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甲氨蝶呤、来氟米特与~（99）Tc-MDP联合治疗激素依赖型类风湿关节炎的临床研究

作　者: 王锋
导　师: 高洁生
学　校: 中南大学
专　业: 风湿免疫学
关键词: 甲氨蝶呤来氟米特锝99亚甲基二膦酸盐骨密度
分类号: R593.22
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：探讨MTX+LEF+99Tc-MDP联合治疗激素依赖型RA的临床疗效。方法：61例激素依赖型RA患者,根据年龄、性别、病程、病情两两配对,按随机数字表将其分配为对照组和治疗组。对照组给予MTX 10mg/w静脉注射,LEF 20 mg/d口服；治疗组给予MTX 10mg/w静脉注射,LEF 20 mg/d口服,99Tc-MDP 11 mg 1/3d静脉注射,连续10次,随后减量为1/w；疗程24周。两组患者根据病情,按先快后慢的原则激素减量,两组对症和支持治疗相似。按规定表格评估两组患者治疗前和治疗每4w后的关节压痛数、关节肿胀数、医生和患者各自对活动性评价Likert评分、HAQ评分、DAS28评分、VAS评分、CRP和ESR；治疗前和治疗24w后行BMD测定。以治疗前为基线,治疗后12w、24w两个时间点的数据,应用SPSS17.0软件进行统计分析。以EULAR制定的DAS28病情活动和缓解标准,ACR制定的病情缓解标准ACR20、ACR50和ACR70为疗效评估标准,BMD作辅助疗效评估标准,并行两组糖皮质激素用量比较,评价两种治疗方案的临床疗效和安全性。并用Logistic回归对BMD影响因素进行分析。结果：1.治疗组与对照组患者的关节压痛数、关节肿胀数、医生和患者各自对活动性评价Likert评分、HAQ评分、DAS28评分、VAS评分、CRP、ESR的基线比较：20.7±5.0 vs 18.8±5.3,6.6±3.2 vs 7.4±3.2,4.0±0.6 vs 4.2±0.7,4.0±0.7 vs 4.1±0.7,2.0±0.4 vs 2.1±0.3,7.0±0.5 vs 7.1±0.4,8.3±0.5 vs 8.6±0.5,61.2±19.4 vs 53.4±18.5,35.8±12.2 vs 40.8±13.1,两组具有可比性(P>0.05)。2.治疗3个月后治疗组与对照组在医生和患者各自对活动性评价Likert评分、HAQ评分、DAS28评分、VAS评分、CRP分别为：2.7±1.1 vs 3.3±0.9,2.6±1.2 vs 3.2±1.0,1.3±0.4 vs 1.6±0.3,5.6±1.0 vs 6.1±0.7,5.6±1.0 vs 6.1±0.7,5.2±1.7 vs 6.2±1.4,28.3±12.7 vs 36.0±13.3,治疗组低于对照组(P<0.05)；两组的ESR、压痛关节数分别为：23.6±10.6 vs 30.0±11.1,13.1±5.0 vs 14.1±4.3,治疗组显著低于对照组(P<0.01)。3.治疗6个月后治疗组患者对活动性评价Likert评分低于对照组(2.0±0.9 vs 2.6±1.0,P<0.05)；治疗组与对照组的VAS评分、DAS28评分、压痛关节数、CRP、ESR分别为：2.7±0.8 vs 5.1±1.9,3.5±0.8 vs 5.4±1.0,4.2±2.9 vs 11.2±5.0,10.4±4.4 vs 29.5±13.7,8.7±3.7 vs 24.6±11.4,治疗组显著低于对照组(P<0.01)。4.治疗组治疗6个月较治疗3个月达ACR20比率显著增加(96.8% vs 71%,P<0.01),达ACR50比率增加(74.2% vs 42%,P<0.05),达ACR70无差别(16.1% vs 9.7%,P>0.05)；对照组治疗6个月较治疗3个月达ACR20比率无差别(73.3% vs 50%,P>0.05),达ACR50、ACR70比率增加(分别为50%vs 20%,20% vs 3.3%,P<0.05)。治疗组较对照组治疗6个月达ACR20比率增加(96.8% vs73.3%,P<0.05)。5.以EULAR的DAS28病情活动分级为标准,治疗6个月后治疗组与对照组病情活动度构成分析,治疗组较对照组病情活动度显著下降(P<0.01)；以EULAR的DAS28下降≥1.2为缓解标准,治疗6个月后治疗组较对照组缓解率高(P<0.05)6.治疗组和对照组治疗6个月的BMD较基线显著增加(治疗组为0.6631±0.0462 vs 0.5446±0.0409,P<0.01；对照组为0.5836±0.0364 vs 0.5487±0.0356,P<0.01)；治疗6个月后治疗组较对照组的BMD显著增加(0.6631±0.0462 vs 0.5836±0.0364,P<0.01)。7.治疗3个月后治疗组和对照组患者激素用量构成分析,激素用量无差别(P>0.05)；治疗6个月后两组患者激素用量构成分析,治疗组较对照组患者激素用量下降(P<0.05)8.两组不良反应发生率低,治疗组与对照组在白细胞下降、肝功能损害、胃肠道副作用的发生率无差别(6.7% vs 6.5%、10% vs9.7%、6.7% vs 3.2%,P>0.05)；两组均未发生注射局部不良反应和药物过敏。9.治疗6个月后行BMD相关因素分析,年龄、VAS评分、ESR、DAS28、CRP均与BMD呈负相关,相关系数r分别为-0.627、-0.528、-0.534、-0.531、-0.694。结论：MTX+LEF+99Tc-MDP与MTX+LEF两种治疗方案用于激素依赖型RA患者,均能缓解病情活动、提高骨密度；MTX+LEF+99Tc-MDP治疗方案较MTX+LEF治疗方案在改善患者疼痛、减少压痛关节数、缓解病情活动、提高BMD方面更有效,更有利于糖皮质激素减量。两种治疗方案均不良反应发生率低,安全有效。

甲氨蝶呤、来氟米特与~（99）Tc-MDP联合治疗激素依赖型类风湿关节炎的临床研究

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