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中药复方脂肝宁提取工艺及大孔吸附树脂富集分离龙胆苦苷的研究

作　者: 耿平
导　师: 张嫡群
学　校: 河北医科大学
专　业: 药物化学
关键词: 脂肪肝脂肝宁胶囊正交试验提取工艺龙胆苦苷大黄素
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2004年
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内容摘要

随着人们生活水平的提高，脂肪肝的发病率日益升高。我们受企业委托，对经多年临床实践证明疗效甚佳的中药复方脂肝宁进行工艺改造。我们研究确立了脂肝宁提取新工艺。产品活性成分、药理作用及临床疗效均高于传统工艺，而服用量却大幅度减少，在生药量相等的情况下，与直接用原生药粉末制成的丸、散剂和水煮法制剂相比，剂量分别缩小20～50倍及10～15倍，克服了传统水煎剂有效成分浸出率低、服药量大、贮存携带不方便等缺点。目的：建立脂肝宁胶囊剂的提取工艺，克服传统水煎剂粗、大、黑，服用不便等缺点。方法：①提取方法：将药材分成芳香药材和非芳香药材两组。芳香药材用水蒸汽蒸馏法提岀挥发油，经β-环糊精包合加入胶囊；药渣与非芳香药材合并，醇提水沉。②工艺条件优化：考察吸水率、加水量、提油时间，确定挥发油提取条件；采用正交试验，以浸膏得率、龙胆苦苷、大黄素含量为指标，考察提取溶剂、提取次数、醇水互沉时醇浓度等关键步骤。③含量测定：HPLC法测定浸膏中龙胆苦苷和大黄素含量。④中试：以处方量的100倍放大生产，成品按质量标准检测，验证工业化生产的可行性。 <WP=5>结果：①芳香药材加10倍量水，浸泡至透心，提取6小时，单处方量药材得油1mL；正交试验结果表明醇浓度对非挥发性成分的提取效果影响显著，确定提取条件：10倍量95％乙醇提取2次，每次1小时，水沉使含醇量为70％。②中试三批，成品达到质量标准的要求，药效显著。结论：通过正交试验优选出了脂肝宁胶囊剂的提取工艺，产品稳定性好，剂量较传统工艺大大缩小；提取溶剂可回收利用，成本低廉；工艺稳定，适于工业生产。已报批中药三类新药。

全文目录

中文摘要  4-9
英文摘要  9-14
研究论文中药复方脂肝宁提取工艺及大孔吸附树脂富集分离龙胆苦苷的研究  14-64
  引言  14-18
  第一部分中药复方脂肝宁提取工艺研究  18-35
    前言  18-19
    材料与方法  19-24
    结果  24-25
    讨论  25-26
    小结  26-28
    附图  28-29
    附表  29-34
    参考文献  34-35
  第二部分大孔吸附树脂富集分离龙胆苦苷的研究  35-64
    前言  35-36
    材料与方法  36-41
    结果  41-42
    讨论  42-46
    小结  46-47
    附图  47-59
    附表  59-63
    参考文献  63-64
综述  64-82
致谢  82-83
个人简历  83

中药复方脂肝宁提取工艺及大孔吸附树脂富集分离龙胆苦苷的研究

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