法》和新药研制的相关技术要求对止咳化痰片的制备工艺和质量标准进行了研究。制备工艺研究：采用单因素试验法和正交试验法考察了半夏、紫苏子等药材乙醇提取工艺中的提取次数、乙醇浓度、溶剂用量、提取时间,确定醇提工艺为：加6倍量60%乙醇提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时；考察了甘草等药材水提取工艺中的提取次数、溶剂用量、提取时间,确定水提工艺为：加水提取二次,每次1.5小时,第一次加9倍量,第二次加7倍量水；确定了陈皮、桂枝挥发油提取工艺为加10倍量水,提取5小时。对制剂成型工艺进行了考察,明确了一步制粒机的温度、药液密度、输液泵频率等参数。经过3批中试试验,结果表明工艺稳定、可行。质量标准研究：建立了半夏、桂枝、芥子、鱼腥草、黄芩、甘草、连翘7味药材的薄层色谱鉴别(TLC)方法；采用高效液相色谱法(HPLC)测定了陈皮中有效成分橙皮苷的含量,结果表明方法简便,重复性良好,可以作为止咳化痰片的质量控制的方法。

全文目录

摘要  4-5
Abstract  5-9
第1章绪论  9-13
  1.1 市场容量  9
  1.2 国内外相关品种研究或生产、使用情况  9-10
  1.3 理论依据  10-13
第2章止咳化痰片生产工艺研究  13-33
  2.1 处方  13
  2.2 制备工艺  13-14
    2.2.1 提取工艺  13
    2.2.2 制剂工艺  13-14
  2.3 材料与方法  14
  2.4 剂型选择依据  14
  2.5 艺选择依据  14-16
  2.6 工艺优选的试验研究  16-29
    2.6.1 单味药试验研究  16-18
    2.6.2 合并提取工艺研究  18-24
    2.6.3 制剂成型工艺研究  24-29
  2.7 工艺流程  29
  2.8 中试试验研究  29-31
  2.9 本章小结  31-33
第3章止咳化痰片质量标准研究  33-61
  3.1 仪器与试药  33-34
  3.2 质量标准研究  34-56
    3.2.1 鉴别  34-38
    3.2.2 检查  38-45
    3.2.3 含量测定  45-55
    3.2.4 讨论  55-56
  3.3 质量标准草案  56-59
  3.4 本章小结  59-61
结论  61-63
参考文献  63-69
攻读硕士学位期间所发表的论文  69-71
致谢  71-73
个人简历  73-74

止咳化痰片的工艺和质量标准研究

内容摘要

全文目录

相似论文