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pH依赖型万氏牛黄清心缓释微丸的研究

作　者: 戚秋鹏
导　师: 莫凤奎；王中彦
学　校: 沈阳药科大学
专　业: 药物化学
关键词: 万氏牛黄清心微丸 羟丙基壳聚糖 离心造粒机 pH依赖型释药系统 药物动力学
分类号: R286
类　型: 硕士论文
年　份: 2003年
下　载: 291次
引　用: 4次
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内容摘要


本文选用万氏牛黄清心丸作为模型药物，研究了方中诸药有效部位的提取工艺，建立了检测内在质量的定性定量方法，在此基础上研究制备了万氏牛黄清心缓释微丸。 采用TLC方法，对万氏牛黄清心缓释微丸中有效成分盐酸小檗碱、黄芩苷、栀子苷进行了定性鉴别；采用HPLC法对样品中盐酸小檗碱、黄芩苷、栀子苷进行了含量测定，并测定了肠液中盐酸小檗碱和酚红的浓度，建立了测定家兔血浆中盐酸小檗碱浓度的方法。 通过单因素考察实验和正交实验设计法分别确定了黄连、黄芩、栀子、郁金的最佳提取工艺；采用β-CD对提取的挥发油进行了包合研究，并通过均匀实验设计法进行了工艺的优化。 对壳聚糖的脱乙酰度和分子量进行了测定；以壳聚糖为原料制备了羟丙基壳聚糖。通过单因素实验，考察了碱化、反应温度、反应时间、反应介质对产物取代度的影响，并对产物进行了定性鉴别，考察了产物的水溶性和特性粘度。 采用大鼠在体灌流方案，通过不同肠段的结扎对盐酸小檗碱的吸收部位和吸收动力学进行实验研究。实验结果表明：盐酸小檗碱在肠道的吸收较差，主要集中在小肠的上部吸收，按十二指肠、空肠、回肠和结肠的顺序，吸收百分率和吸收速率常数K_a依次降低。各肠段间吸收百分率和吸收速率常数有显著差异。药物在肠道内的吸收机制是被动扩散的方式。 以MCC为稀释剂，3％HPMC水溶液为粘合剂，采用离心造粒法，在优化条件下可制得表面较为光滑、圆整度较高的万氏牛黄清心微丸。体外沈阳药科大学硕士学位论文 摘要溶出实验表明，微丸中盐酸小梁碱的溶出度符合制剂要求。 以自制的羟丙基壳聚糖和pH依赖型辅料丙烯酸树脂的水分散体作为包衣材料制备了3种包衣微丸，体外模拟人体胃肠道pH条件下测定盐酸小巢碱的释放度，结果表明释药呈现出一种pH依赖型梯度释药特征。 家兔口服自制的万氏牛黄清心缓释胶囊后盐酸小凳碱的血药浓度测定结果表明，盐酸小梁碱的峰值血药浓度Cm。明显降低，作用时间显著延长，体内也呈现了预期的梯度脉冲释药特征。

全文目录


中文摘要  8-10
Abstract  10-12
前言  12-15
第一章 指标性成分体内外分析方法的建立  15-33
  1 材料与仪器  15
  2 方法与结果  15-31
    2.1 盐酸小檗碱分析方法的建立  15-25
    2.2 黄芩苷分析方法的建立  25-28
    2.3 栀子苷分析方法的建立  28-31
  3 讨论  31-32
  4 小结  32-33
第二章 万氏牛黄清心缓释微丸中药材提取工艺的研究  33-45
  1 材料与仪器  33-34
  2 方法与结果  34-43
    2.1 黄连提取工艺的研究  34-37
    2.2 黄芩提取工艺的研究  37-39
    2.3 栀子提取工艺的研究  39-41
    2.4 郁金中挥发油提取工艺的研究  41
    2.5 挥发油β-CD包合物的制备  41-43
  3 讨论  43-44
  4 小结  44-45
第三章 水溶性壳聚糖衍生物-羟丙基壳聚糖的制备  45-55
  1 材料与仪器  45-46
  2 方法与结果  46-53
    2.1 壳聚糖脱乙酰度的测定  46
    2.2 壳聚糖分子量的测定  46-47
    2.3 羟丙基壳聚糖的制备  47-51
    2.4 羟丙基壳聚糖的定性鉴别  51
    2.5 羟丙基壳聚糖的水溶性考察  51-52
    2.6 特性粘度的测定  52-53
  3 讨论  53-54
  4 小结  54-55
第四章 盐酸小檗碱大鼠在体小肠吸收的研究  55-67
  1 材料与仪器  55
  2 方法与结果  55-65
    2.1 实验用试液的配制  55-56
    2.2 数据处理方法  56-57
    2.3 大鼠肠吸收的研究  57-65
  3 讨论  65-66
  4 小结  66-67
第五章 离心造粒法制备万氏牛黄清心微丸  67-81
  1 材料与仪器  67-68
  2 方法与结果  68-78
    2.1 微丸粉体学性质的质量评价  68
    2.2 处方因素的影响  68-72
    2.3 工艺因素的影响  72-76
    2.4 成丸工艺参数的筛选优化  76-78
    2.5 万氏牛黄清心微丸中盐酸小檗碱的溶出度测定  78
  3 讨论  78-79
  4 小结  79-81
第六章 pH依赖型万氏牛黄清心缓释微丸的制备  81-96
  1 材料与仪器  82
  2 方法与结果  82-93
    2.1 包衣工艺参数的选择  82-84
    2.2 不同制剂体外释放度的比较  84-85
    2.3 羟丙基壳聚糖包衣微丸的制备  85-87
    2.4 Eudragit L30D-55包衣微丸的制备  87-90
    2.5 Eudragit L／S100包衣微丸的制备  90-92
    2.6 万氏牛黄清心包衣微丸在模拟人体胃肠道pH条件下的释放度  92-93
  3 讨论  93-94
  4 小结  94-96
第七章 万氏牛黄清心缓释胶囊在家兔体内药物动力学研究  96-101
  1 材料与仪器  96
  2 方法与结果  96-99
    2.1 服药方案及样品采集  96-97
    2.2 样品分析测定  97-98
    2.3 药动学参数的求算  98-99
    2.4 相对生物利用度的研究  99
  3 讨论  99-100
  4 小结  100-101
全文结论  101-103
参考文献  103-108
致谢  108-109
就读硕士研究生期间论文发表情况  109

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药品
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