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酒黄精加压蒸制工艺及质量标准规范化研究

作　者: 栾妮娜
导　师: 孙秀梅
学　校: 山东中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 黄精 炮制工艺 质量标准 药效学 刺激性
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要


目的:优选酒黄精加压蒸制较佳工艺,制订酒黄精饮片的质量标准,同时对不同炮制规格黄精进行药效学比较研究。方法:通过对黄精的炮制历史沿革及现代文献研究,在选择考察了酒黄精常压蒸制较佳工艺的基础上,本实验首先对黄精药材进行基源与质量研究,确定其质量;再以5-羟甲基糠醛、水浸出物、乙醇浸出物、正丁醇浸出物、多糖、总糖为综合评判指标,采用U5（54）均匀设计法,优选酒黄精加压蒸制工艺的蒸制压力、蒸制时间和闷制时间参数;然后对优选出的加压蒸制工艺,与常压蒸制工艺和加压清蒸工艺进行研究比较,结果表明,黄精炮制以加入黄酒为辅料,加压蒸制为佳;最后以优选出的酒蒸黄精工艺进行中试,制得酒黄精饮片供质量标准、药效学及毒性研究。质量标准研究:分别测定酒黄精饮片中5-羟甲基糠醛、总糖、多糖、水浸出物、乙醇浸出物、正丁醇浸出物量,计算各自95%的可信区间,结合生产实际,规定其最低含量限度;检查含水量、总灰分、酸不溶性灰分、杂质,规定各自最高含量限度;同时测定HPLC指纹图谱作参考标准。药效学及毒性研究:对黄精的加压酒蒸品、常压酒蒸品、加压清蒸品及生品,作温热药所致阴虚模型小鼠的体重、痛阈、免疫器官重量,以及急性毒性、刺激性和抗应激性的比较研究。结果:酒黄精加压蒸制较佳工艺为:净药材100kg,黄酒20kg,水20kg;润制1h,蒸制0.0633MPa、3h,闷制1h。取出,80℃烘至药材不粘手,切片（3mm）,80℃干燥,即得。该加压蒸制工艺的综合指标评判值明显高于常压蒸制工艺和加压清蒸工艺。说明用蒸制法炮制黄精,蒸制压力和辅料黄酒是影响炮制品质量的关键性因素。黄精入药以加压蒸制的酒黄精为佳,该工艺可缩短炮制时间,节省人力物力资源,提高产品质量。酒黄精的质量标准为:5-羟甲基糠醛不得少于1.6mg·g-1;水浸出物不得少于68%,乙醇浸出物不得少于66%,正丁醇浸出物不得少于34%,总糖含量不得少于37%,黄精多糖不得少于3%;水分不得过17%,总灰分不得过3%,酸不溶性灰分不得过0.6%,杂质不得过1.3%。药效学及毒性研究:对黄精的加压酒蒸品、常压酒蒸品、加压清蒸品和黄精生品作温热药所致阴虚模型小鼠的体重、痛阈、免疫器官重量,以及急性毒性、刺激性、抗应激性比较研究。结果表明,各炮制规格黄精对温热药所致阴虚模型小鼠的体重、痛阈、免疫器官重量均有不同程度的积极作用,尤以加压酒黄精效果最为显著。不同炮制规格黄精均未见毒性反应,但生品有刺激性,经炮制后可消除。结论:本实验优选出的酒黄精加压蒸制工艺适合工业化生产,制订的质量控制方法和标准科学可行,可弥补《中国药典》2005年版酒黄精项下无质量标准的缺陷。黄精经加酒和压力蒸制后能增强药效,消除刺激性。

全文目录


提要  3-5
Abstract  5-12
引言  12-14
第一章 黄精的文献研究  14-24
  1 黄精炮制的历史文献研究  14-15
    1.1 黄精炮制的历史沿革  14-15
    1.2 黄精炮制的原始意图  15
  2 黄精炮制的现代研究  15-17
    2.1 炮制工艺研究  15-16
    2.2 黄精炮制作用研究  16-17
  3 黄精化学成分研究  17-18
  4 黄精的药理作用研究  18-20
    4.1 对免疫系统的影响  18
    4.2 对心脑血管系统的影响  18-19
    4.3 抗衰老  19
    4.4 提高学习、记忆再现能力  19-20
    4.5 抗病原微生物的作用  20
    4.6 抑制肿瘤细胞的作用  20
  5 黄精的临床研究  20-21
    5.1 糖尿病  20-21
    5.2 心血管系统疾病  21
    5.3 呼吸系统疾病  21
    5.4 手足癣  21
  6 黄精的毒性研究  21-22
  7 黄精的文献研究成果与讨论  22-24
第二章 黄精的基源与质量研究  24-30
  1 仪器与材料  24-25
  2 方法与结果  25-29
    2.1 性状  25
    2.2 鉴别  25-26
    2.3 检查  26-27
    2.4 浸出物的测定  27
    2.5 多糖含量测定  27-29
  3 小结与讨论  29-30
第三章 酒黄精加压蒸制工艺优选  30-49
  1 仪器与材料  31
  2 方法与结果  31-47
    2.1 黄精加压蒸制工艺优选实验设计  31-32
    2.2 供试品的制备  32
    2.3 含水量测定  32-33
    2.4 浸出物的测定  33-34
    2.5 总糖的测定  34-37
    2.6 多糖的测定  37-41
    2.7 5-羟甲基糠醛含量测定  41-44
    2.8 实验结果处理  44-46
    2.9 实验结果优化处理  46
    2.10 验证优化条件  46-47
  3 小结与讨论  47-49
第四章 黄精3种炮制工艺的比较  49-52
  1 仪器与材料  50
  2 方法与结果  50-51
    2.1 供试品的制备  50
    2.2 实验结果与数据处理  50-51
  3 小结与讨论  51-52
第五章 黄精不同炮制品的指纹图谱比较  52-60
  1 仪器与材料  53
  2 方法与结果  53-59
    2.1 供试液的制备  53
    2.2 对照液的制备  53
    2.3 实验方法与结果  53-59
  3 小结与讨论  59-60
第六章 黄精加压酒蒸品质量标准的研究  60-72
  1 酒黄精的中试  61
  2 加压酒黄精质量标准的研究  61-70
    2.1 仪器与材料  61-62
    2.2 方法与结果  62-70
  3 小结与讨论  70-72
第七章 加压酒黄精的初步稳定性考察  72-79
  1 仪器与材料  72-73
  2 实验方法与结果  73-78
    2.1 供试品的制备  73
    2.2 含水量测定  73
    2.3 浸出物测定  73-74
    2.4 总糖含量测定  74-75
    2.5 多糖含量测定  75-76
    2.6 5-羟甲基糠醛含量测定  76
    2.7 指纹图谱测定  76-78
  3 小结与讨论  78-79
第八章 黄精主要药效学研究  79-90
  1 仪器与材料  80
  2 方法与结果  80-88
    2.1 急性毒性实验  80-82
    2.2 刺激性实验  82-84
    2.3 抗应激实验  84-85
    2.4 对温热药所致阴虚模型小鼠的体重、痛阈和免疫器官重量的影响  85-88
  3 小结与讨论  88-90
第九章 酒黄精的质量标准及起草说明  90-94
  1 加压酒黄精的质量标准(草案)  90-93
  2 酒黄精的质量标准起草说明  93-94
结语  94-97
参考文献  97-103
致谢  103-104
发表文章  104-115
详细摘要  115-120

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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