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复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的研制及质量评价

作　者: 蒋艳
导　师: 刘鲁川
学　校: 第三军医大学
专　业: 口腔临床医学
关键词: 缓释奥硝唑甲磺酸培氟沙星牙栓
分类号: R781.4
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

背景:牙周病是牙齿支持组织发生的感染性疾病,急性期可引起牙龈肿痛,慢性牙周炎病程迁延,进行性发展,久之可能导致牙齿的丧失。据世界卫生组织对35个国家的统计资料,牙周炎发病率大多在40%～75%之间。它不仅影响到患者的发音、美观、咀嚼及消化功能,而且与机体的全身健康有关,可能是某些系统性疾病的危险因子。龈下菌斑的形成是导致牙周病重要的始动因素,而其中的细菌是必不可少的致病源。因此,抗菌药物治疗是牙周病治疗的重要手段之一。全身使用抗菌药物,能抑制侵入牙周组织或口腔其他部位(如扁桃体、舌背等处)的潜在致病菌。但即使全身大剂量使用药物,药物仍大多集中于血清,要求反复给药,可能出现口腔菌群失调,毒副作用增加,依从性较差等不良影响。为克服上述问题,国内外学者提出了局部抗菌药物治疗牙周病的方案。局部用药能在减少用药剂量的同时提高病变部位有效药物浓度,可以达到全身治疗药物浓度的10～100倍,降低毒副作用、耐药性的发生几率,依从性更好。其中,局部使用缓(控)释制剂优越性更为突出,具有用药剂量小,药效持续时间长,给药次数少,有利于降低药物毒副作用,避免出现血药浓度峰谷现象的优点。目前龈下给药装置多以纤维、粉末、药条、糊剂、凝胶或软膏等形式。目的:本研究拟自行设计适用于不同牙位、不同深度牙周袋的牙栓模具,以奥硝唑、甲磺酸培氟沙星为主药,以适宜的辅料为基质制备复方缓释牙栓。采用紫外分光光度法建立质量控制标准,以此为基础进行体外释药实验考察其释药特性。通过体外抑菌实验检测其体外抑菌活性,为进一步动物、临床试验奠定基础。材料及方法:1.根据前、后牙牙周袋不同的解剖外形,以及临床应用的可行性、适用性,选择恰当的模具材料,设计并制作适应不同牙位、不同深度牙周袋需要的牙栓模具。2.通过对明胶甘油基质、不同分子量聚乙二醇、泊洛沙姆、HPMC、EC、CMC-Na、壳聚糖等多种辅料,及热熔法、冷压法等制备工艺的筛选,以牙栓外观、硬度、韧性、

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英文缩写及中英文对照表  4-5
英文摘要  5-9
中文摘要  9-12
论文正文复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的研制及质量评价  12-48
  前言  12-13
  第一部分复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的研制及体外抑菌实验  13-26
    实验一复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的处方筛选及制备  13-19
      材料与方法  13-15
      结果  15-16
      讨论  16-19
    实验二复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓体外抑菌实验  19-26
      材料与方法  19-22
      结果  22
      讨论  22-26
  第二部分复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的质量评价及体外释药实验  26-39
    实验一复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的质量评价  26-34
      材料与方法  26-28
      结果  28-32
      讨论  32-34
    实验二复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓体外释药实验  34-39
      材料与方法  34-35
      结果  35-37
      讨论  37-39
  全文小结  39-40
  致谢  40-41
  照片  41-45
  参考文献  45-48
文献综述  48-55
  参考文献  53-55
研究生期间发表文章  55

复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的研制及质量评价

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